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【中国之声】晚期GIST进展后增量治疗或能为患者带来额外获益！

2023年03月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

瑞派替尼是全球首个获批用于晚期胃肠间质瘤（GIST）四线治疗的药物。晚期GIST患者在经历四线标准治疗瑞派替尼进展后，临床可选择的后线标准治疗药物有限。既往早期研究提示，瑞派替尼标准剂量150 mg qd进展后患者内剂量递增（IPDE）至150 mg bid可延缓疾病进展、延长患者生存时间，且不良反应无明显增加。

在2023年3月20日至22日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肉瘤及罕见肿瘤大会上，中国晚期GIST患者疾病进展后接受瑞派替尼剂量递增治疗的多中心回顾性分析结果重磅公布，研究证实，体内剂量递增治疗或可成为瑞派替尼150 mg qd治疗失败的患者临床管理的有效措施。当前这项研究的第一作者为福建医科大学附属协和医院的周永建教授。

专家介绍

周永建

主任医师、博导、北京大学医学博士

在国际、国内核心期刊发表论文十多篇。获福建医科大学青年骨干教师称号，入选福建医科大学青年精英人才库。

曾于北京大学肿瘤医院学习工作多年，研究方向：胃癌、胃肠间质瘤、小肠肿瘤、腹膜后肿瘤等腹腔镜微创手术。从医27年，有丰富的临床经验，擅长腹腔疑难手术及综合治疗。
曾参与中国临床肿瘤学会首部《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》的编写。周永建教授是外科诊疗部分的编者之一。

中国晚期GIST患者疾病进展后接受瑞派替尼剂量递增治疗：一项多中心回顾性分析

研究背景：

目前包括2022年NCCN指南以及CSCO指南均推荐，接受推荐剂量（150 mg，qd）瑞派替尼治疗的GIST患者，疾病进展后可将瑞派替尼剂量递增至150 mg bid。然而，瑞派替尼患者体内剂量递增对于中国晚期GIST患者的治疗结局有何影响目前尚缺乏相关研究数据。当前研究人员报告了接受瑞派替尼推荐剂量（150 mg，qd）治疗的晚期GIST患者，其在疾病进展后进行瑞派替尼体内剂量递增的疗效和安全性。

研究方法：

研究人员对2020年6月1日至2022年12月31日期间诊断为GIST的患者进行回顾性分析。这些患者在至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗后疾病进展，并接受了瑞派替尼体内剂量递增治疗（至少接受过1次疗效评估）。

研究人员收集了这些患者的临床病理特征、治疗方案以及随访信息。在接受瑞派替尼体内剂量递增治疗的患者中，无进展生存期（PFS）1的定义是从瑞派替尼初次治疗至疾病进展的时间；PFS2的定义是从瑞派替尼首次剂量递增至疾病进展或死亡的时间。

研究结果：

当前这项研究共纳入12例（8例男性；4例女性）接受瑞派替尼体内剂量递增治疗的晚期GIST患者（来自11家医院），并对其治疗结局进行评估。

其中，10例（83%）患者接受的瑞派替尼剂量为150 mg bid，2例（17%）患者接受的瑞派替尼剂量为200 mg qd。患者的中位PFS1为6.4个月，中位PFS2为11个月。研究尚未达到中位总生存期。接受瑞派替尼150 mg qd治疗的患者和接受体内剂量递增治疗的患者客观缓解率（ORR）分别为17%和10%。

安全性方面，接受瑞派替尼150 mg qd治疗的患者和接受体内剂量递增治疗的患者耐受性均良好。其中，接受瑞派替尼150 mg qd治疗的患者均报告了1~2级治疗相关不良事件（TEAE），接受体内剂量递增治疗的患者中有11例（91.7%）发生1~2级TEAE，1例（8.3%）发生3~4级TEAE贫血。

研究结论

中国晚期GIST患者接受四线瑞派替尼治疗具有可观的疗效和安全性。对于瑞派替尼150 mg qd治疗失败的患者而言，体内剂量递增治疗可能是其临床管理的有效措施。未来尚需对瑞派替尼剂量递增治疗进行进一步的临床研究。

参考文献

Y. Zhou et al, Ripretinib dose escalation after disease progression for Chinese patients with advanced gastrointestinal stromal tumor: A multi-center retrospective analysis. 2023 ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress abstract 85P.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid