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【2023 ASCO】FIRE-4研究公布液体活检结果,证实基因状态影响一线FOLFIRI/西妥昔单抗疗效

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会将于6月2日~6日召开,目前ASCO官网已经公布了会议摘要。FIRE-4研究探索了转换维持治疗和西妥昔单抗再挑战治疗在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。本次ASCO会议公布了研究的基线液体活检结果,证实液体活检是组织检测的必要补充。

背景

FIRE-4(AIO KRK-0114)研究在RAS野生型(wt)mCRC患者中进行。这项随机研究探索了一线治疗中早期转换维持治疗的疗效(第1部分)和后线西妥昔单抗(Cet)再挑战治疗的疗效(第2部分)。第1部分中,A组患者持续应用FOLFIRI/Cet直至疾病进展或毒性不可耐受,B组患者接受FOLFIRI/Cet治疗8~12周期,之后使用5-FU/FA联合贝伐珠单抗(5-FU/Bev)维持治疗。首次随机评估了Cet和Bev的早期转化是否可延长无进展生存期(PFS)的问题。转化研究计划行系列基线液体活检分析RAS和BRAF突变。

方法

这项随机对照开放标签Ⅲ期研究中,患者接受FOLFIRI(伊立替康+5-FU/FA)联合Cet治疗。A组中,FOLFIRI+Cet持续直至疾病进展或毒性不可耐受。B组中,患者接受FOLFIRI+Cet 8周期(肿瘤反应)或12周期(疾病稳定)治疗,之后行5-FU/FA+Bev(5 mg/kg)治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。二次随机后的总生存期(OS)(第2部分)是主要终点。液体活检使用RAS BEAMing和BRAF ddPCR技术分析。

结果

2015年8月~2021年1月,673例患者随机,540例患者具有基线可评估液体活检。其中70例(13%)为基线RAS突变,38例(7%)为基线BRAFV600E突变。和RASwt患者相比,检测到RAS突变的患者具有更短PFS(9.0个月 vs 11.5个月,P<0.001)和OS(22.1个月 vs 33.6个月,P<0.001)。RASwt患者中,两组PFS和OS无显著差异。RAS突变患者(n=70)接受标准FOLFIRI+Cet具有生存更劣趋势(PFS:6.4个月 vs 10.1个月,P=0.54;OS:24.9个月 vs 16.3个月,P=0.10)。液体活检具有BRAF突变的患者中位生存时间与BRAF突变患者一致(PFS 5.5个月,OS 12.0个月)。在标准治疗组,持续使用Cet进展时RASwt到RAS突变的转化率显著高于换药维持治疗组。

结论

组织分析RASwt的患者中,13%液体活检检测到RAS突变。这些患者结局和RAS突变患者类似(中位PFS 9.0个月,中位OS 22个月)。研究证实液体活检在验证RAS突变状态中的临床意义。


参考文献

Sebastian Stintzing, et al. Phase III FIRE-4 study (AIO KRK-0114): Influence of baseline liquid biopsy results in first-line treatment efficacy of FOLFIRI/cetuximab in patients with tissue RAS-WT mCRC. ASCO 2023 abstr 3507.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Astrid

               
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评论
2023年05月28日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习,天天向上!
2023年05月28日
赵艳秋
沈丘县人民医院 | 肿瘤内科
组织分析RASwt的患者中,13%液体活检检测到RAS突变。这些患者结局和RAS突变患者类似(中位PFS 9.0个月,中位OS 22个月)。研究证实液体活检在验证RAS突变状态中的临床意义。