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【2023 ELCC】索托雷塞 vs 多西他赛用于经治KRAS G12C突变NSCLC患者：III期CodeBreaK 200研究患者报告的结局数据

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于I/II期CodeBreaK 100研究结果，2021年5月，索托雷塞获得美国FDA批准，成为首个针对KRAS突变的靶向药物。2022年ESMO大会上报道了CodeBreaK 200研究初步结果，在经治的KRAS G12C突变NSCLC患者中，索托雷塞展现出比多西他赛更好的ORR和PFS数据，但OS无显著差异。本次大会将报道CodeBreaK 200研究患者报告的结局数据。

背景

III期CodeBreaK 200研究数据表明，索托雷塞可显著改善经治KRAS G12C突变NSCLC患者的PFS（主要终点）。先前报道的患者报告结局（PRO）提示索托雷塞在整体健康状况、身体机能、呼吸困难和咳嗽症状等方面优于多西他赛（ESMO 2022，LBA10）。在本次大会上，我们报告相关症状的严重性以及治疗对患者生活质量（QOL）的影响。

研究方法

345例含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗后进展的患者被随机分为索托雷塞组（960 mg，口服，qd）或多西他赛组（75 mg/m2，静脉滴注，q3w）。使用公认可靠的调查问卷收集患者QOL和症状相关主观数据：EuroQol-5维视觉模拟量表（EQ-5D VAS）、PRO不良反应通用术语标准（CTCAE）、简明疼痛问卷（BPI）和癌症治疗功能评估工具通用量表（FACT-G）中的GP5部分问卷。对于定序结局，使用广义估计方程评估从基线到第12周时的数据变化。

结果

与接受索托雷塞治疗的患者相比，接受多西他赛治疗的患者更容易受到不良反应的困扰（优势比[OR] 5.71），症状也更为严重（疼痛：OR=2.94，肌肉酸痛：OR=4.40，关节疼痛：OR=4.17，口腔或咽喉痛：OR=4.26）。此外，接受多西他赛治疗患者的症状对日常活动的负面影响更大（疼痛：OR=3.18，肌肉疼痛：OR=3.90，关节疼痛：OR=10.68）。在多西他赛治疗开始后5天内，患者QOL即出现恶化，而索托雷塞治疗后QOL保持稳定（VAS评分相较于基线的变化：-8.4 vs 1.5）。VAS数据还证实多西他赛治疗后患者QOL将持续恶化，而索托雷塞治疗后保持稳定（12周时分别为-5.8 vs 2.2）。

结论

相较于多西他赛治疗，接受索托雷塞治疗的患者报告的症状更为轻微，生活质量可得到改善。除了有更好的临床疗效外，与多西他赛相比，索托雷塞可长期维持患者生活质量，这可能表明经治KRAS G12C突变晚期NSCLC患者对索托雷塞的耐受性更好。

责任编辑：肿瘤资讯-晴天
排版编辑：肿瘤资讯-晴天

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2023年03月25日

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日照市中医院 | 肿瘤内科

索托雷塞可长期维持患者生活质量，这可能表明经治KRAS G12C突变晚期NSCLC患者对索托雷塞的耐受性更好。

2023年03月23日

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索托雷塞可显著改善经治KRAS G12C突变NSCLC患者的PFS（主要终点）