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【2023 ELCC】含铂化疗失败后晚期EGFR 20外显子插入突变（ins）NSCLC患者使用Amivantamab的长期疗效、安全性和疗效预测标志物分析

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）对传统EGFR-TKI不敏感，2021年5月，EGFR-MET双特异性抗体Amivantamab凭借Ⅰ期CHRYSALIS研究结果率先获得美国FDA批准，打破EGFR 20ins突变无药可用的窘境，具有里程碑式的意义。CHRYSALIS初步研究结果显示，Amivantamab客观缓解率（ORR）为40%，中位PFS为8.3个月，中位OS为22.8个月，但OS数据仍不成熟（Park K. J Clin Oncol. 2021）。在本次大会上，研究者将进一步报道该研究的长期疗效、安全性和疗效预测标志物数据。

背景

Amivantamab是一种EGFR和MET双特异性抗体，已被批准用于含铂化疗失败后晚期EGFR 20ins NSCLC患者，在此，研究者报告CHRYSALIS研究的长期随访数据。

研究方法：

入组含铂化疗失败后晚期EGFR 20ins NSCLC患者，对入组患者给予Amivantamab 1050 mg（体重≥80kg者给予1400mg）治疗，前4周每周1次，5周及以后每两周1次。根据RECIST v1.1标准进行疗效评估。

结果

截至2022年9月，共入组114例患者，中位随访时间为19.2个月，仍有48例（42%）患者存活。研究者评估的ORR为37%（95%置信区间：28-46），中位治疗有效时间为12.5 （95%置信区间：6.9-19.3）个月，中位PFS为6.9个月（95%CI，5.6-8.8），中位OS为23个月（95%置信区间：18.5-29.5）。在不同临床亚组均观察到了药物的临床活性，包括老年人（年龄≥65岁和≥75岁患者ORR分别为32%和33%），多线治疗后患者（既往接受＞2线治疗、免疫治疗和EGFR-TKI治疗后患者ORR分别为53%、42%和52%），以及对先前含铂化疗敏感或耐药的患者（ORR分别为36%和31%）。未发现新的安全性信号，任意级别皮疹（89%）和输液相关反应（67%）仍是最常见的不良反应。有48例（42%）患者接受≥12程（每疗程28天）Amivantamab治疗，15例（13%）患者仍在接受Amivantamab治疗（11例患者最佳疗效为部分反应[PR]，4例患者为病情稳定[SD]），平均治疗时间为2.6年。包括血浆ctDNA在内的，对比有或无持续临床获益（接受≥12程Amivantamab治疗）患者的数据将在大会上公布。

结论

Amivantamab在含铂化疗失败后晚期EGFR 20ins NSCLC患者展现出持续疗效，即使是老年人、多线治疗后，以及对先前含铂化疗敏感或耐药的患者。Amivantamab对部分患者有长期疗效，其机制将进一步探讨。

责任编辑：肿瘤资讯-晴天
排版编辑：肿瘤资讯-晴天

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郑振羽

福州市第二医院 | 呼吸内科

Amivantamab是一种EGFR和MET双特异性抗体，已被批准用于含铂化疗失败后晚期EGFR 20ins NSCLC患者。

2023年03月25日

陈倩倩

日照市中医院 | 肿瘤内科

Amivantamab在含铂化疗失败后晚期EGFR 20ins NSCLC患者展现出持续疗效，即使是老年人、多线治疗后，以及对先前含铂化疗敏感或耐药的患者。