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【2023 AATS】中国之声：上海胸科医院李志刚教授携NICE研究深入探究食管癌新辅助免疫联合化疗疗效

2023年05月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第103届美国胸外科协会（AATS）年会于当地时间2023年5月6日在美国加利福尼亚州洛杉矶会展中心举行。

中国上海市胸科医院李志刚教授主导的研究¹入选本次会议摘要，同时获“主席表彰”（Presidential Recognition）荣誉。

【肿瘤资讯】特整理该篇研究摘要，与君同鉴。

个人简介

专家介绍

李志刚

主任医师副教授

Evarts A. Graham Fellow(2011-2012)
上海市胸科医院胸外科副主任，食管外科主任
教育背景及目前职称：
1992-1997 医学学士学位：第二军医大学临床医学系，上海；
1997-2002 临床医学博士学位：上海长海医院胸心外科，中国人民解放军胸心外科研究所，上海
住院医生：(1997-2002)：上海长海医院胸心外科，上海
2002-2006 主治医生：上海长海医院胸心外科，中国人民解放军胸心外科研究所，上海市成人心血管病诊疗中心，国家重点学科，上海
2014.01 上海胸科医院胸外科副主任，食管外科主任
2017.01 上海市胸科医院胸外科，主任医师
访问学者：Mayo Clinic胸外科，美国
访问学者：哈佛大学医学院麻省总院胸外科，美国
Graham Fellow：克利夫兰医学中心，多伦多总院，UPMC，纽约纪念肿瘤医院，洛杉矶Cedars－Sinai医学中心。
获奖及资助情况：
2002-2004 国家自然科学基金 (30170915)，成员
Ad/ANG转染骨髓基质细胞并移植于缺血心肌的实验研究
2010-2013 国家自然科学基金食管癌高特异性免疫细胞治疗疫苗的创制及其实验研究
临床专业特长及方向：
胸部肿瘤微创外科治疗；良性食管病变，包括裂孔疝、抗反流手术、食管憩室、复杂食管并发症的外科处理；气管外科；胸壁肿瘤切除及重建手术；
基础研究方向：
食管癌生物靶向治疗，组织工程，包括人工气管研究；干细胞研究；

学术及临床工作成就

1.微创食管切除术

在匹兹堡大学医学中心（UPMC）和美国纪念-斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）完成微创食管癌切除术（MIE）及机器人食管切除术培训并回国后，李志刚教授创建了上海市规模最大的食管外科项目（每年约1000例，涵盖良恶性疾病）以及全球规模最大的机器人辅助食管切除中心之一（自2015-2021年累计约900例）；领导首例机器人辅助食管切除vs.传统胸腔镜辅助食管切除的国际随机对照研究（RAMIE）²。

2.多学科治疗

李志刚教授致力于探索不同新辅助治疗在食管鳞癌的疗效，曾主导多项国际及国内多中心研究。其中，已有研究结果显示，免疫治疗效果令人满意。

3.早期食管癌的器官保留

李志刚教授致力于早期食管癌器官保留相关治疗策略的研究，曾主导cN0T1b期食管癌内镜治疗后挽救性食管切除术及放化疗（CRT）的研究。

4.疑难复杂的食管手术

当前，上海市胸科医院已建立国内最具影响力的疑难复杂食管疾病诊治中心，该中心擅长结肠介入术（>20例/年）、游离空肠介入术（>5例/年）、气管食管瘘（>10例/年）、挽救性食管切除术（>20例/年）、食管重建手术（>20例/年）。

5.参与基础研究

李志刚教授亦致力于积极探索食管癌发生发展机制及转化研究。

摘要内容

题目
新辅助免疫治疗联合化疗后临床N2-3期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的复发模式：NICE研究的中期结果
Recurrence Patterns in Patients with Clinical N2-3 Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Neoadjuvant Immunotherapy Plus Chemotherapy: Interim Results of the NICE Study

背景
免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明可作为食管鳞状细胞癌（ESCC）的新辅助治疗，或可改善患者生存获益。研究者曾报道，Ⅱ期NICE研究²表明：新辅助卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及卡铂治疗可耐受，且该方案在ESCC患者中具有前景；然而，其生存结局尚不明确。

方法
符合根治性手术适应证、淋巴结（LNs）多处转移（分期N2-3）食管癌患者接受标准治疗方案，即卡铂（AUC=5，第1天）、白蛋白结合型紫杉醇（100mg/m²，第1、8、15天）联合卡瑞利珠单抗（200mg，第1天），每21天为一个周期，在最后一次化疗后4-6周接受食管切除术。

该研究主要终点为病理完全缓解率（pCR）；次要终点包括安全性、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

结果
自2019年11月20日至2020年12月22日，共入组60例患者。中位年龄为65岁（48-74岁），女性占16.7%，中胸段食管癌占60%。

卡瑞利珠单抗联合每周化疗的耐受性良好，55/60例（91.7%）患者完成治疗；34/60例（56.7%）患者出现以血液学毒性为主的3级不良事件（AE）。50/51例（98.0%）患者实现R0切除，30天内未报告无死亡事件。20例（39.2%）患者达到pCR。

中位随访24.3个月后，19例（37.3%）患者出现复发；其中5例（9.8%）为局部复发，9例（17.6%）为远处复发，5例（9.8%）为两者兼有。肺部是最为常见的转移部位。中位复发时间为10.8个月（2.6-25.6个月）。2年DFS率和2年OS率分别为65.2%和76.9%。

多变量分析表明，肿瘤退缩分级（TRG）是疾病复发的独立风险因素（HR 4.08，95%CI 1.58-10.54，P=0.004），远处复发在TRG 1级患者中较为少见。

图.研究结果

结论
新辅助ICIs联合化疗可为部分N2-3期ESCC患者带来了良好的肿瘤缓解并减少了远处复发。然而，研究者认为，对于原发肿瘤经新辅助ICIs治疗后缓解不佳的患者，应给予更为有效的辅助治疗。

据悉，上海市胸科医院刘俊教授、李春光教授、李斌医师、杨洋医师、刘志超医师为本研究共同作者。

参考文献

1.https://www.aats.org/resources/recurrence-patterns-in-patients-with-clinical-n2-3-esophageal-squamous-cell-carcinoma-after-neoadjuvant-immunotherapy-plus-chemotherapy-interim-results-of-the-nice-study#abstract
2.Yang Y, Li B, Yi J, Hua R, Chen H, Tan L, Li H, He Y, Guo X, Sun Y, Yu B, Li Z. Robot-assisted Versus Conventional Minimally Invasive Esophagectomy for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Early Results of a Multicenter Randomized Controlled Trial: the RAMIE Trial. Ann Surg. 2022 Apr 1;275(4):646-653. doi: 10.1097/SLA.0000000000005023. PMID: 34171870.

3.Liu J, Yang Y, Liu Z, Fu X, Cai X, Li H, Zhu L, Shen Y, Zhang H, Sun Y, Chen H, Yu B, Zhang R, Shao J, Zhang M, Li Z. Multicenter, single-arm, phase II trial of camrelizumab and chemotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. J Immunother Cancer. 2022 Mar;10(3):e004291. doi: 10.1136/jitc-2021-004291. Erratum in: J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6): PMID: 35338088; PMCID: PMC8961177.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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