您好,欢迎您

【2023 ELCC】 奥希替尼(OSI)±局部巩固治疗(LCT)转移性EGFR突变NSCLC Ⅱ期随机研究的安全性分析

2023年03月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

已有研究证明,合并寡转移灶的NSCLC患者使用奥希替尼治疗同时或序贯使用局部巩固治疗(LCT),如外科手术、放疗或射频消融等,可以改善患者的PFS和OS。然而,联合治疗的安全性向来为临床医生所担忧,本次ELCC大会将公布一项奥希替尼±LCT治疗转移性EGFR突变NSCLC的安全性数据,从而更好地指导临床治疗选择。

背景

大多数对OSI有初始反应的转移性EGFR突变NSCLC患者仍会有一定的病灶残留,这可能会导致后续获得性耐药的出现。使用LCT消除残留疾病可能会延迟OSI耐药的出现,并改善患者临床结局。然而,OSI联合LCT的安全性尚未被充分明确。在这里,我们报告了一项OSI±LCT多中心随机II期研究的安全性数据。 

研究方法

入组既往治疗后出现EGFR敏感突变(21号外显子L858R点突变/19号外显子缺失突变)或T790M耐药突变的转移性NSCLC患者,并进行6-12周的OSI诱导治疗。根据RECIST 1.1标准进行疗效评估,没有出现疾病进展的患者被随机分组至单纯OSI组和OSI+LCT组,直到疾病进展。主要研究终点是PFS,次要终点是安全性。使用CTCAE v4.0每8周对患者进行一次安全性评估。

结果

2018年到2022年,122名患者(中位年龄:65岁,范围:30-88岁)被随机分组(单纯OSI组63例;OSI+LCT组59例)。在59例接受LCT的患者中,35例(59%)仅接受放疗,17例(29%)仅进行手术治疗,7例(12%)接受放疗+手术治疗。中位随访16个月(范围2-49个月),未发现4/5级不良反应(AEs)。单纯OSI组和OSI+LCT组的3级AEs发生率分别为16%和29%,差异无统计学意义(P=0.08)。单纯OSI组最常见的3级AEs是低钠血症(4.8%)、转氨酶升高(4.8%)和肺炎(3.4%)。OSI+LCT组最常见的3级AEs的是低钠血症(6.8%)、腹泻(3.4%)、脓胸(3.4%)和肺炎(1.7%)。42例接受放疗的患者中,1例(2%)发生了可能与放疗相关的3级AE(非心源性胸痛)。24例接受手术治疗的患者中,3例(13%)发生了与手术相关的3级AEs(1例动脉损伤,2例脓胸)。OSI+LCT组最常见的1-2级AEs为乏力(56%)、腹泻(45%)、呼吸困难(31%)、咳嗽(29%)、肺炎(10%)、吞咽困难(12%)和食管炎(7%)。

结果

转移性EGFR突变NSCLC患者使用OSI+LCT的耐受性良好,且与OSI单药治疗相比,未增加严重不良反应的发生率。


责任编辑:肿瘤资讯-晴天
排版编辑:肿瘤资讯-晴天


                   

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。