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2023 ASCO GI | 3期SUNLIGHT研究结果公布

2023年01月19日
来源:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2023)将于当地时间2023年1月19日至21日以线上结合线下的形式举行,线下地点为美国旧金山Moscone West会展中心。


作为全球唯一且最为盛大的消化肿瘤年度学术会议,此次ASCO GI迎来了其20周年纪念日。日前,ASCO GI 2023多项摘要已经公布。


其中,曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102,FTD/TPI)±贝伐珠单抗(Bev)的3期SUNLIGHT研究结果公布,确立了TAS-102+Bev在难治性转移性结直肠癌(mCRC)中的三线治疗地位


摘要信息

Abstract#4

Trifluridine/tipiracil plus bevacizumab for third-line treatment of refractory metastatic colorectal cancer: The phase 3 randomized SUNLIGHT study

SUNLIGHT研究:TAS-102联合贝伐珠单抗三线治疗难治性转移性结直肠癌的3期研究

讲者:Josep Tabernero


背景

随机2期研究中,TAS-102联合Bev在经过多线治疗的mCRC患者中显示出良好疗效。

因此进行SUNLIGHT研究以确认这些结论。


方法

全球3期SUNLIGHT研究入组年龄≥18岁组织学确诊mCRC患者,入组标准为ECOG PS 0/1,晚期阶段接受过1~2线包括氟尿嘧啶,伊立替康,奥沙利铂和抗VEGF单克隆抗体和/或抗EGFR单克隆抗体(RAS野生型)在内的化疗。

患者1:1随机接受TAS-102(35 mg/m2 Bid d1-5,8-12 Q28d)单药或联合Bev(5 mg/kg d1,15)治疗。

主要终点是总生存(OS)。

结果

2020年11月~2022年2月,492例患者随机接受TAS-102+Bev(n=246)或TAS-102(n=246)治疗。两组基线特征平衡。

和TAS-102相比,TAS-102+Bev可显著延长OS,两组中位OS分别是10.8个月 vs 7.5个月(HR, 0.61; 95% CI, 0.49, 0.77; P< 0.001)。两组12个月OS率分别是43% vs 30%。

两组中位无进展生存期(PFS)分别是5.6个月 vs 2.4个月(HR, 0.44; 95% CI, 0.36,0.54; P< 0.001)。

和TAS-102相比,TAS-102+Bev未显著增加≥3级不良事件(AEs)发生率,两组分别是72.4% vs 69.5%。研究未观察到新的安全性信号。

结论

TAS-102+Bev将中位OS延长至10.8个月,带来统计学显著且具有临床意义的3.3个月的OS改善,将难治性mCRC患者的死亡风险降低39%,安全性可预测并可接受(临床试验信息:NCT04737187)。


参考文献

Josep Tabernero, et al. Trifluridine/tipiracil plus bevacizumab for third-line treatment of refractory metastatic colorectal cancer: The phase 3 randomized SUNLIGHT study. ASCO GI 2023 abstr 4.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree
               
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评论
2023年01月25日
李海志
常州市中医院 | 乳腺外科
学习最新临床研究结果。
2023年01月24日
陈翔
广州中医药大学深圳医院 | 肿瘤科
曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102,FTD/TPI)±贝伐珠单抗(Bev)的3期SUNLIGHT研究结果公布,确立了TAS-102+Bev在难治性转移性结直肠癌(mCRC)中的三线治疗地位。
2023年01月23日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
TAS-102+Bev将中位OS延长至10.8个月,带来统计学显著且具有临床意义的3.3个月的OS改善,将难治性mCRC患者的死亡风险降低39%,安全性可预测并可接受