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打造国际一流的肿瘤临床研究中心——医科院肿瘤医院GCP中心介绍

2023年02月25日

整理：研值圈

来源：研值圈

国家癌症中心（NCC）/中国医学科学院肿瘤医院是中国排名第一、也是亚洲最大的肿瘤专科医院，同时承担着国家恶性肿瘤临床研究的重任。自1960年NCC开始中国第一项抗肿瘤新药临床试验以来，迄今已历经60年的临床研究发展历史，期间牵头承担了绝大部分药物在中国上市的关键试验，见证了中国抗肿瘤临床试验蓬勃发展的历史。

中国医学科学院肿瘤医院临床研究中心（GCP中心，下文简称“中心”）是国内首个专门围绕肿瘤临床研究打造的一体化的、专职的研究中心。在赫捷院长和李宁副院长的带领下，GCP中心配备了专职的研究医生、研究药师、研究护士、统计师以及研究管理人员，中心人员各司其职，为共同的目标——即为中国的肿瘤患者寻找最好的肿瘤临床研究新药新疗法而努力。

研究病房

中心拥有1400平方的专门的研究病房，负责全院所有临床研究患者的收治。在这里，临床研究患者可以找到最好的适合自己的临床研究的药物，最好的适合自己的临床研究的方式，为未来这些药物推向真正的临床应用提供帮助。

研究医生

中心配备有 10 余名专职的临床研究医生，这也是国内最为高端的一支专职的研究医生队伍。这些研究医生具有非常高水平的肿瘤治疗经验，同时也有着肿瘤临床研究方面的丰富知识。他们不但了解肿瘤应该怎么治疗，还了解肿瘤最新的治疗技术，以及如何通过专业化的规范的临床研究，使这些治疗技术在患者身上的疗效得到最好的发挥。

研究护士

对肿瘤临床研究患者的照顾，离不开专职的护理队伍。在护士长的带领下，中心的专职研究护士不但熟悉肿瘤患者的常规护理，同时也非常熟悉在整个临床研究过程中对受试者的各项记录要求，包括各项标本采集的要求。在此之外，他们还非常注重和肿瘤临床研究患者进行交流。由于临床研究患者大多是肿瘤晚期患者，中心的护理团队特地对这些患者进行心理抚慰，包括日常的聊天、芳香疗法等，尽自己的最大努力为病房内的患者提供舒适的医疗环境，帮助他们克服治疗过程中内心的恐惧，在临床研究中获得最大的治疗价值。

研究药师

新药的临床研究离不开肿瘤药物，药物管理也是临床研究中心一项非常重要的职责。中心配备有专职的研究药师，负责全院500多种新药的管理工作。不管是日常的药物入库、出库、发放、回收，以及各项记录和药品的清点，他们都一丝不苟地遵循GCP原则进行工作。此外，作为院内最早接触到这些新型机制药物的药师，他们在药物的作用机制、患者用药后的不良反应、以及不良反应发生的可能机制探索上做出着自己的努力。

管理团队

当然，临床研究的运行也离不开对临床研究的规范管理。中心有一支专职的临床研究管理团队，管理团队成员有的具有财务背景，有的具有临床研究的管理背景，也有的具有药学或者其他的医药相关的背景，这样一支多背景的团队保障着中心的临床研究能够高效高质量地开展。作为国内首先公开发布办事手册的GCP中心，管理团队做到了每一项工作都有章可循，每一项工作都透明公正。与此同时，GCP中心通过高效的信息管理系统，使得所有的临床研究运行的数据、运行的信息、运行的阶段都可以得到清晰的展示。

统计师

统计同样是临床研究过程中非常重要的环节，中心也配备有专职的统计师。专职统计师不仅对申办方发起临床研究项目的统计部分进行审计和建议，对研究者发起的项目也同样给出非常专业的统计建议。他们不断学习着国内外最新的统计方法，期望把这些新方法应用到肿瘤临床研究中来。在非常早的临床研究中，尽可能地发现新药和新技术的潜在疗效，以及未来的使用范畴，帮助这些药物更好地决定其研发路线。

共同目标

在由研究医生、研究护士、研究药师、专职的统计师和管理人员组成的这样一支高质量高效的团队的带领下，医科院肿瘤医院的GCP中心向着国际一流的肿瘤临床研究中心的目标不断挺进。希望中心能够更好地为肿瘤新药研发企业服务，更好地为肿瘤患者服务，帮助患者找到更好的药物，同时也帮助药物找到最为适合的肿瘤患者。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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