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生命丽证,引领一线:瑞波西利上市,为绝经前/围绝经期乳腺癌患者带来高质量长生存获益

2023年02月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年2月18日,凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)中国上市会于上海、北京、广州及重庆四地以线上+线下结合的方式盛大举办。在凯丽隆®中国上市会媒体沟通会上,瑞波西利中国桥接试验Leading PI复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、诺华创新药物中国总裁张颖女士及诺华全球药品开发中国负责人高蓉女士接受了来自肿瘤资讯、中新网、生物谷等十余家媒体的采访,就乳腺癌疾病现状、未满足的患者需求、瑞波西利获批上市的意义以及乳腺癌发展趋势等多方面做出深入解析和探讨。

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引领一线:瑞波西利为绝经前/围绝经期乳腺癌患者带来生存+生活质量双获益

乳腺癌内分泌治疗历经百年,从芳香化酶抑制剂到CDK4/6抑制剂,疗效不断改善。自首款CDK4/6抑制剂上市至今,临床医师已经在多年的临床应用中积累了丰富的实践经验。此次,瑞波西利在国内的获批主要基于桥接试验LEE011A2206的良好结果。LEE011A2206研究是一项Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在考察瑞波西利疗效、安全性的人种差异,该研究作为瑞波西利全球关键 MONALEESA 系列研究的重要补充,填补了瑞波西利针对中国绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的数据,将为国内的临床实践提供可靠依据。

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邵志敏教授

邵志敏教授指出,国内已有5款CDK4/6抑制剂上市,从宏观角度看,多款CDK4/6抑制剂上市为国内临床医生及患者提供了多样用药选择,而就个体角度来说,不同的CDK4/6抑制剂具有其不同的优势,医生也可以针对性为患者选择更为合适的CDK4/6抑制剂。瑞波西利作用靶点精准,几乎仅抑制 CDK4 与 CDK6,从而可有效避免脱靶毒性,副作用更小,在MONALEESA系列研究中为患者带来PFS与OS的双改善,同时也有效保障了患者的生活质量。而LEE011A2206研究的一大特点是纳入了相当一部分绝经前或围绝经期患者,结果显示瑞波西利针对绝经前患者同样可在联合去势药物的前提下取得很好的效果。在绝经前队列中,瑞波西利组较对照组将中位无进展生存期(PFS)几乎延长了一倍(27.6 个月 vs. 14.7 个月, HR=0.672;95%CI=0.448~1.009),证实了瑞波西利在国内绝经前/围绝经期乳腺癌患者中的显著疗效。

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张颖女士

张颖女士表示,女性是社会和家庭的中坚力量,在生活中会扮演多种角色,既是女儿,又是母亲,也是妻子,承担着重要的社会责任。对于绝经前乳腺癌患者来说,当然希望生存期更长,生活质量更高。MONALEESA-7 显示在绝经前晚期 HR+乳腺癌患者可带来超过58.7个月的超长 OS 获益,而且瑞波西利也是 ESMO 临床获益幅度量表(MCBS)中评分最高的CDK4/6 抑制剂,绝经前 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者一线治疗的评分达到满分 5 分。

高蓉女士

高蓉女士表示,亚洲乳腺癌患者的发病年龄逐渐提前,较国外更加年轻,这部分患者会更在意生存期与生活质量的保障。瑞波西利是全球唯一一款在临床研究中可改善绝经前和围绝经期乳腺癌患者总生存期的CDK4/6抑制剂,未来诺华还将继续开拓瑞波西利在早期患者中的应用,为中国乳腺癌患者的现状带来改变。

持续探索,拥抱未来:让更多乳腺癌患者高质量生存

乳腺癌已取代肺癌成为全球发病率第一的恶性肿瘤,在我国,每年新发乳腺癌病例也超过40万例。尽管随着乳腺癌诊疗水平的进步,患者的预后在持续改善,但仍有约四分之一的患者最终会产生转移或复发。
 
邵志敏教授表示,应对乳腺癌患者实行慢性病管理,治疗的目标是缓解患者临床症状、提高患者生活质量和延长生存期,实现长期“带瘤生存”。如今,在以CDK4/6抑制剂为代表的创新药物的帮助下,患者的预后得到了显著改善,既往晚期乳腺癌患者的5年生存率很低,而如今5年生存率可达到40%~50%。
 
张颖女士表示,诺华致力于乳腺癌领域多年,从经典芳香化酶抑制剂来曲唑、依维莫司到如今在国内上市的瑞波西利,不断改善患者生存。与此同时,诺华也将持续探索瑞波西利在乳腺癌患者中的疗效。此外,诺华也在持续关注如何扩大药物可及性,希望响应国家号召与要求,通过医保、商保及患者援助等多元化渠道减轻患者用药负担。
 
高蓉女士表示,诺华作为创新公司,自1987年以来将90余款新药带到中国,目前诺华专注于实体肿瘤、血液肿瘤、心血管、自身免疫及中枢神经这五大困扰人类健康的重要领域,开拓创新,希望在未来将更多新药带到中国。

总 结

乳腺癌已经成为恶性肿瘤中威胁女性健康的第一大杀手,而我国乳腺癌患者发病年龄较为年轻,绝经前/围绝经期患者更高的治疗需求急需得到满足。瑞波西利不仅在MONALEESA系列研究中取得了对患者PFS和OS的双重改善,在其国内桥接试验LEE011A2206中亦展示了其对于中国患者的优异疗效,对于绝经前/围绝经期患者更是可达到将PFS延长近一倍的好成绩。瑞波西利在国内的获批上市,将会让乳腺癌患者更加有尊严的活着。



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责任编辑:Elva
排版编辑:Raffle


               
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