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【王永胜教授专家访谈】五年征程逐新胜：CDK4/6抑制剂重塑HR+乳腺癌治疗格局，个体化管理提高患者净获益

2023年03月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，乳腺癌治疗日新月异、发展迅猛，新型治疗药物与治疗方式层出不穷，为诸多乳腺癌患者带来新生希望。随着CDK4/6抑制剂的问世，HR+/HER2-乳腺癌开创了靶向联合治疗的精准时代，其最早上市的经典药物源远流长、历久弥坚，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来显著的长生存获益和生活质量的改善。

正值爱博新^®上市五周年之际，【肿瘤资讯】联合辉瑞特别举办CDK4/6抑制剂上市五周年系列专访，特邀山东省肿瘤医院王永胜教授为我们分享如何优化HR+晚期乳腺癌管理，提高患者净获益相关专业见解。

王永胜

二级教授、博士生导师

山东省肿瘤医院乳腺病中心主任大外科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委
中国抗癌协会国际医疗交流分会副主委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组副组长
中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员
国家卫健委乳腺癌诊疗规范专家组成员
GBCC国际指导专家委员会成员
山东省抗癌协会靶向治疗分会主委

哌柏西利开启靶向治疗新时代

提高患者生存净获益

王永胜教授：

2018年哌柏西利在中国上市，开启了我国CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-局晚或转移性乳腺癌的元年。哌柏西利的问世如同黑暗中的一束曙光，点亮了无数HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗希望。时至今日，哌柏西利在我国已经积累了5年丰富的临床治疗经验，是当前随访时间最长, 长期安全性数据最成熟的CDK4/6抑制剂，大大改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存期。而随着国家医保药品目录的落地执行，患者经济负担将大大减轻、药物可及性进一步提升，让更多患者在治疗过程中享受到“用得起、用得好”的药物。同时，临床医生将在乳腺癌诊疗中获得更多更优的治疗选择，诊疗决策将变得更为规范、精准，助力广大患者在可负担的条件下获得长期可持续的生存净获益。

哌柏西利循证丰富

显著改善骨转移患者生存预后

王永胜教授：

骨骼是乳腺癌最常见的远处转移部位，相比其他类型乳腺癌，HR+乳腺癌更易发生骨转移。目前对于乳腺癌骨转移的治疗强调分类治疗，治疗目标为缓解症状，减缓肿瘤进展，改善患者生存质量，延长生存时间。对于HR+乳腺癌骨转移患者，一线、二线治疗更推荐采用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗^[1]。现有临床上可选择的CDK4/6抑制剂，缺乏头对头比较的数据，理论上三者均可应用。但哌柏西利循证证据和临床用药经验更为丰富。在PALOMA-2研究中^[2]，哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌疗效确切，骨转移亚组PFS达36.2个月，相比来曲唑组患者延长25个月（HR=0.406，p<0.0001）。此外，哌柏西利的真实世界研究亦力证了其对于仅骨转移患者的优越疗效。一项真实世界研究的亚组分析^[3]显示，哌柏西利可降低仅有骨转移患者28%的死亡风险（HR=0.72）。一项荟萃分析纳入了3种CDK4/6抑制剂一线治疗的6项临床研究，其分析结果显示，在所有CDK4/6抑制剂中，仅哌柏西利+AI治疗可显著改善仅骨转移患者的PFS^[4]。

要疗效更要安全

科学优化CDK4/6抑制剂不良反应管理

王永胜教授：

CDK4/6抑制剂最常见的不良反应包括骨髓抑制、胃肠道不良反应、肝功能损伤等。积极有效的管理药物不良反应有助于减少不良反应导致的减量停药等情况，有助于提高患者依从性和治疗效果^[5]。总的来说，4种CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利和达尔西利）中，哌柏西利不良反应较易管理，仅需监测血常规，不影响患者生活质量。阿贝西利因腹泻常见，对于胃肠功能欠佳的患者，建议优先选择其他CDK4/6抑制剂。瑞波西利QT间期延长发生率较高，患者在治疗开始前、每个周期应检查心电图和血清电解质。

哌柏西利上市5周年倾情寄语

王永胜教授：

哌柏西利自上市以来已积累了丰富的循证证据和临床用药经验，而且已纳入最新版国家医保目录，可及性进一步提高，期待未来哌柏西利可以惠及更多乳腺癌患者。

参考文献

1. 中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专业委员会. 乳腺癌骨转移临床诊疗专家共识. 2022, 49(13): 660-669.
2. Rugu HS, et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-729.
3. DeMichelel A, et al. Comparative effectiveness of first-line palbociclib plus letrozole versus letrozole alone for HR+/HER2- metastatic breast cancer in US real-world clinical practice. Breast Cancer Res. 2021;23(1):37.
4. Toss A, et al. First-Line Treatment for Endocrine-Sensitive Bone-Only Metastatic Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2019;19(6):e701-e716.
5. 乳腺癌CDK4/6抑制剂相关性不良反应管理共识.中华肿瘤杂志. 2022;44(12):1296-1304.

材料审批编号：PP-IBR-CHN-1275

到期日：2025-3-17

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-Polin