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【2023 ELCC】III期CONTACT-01研究:阿替利珠单抗+卡博替尼 vs 多西他赛单药治疗既往免疫检查点抑制剂和化疗失败转移性NSCLC(mNSCLC)患者的疗效和安全性

2023年03月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年12月,Ⅲ期CONTACT-01研究宣布未达到研究终点,相较于多西他赛单药,多靶点TKI卡博替尼+阿替利珠单抗未能改善既往免疫检查点抑制剂和含铂化疗失败、驱动基因阴性转移性NSCLC的疗效反应和预后,本次大会将报道该阴性研究的详细数据。

背景

mNSCLC在PD-L1/PD-1(αPD-(L)1)单抗+含铂化疗后通常会发生疾病进展,需要更多二线/三线治疗选择。多靶点TKI卡博替尼可能通过改善免疫微环境增强αPD-(L)1的疗效。CONTACT-01是一项多中心、随机、开放标签的III期研究,在αPD-(L)1和化疗失败后的mNSCLC患者中,对比阿替利珠单抗(PD-L1单抗)+卡博替尼与多西他赛单药的疗效和安全性。

研究方法

入组既往αPD-(L)1和化疗失败(同时或序贯;无论此前对αPD-(L)1的疗效反应)、任意PD-L1状态,ECOG PS 0-1,经组织学或细胞学确诊的mNSCLC患者。入组患者按1:1随机分为两组,分别接受阿替利珠单抗1200 mg静脉滴注q3w联合卡博替尼 40 mg口服qd或多西他赛75 mg/m2静脉滴注q3w。分层因素包括组织学类型(鳞癌和非鳞癌)和先前NSCLC治疗方案的顺序。主要研究终点为OS,关键次要终点为PFS、ORR、DOR和安全性。

结果

入组366例患者,分别分配至阿替利珠单抗+卡博替尼组(n=186)和多西他赛组(n=180),两组患者中ECOG PS为1的患者比例分别为61%和71%,组织学类型为非鳞癌的患者比例分别为74%和76%;中位年龄分别为64岁和66岁。截至2022年9月28日,最短随访时长为10.9个月。与多西他赛单药相比,使用阿替利珠单抗+卡博替尼没有显著的OS获益。中位治疗持续时间分别为4.2个月(范围0-20;阿替利珠单抗)、3.9个月(0-21;卡博替尼)和2.1个月(0-19;多西他赛)。在可评估安全性的人群中,阿替利珠单抗+卡博替尼组和多西他赛组任意原因相关不良反应(AEs)发生率分别为98%(3-4级,48%)和94%(3-4级,45%),并分别导致17%和14%的患者治疗中断。阿替利珠单抗相关需要特别关注的3-4级 AEs发生率分别为15%和4%(5级分别为1%和0%),卡博替尼分别为14%和2%(5级分别为2%和2%)。阿替利珠单抗+卡博替尼和多西他赛治疗组中分别发生4例(2%)和1例(<1%)与治疗相关5级的不良反应。

结论

在这项对CONTACT-01的最终OS分析中,阿替利珠单抗+卡博替尼在疗效方面并不优于多西他赛单药,没有发现新的安全性信号。


责任编辑:肿瘤资讯-晴天
排版编辑:肿瘤资讯-晴天


                   

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评论
2023年03月25日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
阿替利珠联合卡博替尼
2023年03月24日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
比较安全及反复试验的成果还是可信的