首页 > 文章详情

【2023 ASCO】亮点抢先看！刘志刚教授+智能数字主播为你解读头颈部癌专场重点研究

2023年05月31日

审校：刘志刚教授

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间4月26日，官网已公布此次年会的摘要题目及作者信息。【肿瘤资讯】特邀南方医科大学第十附属医院刘志刚教授精选头颈部癌专场的重磅研究，为诸位读者预测此次专场的研究亮点！

专家介绍

刘志刚

南方医科大学第十附属医院
肿瘤中心主任兼放疗科学科主任

主任医师、南方医科大学、暨南大学博士研究生导师、博士后导师
肿瘤学国家临床重点（建设）专科负责人
美国贝勒医学院联合培养博士，安德森癌症中心访问学者
广东省杰出青年医学人才
中华医学会肿瘤学分会第十一届全国青年委员
硼中子俘获治疗（BNCT）临床研究负责人
主持国家自然科学基金3项等省级以上基金16项，以通讯作者或第一作者发表英文同行评议论文30余篇

智能数字主播播报

刘志刚教授推荐热点：

同步放化疗后顺铂+吉西他滨与顺铂+5-氟尿嘧啶辅助治疗N2-3期鼻咽癌：一项多中心、开放标签、随机、对照3期临床试验

这项由中山大学肿瘤防治中心唐林泉教授报道的3期研究在国内四家中心开展，患者为T1-4N2-3M0的鼻咽癌患者。患者在接受同步放化疗后随机接受每3周一次的吉西他滨（1g/m²，第1和8天静脉注射）+顺铂（80mg/m²，第1天静脉注射）（GP），或每4周一次的5-氟尿嘧啶（4g/m²，96小时内连续静脉注射）+顺铂（第1天静脉注射80mg/m²）（PF），共三个周期。在2017年10月30日至2022年7月9日间，研究共纳入240例患者，按1：1随机入组，中位随访40个月时，GP组3年无进展生存（PFS）率为83.9%，PF组3年PFS率为71.5%（HR 0.54; 95% CI, 0.32-0.93; p = 0.023），GP方案显著降低了局部复发率 (2.6% vs. 12.5%; HR 0.33; 95% CI, 0.12-0.90; Fine-Gray p = 0.030）和远处转移率（10.4% vs. 20.1%; HR 0.50; 95% CI, 0.26-0.98; Fine-Gray p = 0.042)。不过，两组间的3年生存率无显著差异（90.7% vs. 94.0%; HR 1.12; 95% CI, 0.50-2.55; log-rank p = 0.779)。

刘志刚教授指出，从目前临床实践中来看，标准的PF辅助化疗方案对于同步放化疗后的N2-3期鼻咽癌患者疗效仍无法完全令人满意，患者存在一定复发风险。该研究显示了GP辅助化疗对鼻咽癌患者带来的PFS改善，为其在辅助治疗中应用的可行性再添新证，但后续的生存获益如何，仍需要长期随访以验证。

在局部晚期鼻咽癌（LANPC）中，PD-1抑制剂信迪利单抗+诱导化疗联合同步放疗（IC-CCRT）与单纯IC-CCRT的对比：一项多中心、3期、随机对照试验（CONTINUUM）

CONTINUUM研究入组Ⅲ~ⅣA期（除外T3N0-1或T4N0）局部晚期鼻咽癌患者。患者随机接受3周期吉西他滨+顺铂诱导化疗和同步放疗，或相同方案联合信迪利单抗治疗。信迪利单抗开始于诱导化疗第1天，共进行12周期。主要研究终点为EFS。

刘志刚教授表示，这项研究由中山大学肿瘤防治中心马骏教授牵头，是首项探索PD-1单抗联合同步放化疗治疗局晚期鼻咽癌的3期临床研究，有望为PD-1单抗在局晚期鼻咽癌中的临床应用提供重要循证医学依据。

一项对比医生选择方案与节拍治疗作为头颈部肿瘤二线治疗疗效的3期随机研究（CRSF 2021-HN-001）

这是一项在印度进行的随机3期研究。研究在经治头颈部肿瘤患者中对比医师选择治疗方案和厄洛替尼、塞来昔布和甲氨蝶呤节拍治疗的疗效。

刘志刚教授指出，这是首个探讨节拍治疗在头颈部肿瘤二线治疗疗效的3期临床研究，此前在局晚期鼻咽癌根治性同步放化疗后的辅助治疗中，节拍化疗体现了对患者无瘤生存的改善，我们很期待看到三联节拍治疗在头颈部肿瘤二线治疗中发挥功效。

