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【2023 ASCO】去化疗的奥加伊妥珠单抗和贝林妥欧单抗对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性B-ALL老年患者的治疗结局

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】对去化疗的奥加伊妥珠单抗和贝林妥欧单抗对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性B-ALL老年患者的治疗结局进行了报道。

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摘要号：7006

中文题目：去化疗的Inotuzumab ozogamicin和blinatumomab对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗结局：来自A041703研究的结果

英文题目：Chemotherapy-free treatment with inotuzumab ozogamicin and blinatumomab for older adults with newly diagnosed, Ph-negative, CD22-positive, B-cell acute lymphoblastic leukemia: Alliance A041703

作者：Matthew Joseph Wieduwilt

摘要类型：口头汇报

临床研究信息：NCT03739814

研究背景

患有费城染色体阴性(Ph^-)急性淋巴细胞白血病(ALL)的老年患者(pts)使用化疗后生存率仍然很低。在复发/难治性B-ALL的III期研究中，a-CD22抗体药物偶联剂inotuzumab ozogamicin（InO）和a-CD19/CD3 T细胞偶联剂blinatumomab（blina）分别优于化疗。由于InO可诱导高CR率，而blina可诱导低负荷疾病的持久缓解，故研究者开展了对新诊断（ND）的老年Ph^-，B-ALL患者进行了InO诱导随后使用blina的II期试验。

研究方法

符合条件的是≥60岁的ND、Ph^-、CD22⁺（原始细胞≥20%）B-ALL患者，这些患者没有计划进行异基因造血干细胞移植HCT（AlloHCT）。另外，患有中枢神经系统白血病或肝脏疾病的患者被排除在外。诱导IA是静脉注射InO 0.8 mg/m² d1，0.5 mg/m² d8,15，以21天为一个周期。IA后细胞清除充分的患者（骨髓原始细胞≥50%或细胞≤20%），如果是CR/CRi（InO 0.5 mg/m² d1, d8, d15 IV; 28d周期）则进入IB，如果没有CR/CRi则进入IC（InO 0.8 mg/m² d1, d8, d15 IV; 28d周期）。那些细胞没有清除到IA的患者开始接受II期blina周期。没有IA/B/C事件的患者接受第二周期blina CIV（9 mcg/d x 7d，然后28 mcg/d x 21d；休息14d；28 mcg/d x 28d）。对InO有缓解的患者再接受2个28天周期的blina治疗，其他患者再接受3个周期。研究的主要终点是1年无事件生存（EFS），1年EFS的90%CI的下限为10%，定义为成功。EFS是指从治疗开始到第二周期结束时未能达到CR/CRh/CRi、疾病进展、复发或死亡的时间，以先发生者为准。

研究结果

33例符合条件的患者接受了治疗（1例不符合条件，是二次恶性肿瘤）。年龄的中位数为71岁（范围60~84）。白细胞计数的中位数为3,200/mcl（范围6~38,000）。CD22表达的中位数为92%（范围为21~100%）。8例患者是治疗相关的ALL。IA/B/C周期和周期II的累积CR率分别为85%和97%（表）。

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中位随访时间为22个月，1年EFS为75%（95%CI为61~92%）。1年EFS双侧90%CI为63~89%，下限高于10%表明治疗方案成功。12例患者发生了研究定义的事件： 9例复发，2例在缓解期死亡（1例在同种移植后死亡），1例因肝脏窦道闭塞综合征引起的呼吸衰竭而未缓解死亡。1年的OS是84%（95% CI 72~98%）。9例患者死亡，6例在复发后死亡。

研究结论

InO诱导和blina巩固治疗对ND、Ph^-、CD22⁺的B-ALL具有高度的活性。该方案是老年患者的一种选择，也是供未来研究进行比较的一种方案。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219865

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny

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