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【论著】安罗替尼治疗软组织肉瘤肺转移的疗效及安全性分析

2023年04月13日

来源：中华转移性肿瘤杂志

题目：安罗替尼治疗软组织肉瘤肺转移的疗效及安全性分析

作者：邹瀚辉夏李明金谷吴昊钱文康贾东东徐海潮李涛

通信作者：李涛，中国科学院大学附属肿瘤医院骨与软组织肿瘤外科

引用本文：邹瀚辉, 夏李明, 金谷, 等. 安罗替尼治疗软组织肉瘤肺转移的疗效及安全性分析 [J] . 中华转移性肿瘤杂志, 2021, 04(2) : 100-105. DOI: 10.3760/cma.j.cn101548-20210130-00015.

导读 //

软组织肉瘤（STS）是一类起源于间叶组织的异质性实体肿瘤，WHO将其分为50多种亚型，约占成人恶性肿瘤的1%和儿童恶性肿瘤的15%。尽管局部早期病变可通过手术或手术联合放疗、化疗的手段治愈，然而肿瘤一旦出现转移，预后相对较差。STS最常见远处转移器官为肺，出现肺转移的STS患者3年生存率不足20%，以化疗为主的全身治疗是延长患者生命的主要手段。尽管对于某些STS的亚型如滑膜肉瘤、血管肉瘤等化疗可能有比较好的疗效，但整体而言STS对化疗并不敏感。晚期STS的常规一线化疗方案是单用阿霉素或联合异环磷酰胺，客观缓解率（ORR）为25%~30%，中位总生存（OS）为12~17个月。化疗药物剂量越高，应答率越高，但代价是安全性降低，总生存未增加。由于目前的治疗效果有限，临床迫切需要提高生存率和安全性的治疗方法。

肿瘤血管生成是STS发生和转移的重要过程，抗血管生成治疗对于STS的控制非常重要。一些治疗STS的药物已经被开发并用于临床试验，并取得了一些成绩。安罗替尼是我国自主研发的一种新型小分子多靶点酪氨酸酶抑制剂。安罗替尼通过高亲和性靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）等起到抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。安罗替尼在晚期非小细胞肺癌、STS、甲状腺髓样癌、转移性肾癌等多个实体肿瘤中表现出抗肿瘤活性。一项II期单臂多中心的临床试验显示166例接受蒽环类药物化疗后进展的晚期STS患者在接受安罗替尼治疗后生存获益，12周无进展生存（PFS）率为68.4%，ORR为12.65%，中位PFS为5.6个月，中位 OS为12.3个月。另一项纳入了233例复发性晚期STS患者的II_B期安慰剂对照试验ALTER0203的结果显示安罗替尼与安慰剂相比显著延长中位PFS（6.27个月：1.47个月，P<0.001），两组ORR（10.13%：1.33%，P=0.015）和疾病控制率（DCR）（55.7%：22.67%，P<0.001）均不同。

尽管安罗替尼在晚期STS的治疗中表现出令人鼓舞的作用，但罕见针对出现肺转移的STS单独进行过研究。值得注意的是，多项研究中有报道安罗替尼治疗可能导致自发性气胸的严重不良事件。因此，此项单中心回顾性研究收集了2018年1月至2020年6月在中国科学院附属肿瘤医院接受安罗替尼治疗的晚期STS肺转移患者的临床资料，探索安罗替尼治疗晚期STS肺转移的疗效与安全性。

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