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新药临床试验，托举风华正茂的生命

2023年03月31日

来源：肿瘤资讯

2023年3月31日，临床研究部一期病房的马宇翔教授在门诊收到了来自患者张小姐亲自送来的锦旗，锦旗上写着“精湛医术保健康、高尚医德为患者”。短短几句却是句句用心，背后都是患者和家属的真情流露，充满了对医务人员的感激之情。

疾病的降临与病魔的不可控

40岁，正是风华正茂的年纪，患者张小姐却在2018年因咳嗽至当地检查出肺腺癌伴多发淋巴结及脑内转移。疾病的降临让张小姐感到犹如晴天霹雳，通过各种途径了解了多家知名三甲医院后，患者来到中山大学肿瘤防治中心寻找生机。

新药临床研究寄托了新的希望

由于初诊时即为疾病晚期，从2018年诊断至今，张小姐的求医之路已经经历了多种药物的治疗。

2018年10月：患者开始一线治疗，使用培美联合铂类化疗4程。

2018年11月：患者开始二线治疗，使用吉西他滨联合铂类化疗4程。

2019年1月：患者开始三线治疗，加入了我院一期病房的TQB1339新药临床试验，试验过程中患者出现最佳疗效PR（肿瘤部分缓解），肿瘤退缩超过30%，随后疗效维持了将近2年。

2020年11月：患者开始四线治疗，加入了我院一期病房的APG2449新药临床试验，总共治疗了6程。

2021年7月：患者开始五线治疗，再次加入了我院一期病房的TGRX-326新药临床试验，目前仍在继续用药。

2023年2月，她正准备接受第29周期的治疗，张小姐感觉自己的身体状况良好，生活也回归了患病前的状态。患者在门诊激动地和马宇翔教授说：“患病至今已经过去了5年了，在这5年里我虽然不断地更换治疗药物，但我的生命却得以延续。从当初担心自己是不是被当成了“小白鼠”，到今天我会主动关注有没有什么新的临床试验项目，我也寄希望于未来新的药物有更好的发展，让我的肿瘤变得像普通慢性病一样管理，让我可以继续追梦前行！”

参加临床试验并不是当“小白鼠”

临床试验是不是就是要去当“小白鼠”？其实并非如此！临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求，也就是说，必须充分尊重试验者的人格，同时必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能进行。临床试验是提高人类健康、寻找新的治疗药物和方法安全有效的途径。临床试验的设计，首先考虑的临床获益大于风险，才能通过伦理委员会。风险大的临床研究，早就在动物试验中叫停了。在入组试验前，研究医生和研究护士会有一个知情同意的过程并签署知情同意书，告知患者参加临床试验可能会获得疗效或者肿瘤进展甚至风险，临床试验的知情同意书也会罗列目前已经获知的毒性。事实上，即使已经上市的药物，在医院也同样要签署化疗知情同意书。

参与临床试验可能给患者提供了最后一根“救命稻草”

实际上，临床试验有很多好处。除了有机会免费治疗外，参与临床试验的患者们可能获得比目前标准治疗更新、更好的治疗方案，将有可能成为新方案的第一批获益者。

如今，肿瘤临床试验的研究药物，多为目前最新的治疗手段，在国内甚至国际指南中，临床研究也是作为一个治疗手段，陪伴众多患者进行抗肿瘤治疗。参加临床试验，不仅能够免费使用新的治疗机会，而且还能接受专业专家团队指导随访。每一个上市的药物，背后都隐藏着众多受试者的参与支持，每一个数据，都凝结着每一个家庭的欢呼雀跃。经过筛选，最终留下的都是可能既往改变目前治疗困境的药物，可能成为未来几年其他医院推崇的治疗。所以参加临床试验并不等于“小白鼠”，而是作为一种最新的治疗方式，可能给患者提供了最后一根“救命稻草”，让患者从中获益。