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【2023 ELCC】Cemiplimab+化疗 vs 单纯化疗作为晚期NSCLC 一线治疗：III期EMPOWER-LUNG 3研究长期随访结果

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

先前III期EMPOWER-Lung 3研究证明，相较于单纯化疗，PD-1抑制剂Cemiplimab+化疗作为驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗可显著改善患者预后，中位OS接近2年。基于此，2022年11月，美国FDA批准Cemiplimab联合铂类化疗用于驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗。本次ELCC大会上，研究者将进一步报告EMPOWER-Lung 3研究的长期随访数据，Cemiplimab是否同其他PD-1/L1抑制剂一样具有免疫长拖尾效应值得期待。

背景

EMPOWER-LONG 3是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在探索PD-1单抗Cemiplimab+化疗治疗无EGFR、ALK或ROS1变异，无论鳞状或非鳞状组织学，任意PD-L1表达水平晚期NSCLC的可行性。此前我们曾报道，相较于单纯化疗，在长达16.4个月的随访期后，Cemiplimab+化疗可延长患者OS（21.9 vs 13.0个月，HR=0.71，0.53-0.93）。在此，我们进一步报告28.4个月随访后的长期数据。

研究方法

患者按2:1进行随机分组，分别接受4个周期的含铂双药化疗，并联合Cemiplimab 350 mg（n=312）或安慰剂（n=154）治疗，每3周一次，最长治疗108周。主要研究终点是OS，次要终点为PFS和ORR。

结果

中位随访28.4个月后，相较于单纯化疗，Cemiplimab+化疗继续显示出显著的OS和PFS获益。Cemiplimab+化疗组的中位OS为21.1月，单纯化疗组为12.9个月（HR=0.65，0.51-0.82，P<0.0003）。Cemiplimab+化疗组中位PFS为8.2月，单纯化疗组为5.5月（HR=0.55，0.44-0.68，P<0.0001）。两组患者ORR分别为43.6%和22.1%，治疗有效时间分别为16.4个月和7.3个月。长期使用Cemiplimab+化疗的安全性情况与先前报道的数据总体一致；Cemiplimab+化疗和单纯化疗组≥3级治疗相关不良反应（TEAEs）发生率分别为48.7%和32.7%（疗效和安全性数据见下表）。

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