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【2023 ASCO】CLEAR研究：帕博利珠单抗联合方案用于晚期肾细胞癌患者的最新结果

2023年05月26日

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】特别对CLEAR研究的4年随访结果进行报道。

摘要号：4502

原文标题：Final prespecified overall survival (OS) analysis of CLEAR: 4-year follow-up of lenvatinib plus pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC).

讲者：Clemens Aigner, MD, MBA | West German Cancer Center, University Medicine Essen - Ruhrlandklinik

研究背景

在3期CLEAR试验中，与舒尼替尼（S）相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗（L+P）在PFS(主要终点)和OS方面具有临床意义和统计学意义，并改善了ORR (mozer NEJM 2021)。本次研究者报告了来自CLEAR最终预先指定OS分析的4年随访结果(数据截止日期:2022年7月31日)。

研究设计

未经治疗患者的透明肾细胞患者(n=1069)被按1:1:1随机接受:L(20mg PO QD )+P(200mg IV Q3W);或L(18mg) +依维莫司(5mg PO QD;或s50mg PO QD(4周开2周停)。分层因素为地理区域和MSKCC预后危险组。这一最终的预先指定的OS分析是由2组中约304例死亡事件触发的。使用RECIST v1.1进行独立复查，评估下一线治疗的OS、PFS、ORR、缓解时间(DOR)和PFS (PFS2)的L+P和s。给出了标称p值。

研究结果

仑伐替尼＋帕博利珠单抗（L+P）组和舒尼替尼（S）组中位随访49.8个月和49.4个月。L+P组OS获益依然得到维持（HR 0.79，95%CI：0.63～0.99，P=0.0424），而且不同MSKCC风险组的OS获益均倾向于L+P组（MSKCC低危、中危、高危组的HR分别为0.89、0.81、0.59）。PFS结果也是如此，总体人群（HR 0.47，95%CI：0.38～0.57）以及MSKCC低危（HR 0.46）、中危（HR 0.51）、高危组（HR 0.18）均有PFS获益。L＋P组的ORR则相较于S组几乎翻倍（71.3%vs 36.7%），完全缓解（CR）率是S组近4倍（18.3%vs 4.8%）。L＋P组接受后续治疗的比例更低（51.0%vs 68.9%），56例(15.8%)和195例(54.6%)接受PD-1/PD-L1检查点抑制剂,二次无进展生存期（PFS2）更长（43.3 vs 25.9个月；HR 0.63，95%CI：0.51～0.77）。L＋P组和S组的≥3级TRAEs分别为74.1%和60.3。

研究结论

在4年随访时，L+P与S相比，在1L治疗的arc患者OS、PFS、ORR和CR方面继续显示有临床意义，从而支持了CLEAR初步分析数据的稳健性。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编