国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心肾癌质控专家委员会. 中国肾癌规范诊疗质量控制指标（2022版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(12):1256-1261.
DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20220803-00533
肾细胞癌简称肾癌，在世界范围内的发病率约占成人恶性肿瘤的2%～3%，分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方发达国家发病率显著高于非洲、亚洲等发展中国家。据2020年中国肿瘤登记年报显示，肾癌发病率为3.99/10万，死亡率为1.39/10万。随着我国医学影像学的发展及普及，目前超过50%的肾癌是在其他疾病的检查中意外发现，晚期阶段患者比例明显下降。尽管我国肾癌患者5年生存率高达69.8%，但不同地区的诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会领导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生命质量。为进一步推动肾癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心肾癌质控专家委员会依据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》等国家级肾癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国肾癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。
肾癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率
1. 指标代码：RCC-01。
2. 指标名称：肾癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。
3. 定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肾癌患者数占接受首次治疗的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肾癌患者数/同期接受首次治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，有助于提高诊疗方案的科学性、合理性，是肾癌规范化治疗的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）癌症分期第8版。
肾癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率
1. 指标代码：RCC-02。
2. 指标名称：肾癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率。
3. 定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肾癌患者数占接受首次治疗的肾癌患者总数的比例。其中，临床TNM分期检查评估策略应符合策略1或策略2。策略1：腹部增强CT/腹部增强核磁+腹部彩超+胸部CT平扫/胸部X线；策略2：PET-CT(没有条件可行骨扫描+头部CT/MR)。
4. 计算公式：肾癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率=首次治疗前临床TNM分期检查符合策略的肾癌患者数/同期接受首次治疗的肾癌患者数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，有助于提高诊疗方案的科学性、合理性，是肾癌规范化治疗的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率
1. 指标代码：RCC-03。
2. 指标名称：肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。
3. 定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的肾癌患者数占接受首次非手术治疗的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率=首次非手术治疗前完成病理学诊断的肾癌患者数/同期接受首次非手术治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映肾癌诊治规范和正确程度，指导非手术治疗方案的合理选择。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
肾癌患者术后病理TNM分期率
1. 指标代码：RCC-04。
2. 指标名称：肾癌患者术后病理TNM分期率。
3. 定义：手术治疗后完成病理TNM分期的肾癌患者数占接受手术治疗的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者术后病理TNM分期率=手术治疗后完成病理TNM分期的肾癌患者数/同期接受手术治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：术后病理TNM分期是肿瘤分型、分期、预后评价的重要依据，通过术后病理TNM分期对术前临床分期进行校正、补充，可以更加准确地判断预后、指导术后综合治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
肾癌患者术后病理报告完整率
1. 指标代码：RCC-05。
2. 指标名称：肾癌患者术后病理报告完整率。
3. 定义：术后病理报告完整的肾癌患者数占术后有病理报告的肾癌患者总数的比例。其中，完整的病理报告至少需要（但不限于）记录以下内容：手术标本类型（肾根治切除标本、肾部分切除标本、肾肿瘤剜除标本）、肿瘤评估（肿瘤大小、病灶数量、组织学类型、组织学分级、肿瘤浸润程度）。
4. 计算公式：肾癌患者术后病理报告完整率=术后病理报告完整的肾癌患者数/同期术后有病理报告的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映病理诊断报告规范程度，有助于更准确地判断预后和指导术后综合治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：仅有穿刺活检病理的肾癌患者。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
肾癌手术患者接受微创手术治疗率
1. 指标代码：RCC-06。
2. 指标名称：肾癌手术患者接受微创手术率。
3. 定义：接受微创手术治疗的肾癌患者数占接受手术治疗的肾癌患者总数的比例。其中，微创手术治疗指腹腔镜（包括机器人辅助腹腔镜）下的肾根治切除手术或肾部分切除手术治疗。
4. 计算公式：肾癌手术患者接受微创手术率=接受微创手术治疗的肾癌患者数/同期接受手术治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗机构外科技术水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
T1a期肾癌患者接受肾部分切除手术率
1. 指标代码：RCC-07。
2. 指标名称：T1a期肾癌患者接受肾部分切除手术率。
