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【说文解泌】2023 ASCO-GU | HOPE-02研究结果公布!疗效显著,华西护胱者团队为免疫综合保膀胱治疗再添力证

2023年02月22日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国东部时间2月16日至18日,2023年度ASCO-GU在全球泌尿肿瘤同道的期盼中如约而至,多个研究结果发布,其中四川大学华西医院护胱者团队张朋教授和沈亚丽教授开展的HOPE-02研究入选。本期【肿瘤资讯】有幸邀请到了四川大学华西医院的张朋教授和沈亚丽教授就研究中提到的实际问题,深度探讨免疫综合保膀胱治疗的进展与价值。

本期特邀专家 

张 朋 教授
四川大学华西医院

主任医师,医学博士,硕士研究生导师

中国医师协会泌尿外科医师分会肿瘤学组委员
中国抗癌协会泌尿专委会青年委员
中国抗癌协会泌尿专委会膀胱癌学组委员
中国医师协会整合医学医师分会泌尿专业委员会委员
中国医师协会微无创医学专委会泌尿学组委员
四川省医师协会泌尿外科分会委员兼秘书
四川省医师协会泌尿外科分会膀胱癌个体化治疗学组 组长
四川省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会委员
四川省康复医师协会泌尿外科分会 常委
四川省医师协会泌尿外科分会委员兼秘书组组长
四川省老年医学会泌尿外科专业委员会委员
四川省前列腺癌CRPC学组委员
四川省高原病医学会 委员
成都高新医学会泌尿外科专委会 常委
欧洲泌尿外科协会会员
哈佛医学院贝斯以色列肿瘤中心高级访问学者
法国斯特拉斯堡大学泌尿外科肿瘤中心高级访问学者
中华医学会泌尿外科分会微创培训中心培训师
中国泌尿外科纪事肿瘤专刊青年专家编委会特邀通讯编辑    

沈亚丽 教授
四川大学华西医院

腹部肿瘤科 主任医师,硕士研究生导师
中华医学会放疗分会胃肠学组委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会委员
中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员
四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会副主任委员
四川省肿瘤学会泌尿肿瘤专委会副主任委员
四川省医师学会泌尿肿瘤专委会膀胱癌个体化治疗学组委员
四川省抗癌学会老年肿瘤治疗专业委员会委员
四川省医促会肿瘤学治疗多学科专委会委员

华西护胱者团队

华西医院泌尿外科膀胱肿瘤专业和腹部肿瘤科膀胱肿瘤专业强强联手,外科团队由华西医院泌尿外科张朋教授领衔,团队人员还包括泌尿外科刘嘉铭教授 、林天海医师 、谭平医师、邱实医师、郑筱男医师以及护理团队和临床科研助理。内科团队由华西医院腹部肿瘤科沈亚丽教授领衔,专注于泌尿系统肿瘤的精确放射治疗和综合治疗。团队成员包括文凤主治医师、代瑞红医师、李洁琅博士以及放疗团队和护理团队组成。

研究方法

HOPE-02研究是一项新辅助化疗联合替雷利珠单抗,再序贯放疗进行综合保膀胱治疗高危/局部晚期肌层浸润性膀胱癌的II期前瞻性研究[1]

研究纳入病理学和影像学诊断为cT2-4bN0-3M0-1a的MIBC患者,接受3-4个周期的新辅助化疗(吉西他滨和顺铂或卡铂)加替雷利珠单抗(每三周200mg,持续一年)。新辅助治疗3-4周期后,选择疾病得到控制(疗效评价非PD)的患者进行膀胱和盆腔淋巴结区局部放疗,放疗剂量分别为膀胱60.4-64.4Gy/1.8Gy/33-35f和骨盆50.4Gy/1.8Gy/28f。研究预计纳入43名患者。主要终点为完全缓解率(CR,包括T0/Ta/Tis),次要终点为无进展生存率(PFS)、膀胱完整无疾病生存率(BI-DFS)、总生存率(OS)和安全性。

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研究结果

截至目前,共纳入28例患者,局部晚期病人占80%以上。已经有16例患者完成新辅助治疗+放疗,并通过影像学和膀胱镜检+活检完成了疗效评估。

1.png患者基线信息

疗效结果

经疗效评估,16例患者中14例肿瘤完全消退,为T0,另外2例膀胱肿瘤退缩明显,为Tis。肿瘤完全缓解率(CR,包括T0/Ta/Tis)为100%。中位随访14.2月(1.5-17.4月),有1例患者出现了远处转移,其余患者均病情控制良好。1年PFS率、1年BI-DFS和1年OS为100%。

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安全性结果

所有不良反应中,血液学相关不良反应最常见,3级和4级发生率分别为23.3%和2.3%。放疗相关不良反应主要包括:1例患者放疗后出现轻度膀胱容量减少;3例患者放疗中出现膀胱炎相关症状(尿急、夜尿和排尿困难等)。共有4例患者出现免疫治疗相关不良反应:3例患者出现1级免疫治疗相关的甲状腺功能异常,3例患者发生2级免疫性肌炎。

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研究结论

HOPE-02研究采用的新辅助化疗加替雷利珠单抗序贯放疗的综合治疗模式,对于高危/局部晚期MIBC患者,初步结果显示出良好的肿瘤控制和膀胱功能保留的效果,同时具有很好的安全性。

研究者寄语

控制肿瘤的同时保留器官,是目前肿瘤治疗研究的热点,多项研究已经证明,多学科协作,多种治疗方式的综合治疗模式,可以使患者在保留器官的同时,享受更好的生活,获得长期生存。

保留膀胱三联疗法(TURBt+化疗+放疗,TMT)提出已有近40年,因为其治愈肿瘤同时保留膀胱的优势,已经被各大指南推荐为MIBC的标准治疗之一[2-4]。但是临床上多应用于经过选择的优势病人(包括分期早,无高危因素等患者),众多肌层浸润性膀胱癌患者的保膀胱需求没有得到满足。

华西护胱者团队一直在努力,充分发挥多学科优势,综合应用多种治疗手段,提高患者治愈肿瘤同时能保留膀胱的成功率,Hope-02研究应运而生。前期结果让我们很受鼓舞,经治疗后,患者膀胱肿瘤完全缓解率达到100%。让膀胱癌患者得到妥善而体面的治疗,是华西护胱者团队的目标,期待我们开展的Hope系列研究,能为尿路上皮癌患者的治疗带来更多的选择和新的希望。

详情可以移步“护胱者”公众号。

参考文献

1. abstract 516, 2023 ASCO GU
2. Bladder cancer NCCN guideline 2022 V2
3. EAU Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer,2022
4. 中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南,2022

责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-宋淇榕
               
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