一项使用基因特征评估放疗中添加乏氧调节剂尼莫拉唑治疗头颈鳞癌的随机3期临床研究（NIMRAD）

英国The Christie NHS Foundation Trust的David Thomson开展了一项多中心、安慰剂对照、双盲、3期临床研究，探索对于不适宜接受根治性放疗（RT）联合同步铂类化疗或西妥昔单抗的头颈部鳞癌（HNSCC）患者，接受尼莫拉唑（1.2 g/m² 每天，放疗之前）+ RT（65 Gy 6周内30次）对比安慰剂+RT的疗效或安全性。总计338例患者纳入随机化，286例缺氧指数可观测。结果显示，在局部进展患者中，尼莫拉唑+RT对比安慰剂+RT并未改善局部无进展率（FFLRP，HR 0.72; 95% CI 0.36-1.44; p=0.35）或总生存率（HR0.96; 0.53-1.72; p=0.88），总体人群中也是类似的结论。此外，尼莫拉唑+RT组患者出现了更高的急性恶心（CTCAE v4.0 G1+2: 56.6% vs 42.4%, G3: 10.1% vs 5.3% ; p=0.003），其他不良反应没有差异。

刘志刚教授认为，在HNSCC中，缺氧的肿瘤微环境是一个预后不良因素，可能导致放疗疗效不佳，尝试通过调控乏氧指数以增敏放疗是个可行的思路。但遗憾的是研究可见，在放疗中增加缺氧细胞辐射敏化剂-尼莫拉唑并未显示出对患者局部区域控制或整体生存的改善。期待学术界对其他可调节肿瘤微环境的方法进行深入探索，以改善放疗疗效，最终使患者获益。

DEPEND研究：纳武利尤单抗+紫杉醇+卡铂新辅助治疗后，依据治疗反应分层治疗局晚期头颈鳞癌（HNSCC）患者的临床研究

美国芝加哥大学Ari Rosenberg开展的这项2期临床研究探讨了新辅助治疗后依据治疗反应分层放化疗治疗未经治疗的IVA-IVB期、HPV-的HNSCC患者的疗效，目的是通过化疗免疫新辅助对不同治疗敏感性人群进行分层，探索个体化放化疗方案。符合条件的患者首先接受3个周期×21天的新辅助治疗（纳武利尤单抗360mg第1天，紫杉醇100mg/m2第1/8/15天，卡铂AUC5第1天），随后分组接受66Gy的减量放疗或70-75Gy的标准剂量放疗，放疗后接受持续9个月每4周一次的纳武利尤单抗（480mg）治疗。总计36例患者纳入研究，新辅助治疗的深度缓解率达到54%，达到统计终点。客观缓解率（ORR）为89%，在中位随访14个月时，两年PFS率和OS率分别为64%和76%。其中，放疗减量组和标准剂量组的2年PFS率分别为79%和46%，2年OS率分别为86%和67%，2年远处转移控制率分别为100%和63%，2年局部控制率分别为85%和92%。

刘志刚教授指出，HPV阴性局晚期HNSCC患者的生存较差，而标准治疗模式的不良反应也不容忽视，患者可能难以耐受。这项研究尝试探索新辅助免疫治疗在局晚期HNSCC中的作用，并发现基于纳武利尤单抗的新辅助治疗带来的深度缓解可以通过降低治疗强度达到较好的生存和疾病控制，期待新辅助免疫治疗未来在HNSCC患者中的更深层探索。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

2023年05月31日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

PD-1单抗联合同步放化疗治疗局晚期鼻咽癌的3期临床研究，有望为PD-1单抗在局晚期鼻咽癌中的临床应用提供重要循证医学依据。

2023年05月31日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

GP辅助化疗对鼻咽癌患者带来的PFS改善，为其在辅助治疗中应用的可行性再添新证

2023年05月31日

何小罗

新沂市人民医院 | 胃肠外科

头颈部肿瘤系高发部位，应重点加大研究力度