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【2023 ASCO】卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)维持治疗高危骨髓瘤患者:一项2期研究的安全性导入期

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】本次美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了卡卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)维持治疗高危骨髓瘤患者 2期研究数据。研究显示,KPd维持治疗高危骨髓瘤患表现出积极的疗效。

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摘要号:8001

中文题目:卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)维持治疗高危骨髓瘤患者:一项2期研究的安全性导入期

英文题目:Maintenance therapy with carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (KPd) in high-risk myeloma patients (pts): A phase 2 study with a safety run-in

摘要类型:口头汇报

讲者:Ajay K. Nooka, MBBS | Winship Cancer Center of Emory University

研究背景

高风险骨髓瘤患者从联合维持(PI 和 IMiD)策略中获得生存获益。 该研究评估了下一代 PI(卡非佐米)和 IMiD(泊马度胺)联合地塞米松治疗高危骨髓瘤患者的安全性和有效性 (NCT03756896)。

研究方法

研究者纳入包括在 ASCT 后达到 ≥PR 的新诊断的高危骨髓瘤(MM)患者。 高风险骨髓瘤(MM)的定义为 27.6% 的患者存在 t(4;14),17.2% 的患者存在 t(14;16),58.6% 的患者通过 FISH 或 CTG 检测到 del17p,或者在患者中存在≥20% 的循环细胞 (pPCL) 6.9%。 在 58.6% 的患者中观察到双发性骨髓瘤(定义为存在 ≥2 高危细胞遗传学异常,包括 1q 增加)。 每个周期为28天。 在第 1、8、15 天给予卡非佐米 20/56 mg/m2 静脉注射,在第 1 至 21 天给予泊马度胺 2 mg 口服,在卡非佐米治疗每日给予地塞米松 40 mg 口服

研究结果

中位年龄为 60 岁(范围 46-75); 男性占 58.6%,黑人占 58.6%。 诊断时,65.5% 的患者患有 RISS 3 期疾病。 54.5% 的白人和 64.7% 的黑人患有双重打击疾病。 从诊断和从移植到进入研究的中位时间分别为 9.3(范围,6.08-12.42)和 2.89(范围,2-8.51)个月。 

在研究开始时,≥CR 和 ≥VGPR 率分别为 24.1% 和 68.9%,在研究期间加深至 79.3% 和 100%。 达到最佳反应的中位时间为 2.07 个月(范围,1.22-14.26)。 在可用 MRD 数据的 15 名患者中,MRD 阴性(10-5) 和 (10-6) 分别达到 80% 和 53.3%。 中位随访 25.8 个月后,36 个月 PFS 为 63.2%(95% CI 38.3-80.3%),36 个月 OS 为 72.4%(44.2-88.0%)。 

双重打击疾病是进展和死亡的独立预测因子。 在这些高危患者中,RISS 没有显示出任何统计学意义。 虽然 PFS 没有种族差异,但黑人患者的 36 个月 OS 低于白人(61.1% vs 85.7%,对数秩 0.05)。 在数据截止时,37.9% 的患者仍在接受治疗; 永久性治疗中断的最常见原因是疾病进展 (27.6%)。 在 6 例死亡中,最常见的死因是进行性疾病 (83.3%)。 最常见的 (20%) TEAE 是发烧 (37.9%)、疲劳 (34.5%)、腹泻 (27.6%)、恶心 (24.1%)、咳嗽 (20.7%)、肌肉痉挛 (20.1 %), 痤疮样皮疹 (20.1%)。 TEAE 是心脏 (10.3%)、白内障 (17.2%)、中性粒细胞减少症 (6.9%) 和贫血 (10.3%)。

研究结论

在患有高危骨髓瘤的患者中,KPd 维持治疗加深了反应, 80% 的患者达到 MRD 阴性 (10-5)。 尽管在这组高危患者中取得了令人鼓舞的结果,但双重打击患者的 PFS 和 OS 仍然很差,需要采用旨在维持缓解的新策略。 

因编者水平有限,难免存在疏漏之处,竭诚欢迎读者批评指正!

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna



               
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