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【2023 ASCO】去化疗的奥加伊妥珠单抗和贝林妥欧单抗对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性B-ALL老年患者的治疗结局

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】对去化疗的奥加伊妥珠单抗和贝林妥欧单抗对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性B-ALL老年患者的治疗结局进行了报道。

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摘要号:7006

中文题目:去化疗的Inotuzumab ozogamicin和blinatumomab对新诊断的、Ph阴性、CD22阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗结局: 来自A041703研究的结果

英文题目:Chemotherapy-free treatment with inotuzumab ozogamicin and blinatumomab for older adults with newly diagnosed, Ph-negative, CD22-positive, B-cell acute lymphoblastic leukemia: Alliance A041703

作者:Matthew Joseph Wieduwilt

摘要类型:口头汇报

临床研究信息:NCT03739814

研究背景

患有费城染色体阴性(Ph-)急性淋巴细胞白血病(ALL)的老年患者(pts)使用化疗后生存率仍然很低。在复发/难治性B-ALL的III期研究中,a-CD22抗体药物偶联剂inotuzumab ozogamicin(InO)和a-CD19/CD3 T细胞偶联剂blinatumomab(blina)分别优于化疗。由于InO可诱导高CR率,而blina可诱导低负荷疾病的持久缓解,故研究者开展了对新诊断(ND)的老年Ph-,B-ALL患者进行了InO诱导随后使用blina的II期试验。

研究方法

符合条件的是≥60岁的ND、Ph-、CD22+(原始细胞≥20%)B-ALL患者,这些患者没有计划进行异基因造血干细胞移植HCT(AlloHCT)。另外,患有中枢神经系统白血病或肝脏疾病的患者被排除在外。诱导IA是静脉注射InO 0.8 mg/m2 d1,0.5 mg/m2 d8,15,以21天为一个周期。IA后细胞清除充分的患者(骨髓原始细胞≥50%或细胞≤20%),如果是CR/CRi(InO 0.5 mg/m2 d1, d8, d15 IV; 28d周期)则进入IB,如果没有CR/CRi则进入IC(InO 0.8 mg/m2 d1, d8, d15 IV; 28d周期)。那些细胞没有清除到IA的患者开始接受II期blina周期。没有IA/B/C事件的患者接受第二周期blina CIV(9 mcg/d x 7d,然后28 mcg/d x 21d;休息14d;28 mcg/d x 28d)。对InO有缓解的患者再接受2个28天周期的blina治疗,其他患者再接受3个周期。研究的主要终点是1年无事件生存(EFS),1年EFS的90%CI的下限为10%,定义为成功。EFS是指从治疗开始到第二周期结束时未能达到CR/CRh/CRi、疾病进展、复发或死亡的时间,以先发生者为准。

研究结果

33例符合条件的患者接受了治疗(1例不符合条件,是二次恶性肿瘤)。年龄的中位数为71岁(范围60~84)。白细胞计数的中位数为3,200/mcl(范围6~38,000)。CD22表达的中位数为92%(范围为21~100%)。8例患者是治疗相关的ALL。IA/B/C周期和周期II的累积CR率分别为85%和97%(表)。

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中位随访时间为22个月,1年EFS为75%(95%CI为61~92%)。1年EFS双侧90%CI为63~89%,下限高于10%表明治疗方案成功。12例患者发生了研究定义的事件: 9例复发,2例在缓解期死亡(1例在同种移植后死亡),1例因肝脏窦道闭塞综合征引起的呼吸衰竭而未缓解死亡。1年的OS是84%(95% CI 72~98%)。9例患者死亡,6例在复发后死亡。

研究结论

InO诱导和blina巩固治疗对ND、Ph-、CD22+的B-ALL具有高度的活性。该方案是老年患者的一种选择,也是供未来研究进行比较的一种方案。


参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219865

责任编辑:Jenny
排版编辑:Jenny

                   

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评论
2023年05月28日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
2023年05月28日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
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