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【2023 ASCO】AtezoTRIBE研究OS结果公布，多种生物标志物或与FOLFOXIRI+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗一线治疗获益相关

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会将于6月2日~6日召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。胃肠道肿瘤部分中，探索FOLFOXIRI+贝伐珠单抗（bev）+阿替利珠单抗（atezo）在转移性结直肠癌（mCRC）患者中疗效的AtezoTRIBE研究公布更新和总生存（OS）结果，并发现部分生物标志物和免疫联合方案生存获益相关。

背景

AtezoTRIBE（NCT03721653）是一项随机Ⅱ期研究。不可切除mCRC患者1：2随机接受一线FOLFOXIRI/bev（A组）或FOLFOXIRI/bev/atezo（B组）治疗。atezo加入FOLFOXIRI/bev后安全性良好，可改善主要终点无进展生存期（PFS），错配修复完整（pMMR）患者同样具有中等程度获益。亚组分析显示肿瘤突变负荷（TMB）和测量CD8及PD-L1细胞密度和距离的免疫评分IC（IS IC）有助于发现可从atezo加入FOLFOXIRI/bev中获益的pMMR肿瘤患者。

方法

研究具有85%的效力检测PFS HR（随机至第一次进展或死亡的时间[PD1]）为0.66，B组方案具有获益，单边α错误为0.10。次要终点包括PFS2（随机至PD1之后任何治疗的进展或死亡时间[PD2]），第二次PFS（PD1至PD2的时间）和OS。评估MMR，TMB和IS IC与临床结局的相关性。

结果

218例患者（A组/B组：73/145）入组。主要患者特征为右半44%/45%，RAS突变71%/74%，BRAF突变14%/8%，dMMR 7%/6%，高TMB 10%/12%，高IS IC 32%/32%。中位随访37.0个月，共收集175例（80%，A组/B组：64/111）PD1，150例（69%，A组/B组：53/97）PD2，和118例（54%，A组/B组：43/75）OS事件。175例发生PD1事件患者中，135例（77%，A组/B组：50/85）患者接受后续治疗；其中121例患者（A组/B组：43/78）发生PD2事件。意向治疗（ITT）人群和pMMR人群的PFS，PFS2，第二次PFS和OS结果见表1。

表1 ITT人群及pMMR患者的临床结局

ITT人群中，治疗PFS和MMR状态（Pint 0.011），TMB（Pint 0.008）和IS IC（Pint 0.037）具有显著交互作用。仅IS IC和不同OS获益相关（Pint 0.065），携带高IS IC肿瘤患者可从atezo的加入中获益（HR 0.43, 95%CI 0.19-1.00），和低IS IC肿瘤患者具有差异（HR 1.09, 95%CI 0.65-1.83）。pMMR患者中，治疗PFS（Pint分别是0.016和0 .051）及OS（Pint分别是0.043和0.063）和TMB及IS IC具有显著交互作用。和低IS IC肿瘤患者（HR 1.15, 95% CI 0.67-1.97）相比，高IS IC肿瘤患者从atezo的加入中获得更多OS获益（HR 0.44, 95%CI 0.19-1.03）。

结论

高IS IC和/或高TMB pMMR mCRC患者似乎从FOLFOXIRI/bev/atezo前线治疗方案中具有生存获益。结果需要在设计合理的Ⅲ期研究中进行确认。

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参考文献

Carlotta Antoniotti, et al. FOLFOXIRI plus bevacizumab and atezolizumab as upfront treatment of unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC): Updated and overall survival results of the phase II randomized AtezoTRIBE study. ASCO 2023 abstr 3500.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

2023年05月27日

杨大夫

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

期待ASC0年会的盛开。