2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。
当地时间5月25日下午5点,ASCO官网发布最新摘要内容(除LBA外),【肿瘤资讯】特将口头摘要专场:消化系统肿瘤——胃食管癌及肝胆胰肿瘤所涵盖的摘要内容整理如下,以飨读者。
ATTRACTION-5:纳武利尤单抗加化疗作为病理Ⅲ期(pStage Ⅲ)胃癌或胃食管交界处(G/GEJ)癌的术后辅助治疗的3期研究(Abstract#4000)
日本静冈癌症中心的Masanori Terashima等人主导的ATTRACTION-5研究公布最新数据,该试验是第一个评估免疫检查点抑制剂(纳武利尤单抗)联合化疗(N+C)辅助治疗病理学分期Ⅲ期(pStage Ⅲ)胃癌/胃食管癌交界处(G/GEJ)患者的3期研究。
该研究入组了755例来自日本、韩国、中国的G/GEJ患者,随机接受辅助化疗(S-1或CapeOX)联合纳武利尤单抗(N+C)或安慰剂(P+C),主要终点为集中审查的无复发生存率(RFS)。
然而首次确证性结果表明,相较于P+C,该类患者接受N+C的结果未能达到主要终点RFS,安全性与既往一致。
徐瑞华教授团队牵头2期研究:围手术期化疗联合PD-1单抗显潜力(Abstract#4001)
中国广州中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队袁庶强教授等人主导的一项前瞻性、随机、开放标签的2期试验旨在评估围手术期化疗联合PD-1抗体在局部晚期、可切除G/GEJ的疗效。
入组患者随机接受术前3个周期及术后五个周期的SOX/XELOX(C组)或PD-1单抗(特瑞普利单抗)+SOX/XELOX联合治疗(C+T组),主要终点为病理完全退缩/重度退缩(TRG 0/1)。
结果显示,C+T组患者表现出明显改善的病理退缩,该疗法或为此类患者的潜在治疗选择。
余音袅袅:IMBrave050研究的疗效、安全性及患者报告结果分析(Abstract#4002)
日本大阪金台大学医院Masatoshi Kudo等人联合中国国立台湾大学医院Dr.Ann-Lii Cheng、中国南京天印山医院秦叔逵教授等人主导的IMBrave050研究最新结果公布。
该研究旨在评估阿替利珠联合贝伐珠单抗vs.主动监测在切除手术或消融治疗后复发风险高的肝细胞癌患者;研究主要终点为独立审查机构评估的RFS,次要终点包括生活质量(QoL)等方面的分析。
结果显示,相较于主动监测,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在该类患者的RFS具有统计学意义的改善,安全性可控且已知;同时并未增加患者生活质量及功能方面的恶化。
KEYNOTE-966研究:晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的健康相关生活质量(HRQoL)评估(Abstract#4003)
韩国蔚山大学医学院牙山医疗中心Changhoon Yoo等人主导的KEYNOTE-966研究公布了最新结果。
该研究旨在探索帕博利珠单抗联合吉西他滨+顺铂vs.安慰剂联合吉西他滨+顺铂一线治疗不可切除、局部晚期/转移性BTC的结局,先前已证实前者可显著改善总生存期(OS),安全性可控。
本次探索性PROs分析显示,在吉西他滨+顺铂中加入帕博利珠单抗后,患者的HRQoL得以维持,因此,该疗法可作为晚期BTC的潜在一线治疗方案。
朝花夕拾:HIMALAYA研究的免疫介导相关不良事件(imAEs)分析(Abstract#4004)
中国香港人道与健康临床试验中心George Lau等人主导的3期HIMALAYA研究最新结果公布。
既往结果显示,STRIDE方案(D+T)相较于索拉非尼(S)治疗可明显改善晚期肝细胞癌(uHCC)患者的OS,且度伐利尤单抗(D)单药非劣效于S。
在本次探索性分析结果中,STRIDE方案、D的imAE均为可控且低级别,该结果表明imAE的发生与STRIDE方案的OS改善相关,这与先前免疫检查点抑制剂(ICIs)相关结果一致。
3期NAPOLI 3试验的12个月及18个月生存数据:转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)再添新疗法(Abstract#4006)
美国纪念斯隆凯特林癌症中心Eileen Mary O’Reilly等人主导的3期NAPOLI 3是一项随机、开放标签的3期研究。
该研究旨在评估NALIRIFOX(脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂)vs.白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨(Gem+NabP)一线治疗mPDAC的结局。
最新结果显示,与Gem+NabP相比,NALIRIFOX一线治疗在mPDAC患者的OS及无进展生存期(PFS)方面有临床意义及统计学意义的显著改善,其安全性与各组成成分一致,总体可控。
2期篮子试验SGNTUC-019:既往经治的HER-2阳性、转移性、胆道系统恶性肿瘤的潜在疗法(Abstract#4007)
日本国立癌症中心东医院Yoshiaki Nakamura等人主导的2期篮子试验SGNTUC-019旨在探索Tucatinib(TUC)联合曲妥珠单抗(Tras)在既往经治的HER-2阳性、转移性BTC患者的疗效和安全性结果。
入组患者接受了TUC(300mg,口服,每天两次)和Tras(8mg/kg,iv,6mg/kg,每3周),21天为一周期,主要终点为确证性客观缓解率(cORR)。
结果显示,TUC+Tras联合治疗在该类患者中可观察到较好的抗肿瘤活性及良好的耐受性,或可为HER-2阳性BTC患者豁免化疗提供支持证据,但适宜亚组人群仍有待进一步确定。
HERIZON-BTC-01 关键性2b期研究结果:Zanidatamab之于既往经治的HER-2扩增BTC(Abstract#4008)
美国MD安德森癌症中心Shubham Pant等人主导的HERIZON-BTC-01试验在1期阶段已表明,Zanidatamab(zani)可为部分BTC患者带来持久缓解。
该研究入组了87例HER2扩增、局部晚期不可切除/转移性BTC(包括胆囊癌、肝内/外胆管癌等),这些患者接受了Zani治疗(20mg/kg,iv,每2周一次)。
本研究表明,HER-2双特异性抗体Zani可为该类患者带来快速、持久的缓解,且安全性可控,因此,Zani可作为HER-2阳性BTC患者的具有前景的疗法之一。
排版编辑:肿瘤资讯-Bree
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