首页 > 文章详情

【2023 ELCC】Taletrectinib治疗ROS1阳性NSCLC最新疗效和安全性数据

2023年03月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Taletrectinib（AB-106）是新一代强效ROS1/NTRK抑制剂。2021年9月，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在CSCO大会上报告了II期 TRUST-I研究初步结果，该研究旨在评估Taletrectinib治疗ROS1融合阳性NSCLC的疗效和安全性。本次ELCC大会上，研究者报告了进一步随访的更新数据。

主要研究者：上海市肺科医院周彩存、李玮

背景

Taletrectinib是一种具有中枢神经系统活性的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其对ROS1的选择性高于TRKB。在此前TRUST-I初步分析中，Taletrectinib显示出具有临床意义的疗效，且ROS1+ NSCLC（n=109）患者对其耐受性良好，无论先前是否曾接受过Crizotinib（CRZ）治疗。在进行约1.5年的随访后，我们在此报告TRUST-I研究的最新疗效和安全性数据。

方法

TRUST-I是一项多中心、开放标签单臂研究，包括两个队列，分别入组此前接受过CRZ或未接受过任何ROS1 TKI治疗的患者。两组受试者均接受Taletrectinib 600 mg，每日1次。主要研究终点包括IRC确认的ORR、DoR、疾病控制率（DCR）、PFS和安全性。还对来自其他临床试验的患者进行了ORR、PFS和安全性的汇总分析。

结果

在来自TRUST-I研究的109例患者（在2022年2月之前完成入组登记）中，TKI初治组（n=67）和CRZ经治组（n=42）的中位随访时间分别为18.0和16.9个月。TKI初治组和CRZ经治组ORR分别为92.5%和52.6%（见下表）。中位DoR（mDoR）和mPFS均尚未达到。颅内病灶ORR为91.6%；携带ROS1 G2032R突变的患者ORR为80.0%。在I期研究的汇总分析中，TKI初治组和CRZ经治组的ORR分别为89.5%和50.0%；mPFS分别为33.2和9.8个月。178例接受Taletrectinib 600 mg qd治疗的患者中，治疗相关不良反应（TEAEs）发生率为92.7%，以1-2级为主（64.0%）。最常见的不良反应依次为AST升高（60.7%）、ALT升高（55.6%）和腹泻（55.6%）。出现神经系统TEAEs（眩晕18.5%；肢体运动障碍12.4%）和因TEAEs导致治疗中断（3.4%）的患者较少。我们还将提供进一步更新的研究结果。