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【2023ASCO抢先看】Epcoritamab联合R2治疗高危滤泡性淋巴瘤彰显强力疗效且安全性可控

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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双特异性抗体在复发/难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL）中疗效也不错，单药应用也能带来使患者获得很好的缓解。本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了一项关于CD20/CD3双抗Epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）方案治疗高危滤泡性淋巴瘤（FL）的疗效。

摘要号：7506

Epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）方案治疗高危滤泡性淋巴瘤的疗效,无论POD24状态

Epcoritamab + R2 regimen and responses in high-risk follicular lymphoma, regardless of POD24 status.

讲者:Reid Merryman｜Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA

研究背景

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种异质性疾病。约20%的患者在初始免疫化疗(CIT)治疗后发生早期进展(POD24)，并且POD24是预测较差预后的强力因素。目前缺乏用于高危、复发或难治(R/R)FL的标准治疗方案(表中为高危亚组)，因此亟需新的治疗方案来改善这部分需求未被满足的患者的疗效。Epcoritamab是一种皮下(SC)T细胞双特异性抗体,在R/R FL中表现出令人印象深刻的单药抗肿瘤活性和可控的安全性(2021年，Hutchings等,《柳叶刀》)，并且也展现出与标准方案联合应用的潜力。本次报告了正在进行的EPCORE NHL-2 1/2期试验(NCT04663347)中第2a和2b组的汇总分析结果。该研究旨在探讨Epcoritamab与利妥昔单抗+来那度胺(R2)联合应用的疗效和安全性。

研究方法

CD20阳性R/R FL患者接受Epcoritamab（SC）+R2治疗12个周期(C;每28天1个C)。Epcoritamab在C1-3期间每周给药1次,在C4-9期间每2周给药1次,在C≥10期间每4周给药1次(2a组),或在C1-2期间每周给药1次,在C≥3期间每4周给药1次(2b组),最长治疗2年。

研究结果

截至2022年10月31日,109例R/R FL患者在2a和2b组接受了Epcoritamab 48mg+R2治疗。中位年龄65岁,56%的患者FLIPI 3～5,61%的患者IV期,59%的患者既往仅接受过1线治疗。大多数患者接受过烷化剂(92%)或蒽环类药物(62%)的治疗;2例患者先前接受过CAR-T治疗。

中位随访8.8个月(范围:1.2～18.5个月),82%的患者仍在接受治疗。最常见的治疗相关不良事件为:CRS和中性粒细胞减少（各48%）、注射部位反应（38%）和乏力（33%）。CRS事件大多为低级(G; G1～2 46%, G3 2%),大多发生在C1D15首次全剂量治疗后;所有CRS事件均已消退,无1例导致治疗中断。2例患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）(G1,G2)，数据报告时已消退。在101例可评估疗效的患者中,总反应率(ORR)为97%,完全代谢反应(CMR)为86%。

值得注意的是,患者使用Epcoritamab联合R2方案治疗后的ORR和完全代谢缓解率(CMR)高于紧前治疗方案(ORR:97% vs 85%;CMR:86% vs 60%)。估计6个月无进展生存（PFS）率为93%。用于POD24患者的二线治疗时，该联合方案的ORR和CMR率分别为95%和90%(高危亚组数据见表)。未来将报告更长随访期的数据。

表1

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研究结论

Epcoritamab联合R2方案在较大规模的复发/难治性滤泡淋巴瘤人群中显示出强有力的抗肿瘤活性和可控的安全性，在高危患者中呈现出令人鼓舞的疗效。这些结果提示Epcoritamab皮下注射可克服高危因素带来的不良影响。目前正在计划一项单独的POD24亚组研究，同时评估Epcoritamab联合R2方案的EPCORE FL-13期临床试验(NCT05409066)正在进行。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-LH

2023年10月22日

刘静

百济神州 | 肿瘤外科

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