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江泽飞教授：立足指南，完善管理 | CDK4/6抑制剂改变HR+/HER2-乳腺癌治疗格局

2023年02月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界卫生组织（WHO）发布的2020 年全球最新癌症数据表明，乳腺癌已成为全球第一大癌种，新发病例高达226万例^[1]。在中国，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤之首^[2，3]。激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌是其中最常见的亚型，约占浸润性乳腺癌的70%，严重威胁女性健康^[3]。

内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，然而仍有部分患者出现原发或继发耐药，亟需更佳治疗方案。细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂能够有效抑制晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的发展^[4]，其与内分泌治疗的联合也被国内外指南作为晚期HR+/HER2-乳腺癌的首选方案。近日，新型CDK4/6抑制剂瑞波西利在中国获批上市，为国内晚期HR+/HER2-乳腺癌患者带来了全新的治疗选择。【肿瘤资讯】特邀解放军总医院江泽飞教授，畅谈HR+/HER2-乳腺癌的诊疗需求以及CDK4/6抑制剂的非凡意义。

江泽飞教授

解放军总医院肿瘤医学部副主任
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长
中国抗癌协会 (CACA) 乳腺癌专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会前任主任委员

绝经前患者临床需求亟待关注，内分泌治疗兼顾疗效与生活质量

HR+乳腺癌是乳腺癌中相对惰性的亚型，此类患者的发病和激素水平密切相关。HR+乳腺癌患者有绝经前和绝经后之分，需要区别对待。既往大量研究都来自于绝经后患者的数据，因为早期相关研究往往都由西方国家发起，而西方的绝经后患者更多。但在中国和广大的亚太地区，乳腺癌的发病年龄相对更早，绝经前患者的占比则相对更大。

相较而言，绝经前患者更年轻、疾病进展较快，临床需求和对治疗的期望值也更高。因此，临床需对绝经前的患者给予更多关注。既往年轻患者通常会接受大量化疗，生活质量和生育需求受到严重影响。内分泌治疗为这些患者提供了更好的治疗选择。

内分泌治疗惠及HR+患者，CDK4/6抑制剂改变治疗格局

内分泌治疗是HR+乳腺癌的针对性疗法，可以通过控制激素水平或阻断体内激素与受体的结合来控制疾病。乳腺癌的内分泌治疗近年来已经取得长足发展，从早期的卵巢切除、肾上腺切除，到后来的他莫昔芬和芳香化酶抑制剂，再到CDK4/6抑制剂的时代；越来越多的治疗选择使这类患者的获益愈发显著。尤其是CDK4/6抑制剂的出现，让晚期乳腺癌患者也能获得生存改善和治愈希望。

在CDK4/6抑制剂尚未诞生的时代，内分泌单药相较于联合化疗存在疗效差距。CDK4/6抑制剂问世后，其与内分泌治疗的联合，有效率和疗效持续时间都超越了化疗方案。因此，CDK4/6抑制剂改变了晚期乳腺癌的治疗格局，影响了众多患者的生存结局。内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗大部分采取口服给药，HR+患者既能从CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗中长期获益，还能实现居家治疗、便于临床管理。因此，HR+乳腺癌患者宜优先选择内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂方案，以更好地控制疾病，减少、避免化疗，或延长开始化疗的时间。

瑞波西利提供全新治疗选择，中国指南紧跟新药前沿

我们希望有更多、更好的CDK4/6抑制剂产品进入临床。近期在中国获批的新型CDK4/6抑制剂瑞波西利，为国内乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。该药物拥有良好的临床数据，已被纳入多项国际指南。

事实上，中国当前依然缺乏针对CDK4/6抑制剂临床应用的指南共识。我认为我们既需要国际指南的中国化，也需要融合中国方案和中国意见的本土指南落地，切实帮助中国患者解决问题；指南也需要结合新获批的产品同步更新。目前，复旦大学附属肿瘤医院的王碧芸教授、华东医院的葛睿教授等团队已经完成了CDK4/6抑制剂的治疗管理，并就不良反应等达成了共识；我们正计划制定中国乳腺癌内分泌治疗专家共识，2023中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南也将于2023年4月发布。相信不远的将来，国内CDK4/6抑制剂的临床应用将会有指南、共识以及安全性管理的全方位指导。

总结

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是目前晚期HR+乳腺癌重要的治疗策略，此类去化疗的口服方案填补了乳腺癌患者，尤其是绝经前群体的临床需求，实现了生存水平与生活质量的双重获益。与此同时，诸如瑞波西利等新型CDK4/6抑制剂的出现也为患者提供了更多的治疗选择。在中国，针对内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗在乳腺癌领域的应用，学界仍需建立更完善的指南和专家共识以供临床参考。

MCC号KIS23021740有效期2024-02-20，资料过期，视同作废。

参考文献

[1]《2020最新全球癌症数据报告》
[2]《乳腺癌诊疗指南（2022年版）》
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/c001a73dfefc4ace889a1ea6e0230865.pdf
[3] Harbeck N, Penault-Llorca F, Cortes J, Gnant M, Houssami N, Poortmans P, et al. Breast cancer. Nat Rev Dis Primers. 2019; 5(1):66.
[4] Tripathy, Debu et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. The Lancet. Oncology vol. 19,7 (2018): 904-915. doi:10.1016/S1470-2045(18)30292-4

责任编辑：Annie
排版编辑：Raffle