首页 > 文章详情

【2023 ASCO】卡非佐米、泊马度胺和地塞米松（KPd）维持治疗高危骨髓瘤患者：一项2期研究的安全性导入期

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了卡卡非佐米、泊马度胺和地塞米松（KPd）维持治疗高危骨髓瘤患者 2期研究数据。研究显示，KPd维持治疗高危骨髓瘤患表现出积极的疗效。

封面图.jpg

摘要号：8001

中文题目：卡非佐米、泊马度胺和地塞米松（KPd）维持治疗高危骨髓瘤患者：一项2期研究的安全性导入期

英文题目：Maintenance therapy with carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (KPd) in high-risk myeloma patients (pts): A phase 2 study with a safety run-in

摘要类型：口头汇报

讲者：Ajay K. Nooka, MBBS | Winship Cancer Center of Emory University

研究背景

高风险骨髓瘤患者从联合维持（PI 和 IMiD）策略中获得生存获益。该研究评估了下一代 PI（卡非佐米）和 IMiD（泊马度胺）联合地塞米松治疗高危骨髓瘤患者的安全性和有效性 (NCT03756896)。

研究方法

研究者纳入包括在 ASCT 后达到 ≥PR 的新诊断的高危骨髓瘤（MM）患者。高风险骨髓瘤（MM）的定义为 27.6% 的患者存在 t(4;14)，17.2% 的患者存在 t(14;16)，58.6% 的患者通过 FISH 或 CTG 检测到 del17p，或者在患者中存在≥20% 的循环细胞 (pPCL) 6.9%。在 58.6% 的患者中观察到双发性骨髓瘤（定义为存在 ≥2 高危细胞遗传学异常，包括 1q 增加）。每个周期为28天。在第 1、8、15 天给予卡非佐米 20/56 mg/m²静脉注射，在第 1 至 21 天给予泊马度胺 2 mg 口服，在卡非佐米治疗每日给予地塞米松 40 mg 口服

研究结果

中位年龄为 60 岁（范围 46-75）；男性占 58.6%，黑人占 58.6%。诊断时，65.5% 的患者患有 RISS 3 期疾病。 54.5% 的白人和 64.7% 的黑人患有双重打击疾病。从诊断和从移植到进入研究的中位时间分别为 9.3（范围，6.08-12.42）和 2.89（范围，2-8.51）个月。

在研究开始时，≥CR 和 ≥VGPR 率分别为 24.1% 和 68.9%，在研究期间加深至 79.3% 和 100%。达到最佳反应的中位时间为 2.07 个月（范围，1.22-14.26）。在可用 MRD 数据的 15 名患者中，MRD 阴性(10^-5) 和 (10^-6) 分别达到 80% 和 53.3%。中位随访 25.8 个月后，36 个月 PFS 为 63.2%（95% CI 38.3-80.3%），36 个月 OS 为 72.4%（44.2-88.0%）。

双重打击疾病是进展和死亡的独立预测因子。在这些高危患者中，RISS 没有显示出任何统计学意义。虽然 PFS 没有种族差异，但黑人患者的 36 个月 OS 低于白人（61.1% vs 85.7%，对数秩 0.05）。在数据截止时，37.9% 的患者仍在接受治疗；永久性治疗中断的最常见原因是疾病进展 (27.6%)。在 6 例死亡中，最常见的死因是进行性疾病 (83.3%)。最常见的 (20%) TEAE 是发烧 (37.9%)、疲劳 (34.5%)、腹泻 (27.6%)、恶心 (24.1%)、咳嗽 (20.7%)、肌肉痉挛 (20.1 %), 痤疮样皮疹 (20.1%)。 TEAE 是心脏 (10.3%)、白内障 (17.2%)、中性粒细胞减少症 (6.9%) 和贫血 (10.3%)。

研究结论

在患有高危骨髓瘤的患者中，KPd 维持治疗加深了反应， 80% 的患者达到 MRD 阴性 (10^-5)。尽管在这组高危患者中取得了令人鼓舞的结果，但双重打击患者的 PFS 和 OS 仍然很差，需要采用旨在维持缓解的新策略。

因编者水平有限，难免存在疏漏之处，竭诚欢迎读者批评指正！

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna