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【2023 ELCC】奥希替尼（OSI）±局部巩固治疗（LCT）转移性EGFR突变NSCLC Ⅱ期随机研究的安全性分析

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

已有研究证明，合并寡转移灶的NSCLC患者使用奥希替尼治疗同时或序贯使用局部巩固治疗（LCT），如外科手术、放疗或射频消融等，可以改善患者的PFS和OS。然而，联合治疗的安全性向来为临床医生所担忧，本次ELCC大会将公布一项奥希替尼±LCT治疗转移性EGFR突变NSCLC的安全性数据，从而更好地指导临床治疗选择。

背景

大多数对OSI有初始反应的转移性EGFR突变NSCLC患者仍会有一定的病灶残留，这可能会导致后续获得性耐药的出现。使用LCT消除残留疾病可能会延迟OSI耐药的出现，并改善患者临床结局。然而，OSI联合LCT的安全性尚未被充分明确。在这里，我们报告了一项OSI±LCT多中心随机II期研究的安全性数据。

研究方法

入组既往治疗后出现EGFR敏感突变（21号外显子L858R点突变/19号外显子缺失突变）或T790M耐药突变的转移性NSCLC患者，并进行6-12周的OSI诱导治疗。根据RECIST 1.1标准进行疗效评估，没有出现疾病进展的患者被随机分组至单纯OSI组和OSI+LCT组，直到疾病进展。主要研究终点是PFS，次要终点是安全性。使用CTCAE v4.0每8周对患者进行一次安全性评估。

结果

2018年到2022年，122名患者（中位年龄：65岁，范围：30-88岁）被随机分组（单纯OSI组63例；OSI+LCT组59例）。在59例接受LCT的患者中，35例（59%）仅接受放疗，17例（29%）仅进行手术治疗，7例（12%）接受放疗+手术治疗。中位随访16个月（范围2-49个月），未发现4/5级不良反应（AEs）。单纯OSI组和OSI+LCT组的3级AEs发生率分别为16%和29%，差异无统计学意义（P=0.08）。单纯OSI组最常见的3级AEs是低钠血症（4.8%）、转氨酶升高（4.8%）和肺炎（3.4%）。OSI+LCT组最常见的3级AEs的是低钠血症（6.8%）、腹泻（3.4%）、脓胸（3.4%）和肺炎（1.7%）。42例接受放疗的患者中，1例（2%）发生了可能与放疗相关的3级AE（非心源性胸痛）。24例接受手术治疗的患者中，3例（13%）发生了与手术相关的3级AEs（1例动脉损伤，2例脓胸）。OSI+LCT组最常见的1-2级AEs为乏力（56%）、腹泻（45%）、呼吸困难（31%）、咳嗽（29%）、肺炎（10%）、吞咽困难（12%）和食管炎（7%）。

结果

转移性EGFR突变NSCLC患者使用OSI+LCT的耐受性良好，且与OSI单药治疗相比，未增加严重不良反应的发生率。

责任编辑：肿瘤资讯-晴天
排版编辑：肿瘤资讯-晴天

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【2023 ELCC】 奥希替尼（OSI）±局部巩固治疗（LCT）转移性EGFR突变NSCLC Ⅱ期随机研究的安全性分析

【2023 ELCC】奥希替尼（OSI）±局部巩固治疗（LCT）转移性EGFR突变NSCLC Ⅱ期随机研究的安全性分析