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【2023 ASCO】固定剂量卡培他滨（7/7方案）治疗转移性乳腺癌具有更低的毒性

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。4月26日，ASCO官网已公布了本次会议的日程和部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】整理了口头报告——转移性乳腺癌专场的X-7/7试验，与读者分享。

摘要号：1007

研究题目：Randomized trial of fixed dose capecitabine compared to standard dose capecitabine in metastatic breast cancer: The X-7/7 trial.

讲者：Qamar J. Khan | University of Kansas Cancer Center, Westwood, KS

临床试验信息：NCT02595320

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X-7/7试验：固定剂量卡培他滨与标准剂量卡培他滨治疗转移性乳腺癌的随机试验

研究背景

在转移性乳腺癌（MBC）中，FDA批准的剂量1250 mg/m2每日两次的口服卡培他滨，给药14天，随后停药7天，与不良耐受性和高停药率相关。数学模型表明，固定剂量、剂量密集（给药7天，停药7天）方案可能是卡培他滨疗效的最佳方案。因此，研究者进行了一项随机试验，以比较固定剂量卡培他滨（1500 mg，每日两次，7天给药，7天停药（FD））与FDA批准的剂量和时间表（SD）的疗效和耐受性。

研究方法

研究纳入了任何既往内分泌治疗或化疗的MBC女性。HER2阳性患者允许同时接受曲妥珠单抗治疗。患者按化疗线数（首次或后续）、可测量疾病和ER状态分层，并以1：1随机分配至FD或SD。主要终点为3个月无进展生存期（PFS），其他终点包括PFS和总生存期（OS）。在每次随访时收集卡培他滨相关毒性并进行分级。

研究结果

2015年10月至2021年4月期间，入组了153例患者（N=80 FD，N=73 SD）。 78%为HR+/HER2-，11%为HER2+和TNBC。

FD组和SD组的3个月PFS分别为76%和76%（HR=1.01; 95%CI, 0.52 ~ 1.94; p=0.99）。FD组36个月时的PFS为13.9个月，而SD组为14.6个月（疾病进展或死亡的风险比为1.31; 95%CI, 0.56 ~ 1.15; p=0.24）。FD组36个月时的OS为21.2个月，SD组为19.6个月（死亡风险比为0.80; 95%CI, 0.55 ~ 1.81; p=0.27）。

与FD组中的6名患者（7.5%）相比，SD组中的21名患者（28.8%）发生毒性相关的治疗中止。与FD卡培他滨（25.0%）相比，接受SD卡培他滨（49.3%）的患者更常发生2-4级毒性（表1）。

表1. 两组的无进展生存期和不良事件

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研究结论

在MBC治疗中，当与基于BSA的标准给药（14/7方案）相比时，固定剂量卡培他滨（1500 mg，每日两次）（7/7方案）具有更低的毒性和相似的存活率。

参考文献

Randomized trial of fixed dose capecitabine compared to standard dose capecitabine in metastatic breast cancer: The X-7/7 trial. 2023 ASCO. Abstract#1007.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy

2023年05月28日

李景贺

深圳市龙华区人民医院 | 肿瘤内科

在MBC治疗中，当与基于BSA的标准给药（14/7方案）相比时，固定剂量卡培他滨（1500 mg，每日两次）（7/7方案）具有更低的毒性和相似的存活率。