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【2023 ASCO】ATRC-101在晚期实体瘤的1b期试验数据更新

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行，作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】就ATRC-101在晚期实体瘤的1b期试验数据更新结果进行整理以飨读者。

摘要号：2505

原文标题：Interim update of the ATRC-101 phase 1b trial in advanced solid tumors.

作者信息：Bartosz Chmielowsk（University of California Los Angeles, Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA），Saravut John Weroha, Susanna Varkey Ulahannan, Deborah Blythe Doroshow, Frances Valdes, Tanios S. Bekaii-Saab, John D. Powderly, Alejandro Recio-Boiles, Jordan Berlin, Yan Xing, Sudha Khurana, Philippe Bishop, Steven J. Isakoff, Benjamin Adam Weinberg.

临床试验信息：NCT04244552

背景

ATRC-101是完全人源化的工程IgG1抗体，来源于患者驱动的肿瘤靶向抗体。临床前数据显示，ATRC-101单克隆抗体靶向肿瘤特异性核糖核蛋白复合体（RNP）可通过先天免疫系统刺激针对肿瘤的适应性免疫反应。

方法

1b期试验主要是评估当ATRC-101单药治疗[每2周（2M）或每3周（3M）]，以及ATRC-101与帕博利珠单抗（3P）联用在晚期是实体瘤受试者中的效果。入组患者治疗前均使用免疫组织化学染色法（IHC）回顾性或前瞻性测定肿瘤活检后靶标，均为靶标阳性（RNP+ve）且H评分≥50分。评价指标为安全性（主要）、PK、免疫原性、推荐扩展剂量、RECIST1.1活性、治疗前及治疗中肿瘤生物标志物分析。

结果

截止到2022年11月18日，共有68例患者接受了≥1剂ATRC-101。肿瘤类型涉及结直肠癌（CRC，28例）、卵巢癌（10例）、乳腺癌（9例）、黑色素瘤（8例）、非小细胞肺癌（NSCLC，6例）、头颈部鳞状细胞癌（3例）、尿路上皮癌（1例）、食管癌（1例）、小肠癌（1例）。
安全性方面，33%（22/68）的患者出现≥3级的治疗前紧急不良事件（TEAM），其中2例（3%）不良事件与ATRC-101相关，但尚无一例患者因ATRC-101中止治疗或降低剂量。RECIST1.1活性疗效评估最佳总体缓解患者61例，其中1例RNP+ve的黑色素瘤患者完全缓解（3P，10 mg/kg），1例RNP+ve的非小细胞肺癌患者部分缓解（3M，30 mg/kg）。此外，24例（39%）患者病情稳定，35例（57%）患者病情进展，且均有证据显示这些患者均存在抗肿瘤活性和靶表达关联。24例病情稳定的患者中，22例患者采取了单药治疗，其中9例患者为难治性结直肠癌。

结论

总之，无论是ATRC-101单药或与帕博利珠单抗联用，患者均表现出良好的耐受性，且存在抗肿瘤活性的临床证据。现有中期数据支持治疗前RNP+ve的患者继续入组，后续研究团队也将陆续公布和更新相关数据。

参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 2505)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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2023年05月28日

尹青

淄博市周村区人民医院 | 病理科

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