首页 > 文章详情

【2023 ASCO】DESTINY-CRC02研究公布初步结果，德曲妥珠单抗治疗HER2过表达/扩增结直肠癌显效

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会将于6月2日~6日召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。

DESTINY-CRC02研究探索了德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗HER2+转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性，研究初步结果在本届ASCO会议上公布。

背景

DESTINY-CRC01研究中，T-DXd（6.4 mg/kg Q3W）在HER2+mCRC患者中显示出抗肿瘤活性。DESTINY-CRC02研究（NCT04744831）评估了T-DXd（5.4和6.4 mg/kg）治疗HER2+mCRC患者疗效和安全性，本次公布研究初步结果。

方法

这是一项多中心2期研究。入组中心确认HER2+（免疫组化[IHC]3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+）mCRC患者，不论RAS野生型（wt）或突变型（m）。除非有禁忌，患者接受前线标准治疗；允许之前接受抗HER2治疗。在第1阶段，80例患者1：1随机接受5.4（n=40）或6.4（n=40）mg/kg T-DXd Q3W治疗。第2阶段中，另外42例患者接受5.4 mg/kg T-DXd治疗。主要终点是盲态独立中心委员会（BICR）评估的确认客观反应率（cORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。

结果

数据截止时（2022年11月1日），大多数5.4和6.4 mg/kg T-DXd组患者为HER2 IHC3+（78.1%和85.0%），RAS wt肿瘤（82.9%和85.0%），之前中位接受过3线和4线治疗。5.4 mg/kg组cORR为37.8%（95% CI, 27.3-49.2%)，6.4 mg/kg组cORR为27.5%（95% CI, 14.6-43.9%）（两组均为部分缓解）。关键疗效终点见表1。5.4和6.4 mg/kg组≥3级治疗出现不良事件（AE）发生率分别为49.4%和59.0%，严重AEs发生率分别是24.1%和30.8%。独立判定药物相关间质性肺病发生率分别是8.4%和12.8%，大多数为1/2级（6.4 mg/kg组1例5级）。

表1 疗效总结

结论

5.4和6.4 mg/kg剂量下，T-DXd在HER2+mCRC患者中具有良好抗肿瘤活性。5.4 mg/kg T-DXd组抗肿瘤活性不论RAS突变状态，也不论之前是否接受过抗KER2治疗。安全性和T-DXd已知安全性特征一致，5.4 mg/kg剂量下更佳。

参考文献

Kanwal Pratap Singh Raghav, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-overexpressing/amplified (HER2+) metastatic colorectal cancer (mCRC): Primary results from the multicenter, randomized, phase 2 DESTINY-CRC02 study. ASCO 2023 abstr 3501.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree