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中国之声：中国研究闪耀2023 EHA舞台，山东大学齐鲁医院口头报告新鲜出炉！

2023年05月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年6月8日至11日，德国法兰克福将以线上线下相结合的会议形式隆重召开2023年第28届欧洲血液学协会（EHA）年会。届时，全球顶尖血液专家将汇聚一堂，共同分享、探讨国际最前沿的血液领域研究成果和治疗技术。
目前，EHA官网已公布了本次会议的日程和摘要题目，诸多中国学者的研究成果值得关注。本期【血液肿瘤资讯】整理了山东大学齐鲁医院在2023 EHA年会口头报告（Oral Abstract Session）专场中的重磅研究，与读者分享。

出血性疾病(先天性和获得性)

时间：2023年6月8日

汇报专家：Ming Hou | 山东大学齐鲁医院

摘要号：S299

题目：奥布替尼（一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）用于治疗原发性免疫性血小板减少症：一项随机、开放标签、2期研究结果

研究背景

奥布替尼是一种口服、高选择性、不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。在中国，奥布替尼已被批准用于治疗B细胞恶性肿瘤。临床前研究表明，奥布替尼抑制活动性免疫性血小板减少症（ITP）小鼠B细胞的活化和分化，并增加血小板计数。

研究目的

本研究为一项正在进行的、随机、开放标签、II期研究，旨在评估奥布替尼治疗持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。

研究方法

纳入对包括糖皮质激素（GC）或静脉注射免疫球蛋白（IVIG）在内的一线治疗无应答或复发或不能耐受的患者，按1:1随机分组接受口服奥布替尼50mg或30mg，每天一次，持续24周。如果第4周血小板计数低于50×109/L且无安全性问题，则允许患者每日剂量从30mg增加到50mg。主要终点是在血小板计数升高前4周内，在无急救药物的情况下，至少连续两次血小板计数≥50x109/L的患者百分比。

研究结果

截至2023年2月6日，33例患者被随机分为50mg组（n=15）和30mg组（n=18），中位治疗时间为13.7周（范围：2.9 - 50.1周）。在30mg组中，12例患者在第4周后由于没有原发性应答，剂量从30mg转为50mg。基线时，平均年龄为41.9岁，63.6%为女性。平均血小板计数为13.4 ± 10.54 × 109/L，患者既往接受不同ITP治疗的中位数为5（范围：1 – 12），平均病程为8.2年。

总体而言，36.4%（12/33）的患者达到了主要终点，其中50mg组为40%（6/15），30mg组为22.2%（4/18），2例患者的剂量由30mg转为50mg后达到了主要终点。共27.3%（9/33）的患者获得持久缓解，定义为血小板计数升高前4周内未使用急救药物，且第14 - 24周间的6次随访中至少4次随访的血小板计数≥50x109/L的患者百分比。22例既往对GC或IVIG有应答患者的数据被作为一个分析亚组：50mg组75.0%（6/8）的患者 vs 30mg组28.6%（4/14）的患者达到了主要终点。50mg组 vs 30mg组的持久缓解率分别为50%（4/8） vs 21.4%（3/14）。

在12例主要终点缓解的患者中，81.8%（9/11）患者获得持久缓解，1例患者仅接受8周治疗，但连续8次血小板计数≥50x109/L。初始剂量50mg组至首次血小板计数≥50x109/L的中位时间为9.0天（范围：7 – 156），初始剂量30mg组为43.0天（范围：7 – 128）。共有28.1%的患者经历了至少一次治疗相关不良事件（TRAE），均为1级或2级。未发生与治疗相关的出血或血栓事件。无3级及以上TRAE、严重TRAE及死亡病例报告。无TRAE导致停药。

研究结论

50mg QD和30mg QD的奥布替尼治疗ITP患者是安全的。一般来说，奥布替尼50mg QD应答迅速，疗效更好，特别是对于既往对GC/IVIG治疗有应答的患者。

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参考文献

Zihong Cai, et al. 2023 EHA. Abstr. S299.

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责任编辑：Luna
排版编辑：Luna