3. 定义：接受肾部分切除手术治疗的T1a期肾癌患者数占接受手术治疗的T1a期肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：T1a期肾癌患者接受肾部分切除手术率=接受肾部分切除手术治疗的T1a期肾癌患者数/同期接受手术治疗的T1a期肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗机构外科技术水平、早期肾癌治疗水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
肾癌手术患者术中及术后输血率
1. 指标代码：RCC-08。
2. 指标名称：肾癌手术患者术中及术后输血率。
3. 定义：术中及术后输血的肾癌患者数占接受肾癌手术患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌手术患者术中及术后输血率=术中及术后输血的肾癌患者数/同期肾癌手术患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗机构外科技术水平及手术安全性。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
肾癌患者围手术期死亡率
1. 指标代码：RCC-09。
2. 指标名称：肾癌患者围手术期死亡率。
3. 定义：住院期间围手术期死亡的肾癌患者数占接受手术治疗的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者围手术期死亡率=住院期间围手术期死亡的肾癌患者数/同期肾癌手术患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：围手术期死亡率是评价手术和麻醉质量与安全的重要指标，反映了手术指征选择、围手术期处理等医疗活动的规范程度和水平。降低围手术期死亡率可以进一步提高肾癌外科医疗质量与安全。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：未接受手术治疗的死亡患者。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
肾癌患者术后30 d内非计划住院率
1. 指标代码：RCC-10。
2. 指标名称：肾癌患者术后30 d内非计划住院率。
3. 定义：术后30 d内非计划住院的肾癌患者数占肾癌手术患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者术后30 d内非计划住院率=术后30 d内非计划住院的肾癌患者数/同期肾癌手术患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：手术治疗后30 d内非计划重返住院率是衡量手术质量及患者安全的重要指标。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
晚期肾癌患者接受系统治疗率
1. 指标代码：RCC-11。
2. 指标名称：晚期肾癌患者接受系统治疗率。
3. 定义：接受系统治疗的晚期肾癌患者数占晚期肾癌患者总数的比例。其中，晚期肾癌患者指临床分期为Ⅳ期的肾癌患者，系统治疗指靶向药物治疗与免疫治疗。
4. 计算公式：晚期肾癌患者接受系统治疗率=晚期肾癌患者接受系统治疗的患者数/同期晚期肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映Ⅳ期肾癌治疗规范化程度的重要过程性指标。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》。
肾癌患者非手术治疗后疗效评价率
1. 指标代码：RCC-12。
2. 指标名称：肾癌患者非手术治疗后疗效评价率。
3. 定义：接受非手术治疗后完成疗效评价的肾癌患者数占接受非手术治疗肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者非手术治疗后疗效评价率=接受非手术治疗后完成疗效评价的肾癌患者数/同期接受非手术治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：对治疗反应的准确评估有助于疗效判断和后续综合治疗方案的制定，反映非手术治疗的规范化程度。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：肾切除术后接受预防复发转移治疗的患者。
10. 指标参考依据：实体瘤疗效评价标准1.1版、实体瘤免疫治疗疗效评价标准、《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
肾癌患者系统治疗后不良反应评价率
1. 指标代码：RCC-13。
2. 指标名称：肾癌患者系统治疗后不良反应评价率。
3. 定义：接受系统治疗且出现不良反应后完成不良反应评价的肾癌患者数占接受系统治疗且出现不良反应的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌患者系统治疗后不良反应评价率=接受系统治疗且出现不良反应后完成不良反应评价的肾癌患者数/同期接受系统治疗且出现不良反应的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：对治疗的不良反应进行评估有助于不良反应的判断和后续综合治疗方案的制定，反映非手术治疗的规范化程度。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：肾切除术后接受预防复发转移治疗的患者。
10. 指标参考依据：实体瘤疗效评价标准1.1版、实体瘤免疫治疗疗效评价标准、《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
住院肾癌患者治疗后随访率
1. 指标代码：RCC-14。
2. 指标名称：住院肾癌患者治疗后随访率。
3. 定义：住院治疗后第N年完成随访的肾癌患者数占住院治疗的肾癌患者总数的比例。
4. 计算公式：住院肾癌患者治疗后随访率=住院治疗后第N年完成随访的肾癌患者数/同期住院治疗的肾癌患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映医疗机构对肾癌患者的全程管理和信息化水平，为患者的疗效评估和规范化全程管理奠定基础，有助于更好地评价各种治疗方案的长期疗效。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》国卫办医函〔2020〕624号、《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》国卫办医发〔2016〕7号、《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019版）》、AJCC癌症分期第8版。
肾癌手术患者并发症发生率
1. 指标代码：RCC-15。
2. 指标名称：肾癌手术患者并发症发生率。
3. 定义：肾癌手术患者并发症发生的人次数占出院肾癌手术患者人次数的比例。
4. 计算公式：肾癌手术患者并发症发生率=肾癌手术患者并发症发生的人次数/同期出院的肾癌手术患者人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：衡量医疗技术能力和管理水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：入院时已经出现并发症情况的患者。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》。
肾癌手术患者平均住院日
1. 指标代码：RCC-16。
2. 指标名称：肾癌手术患者平均住院日。
3. 定义：接受肾癌手术治疗的出院患者住院总天数与接受肾癌手术治疗的出院患者总数的比值。
4. 计算公式：肾癌手术患者平均住院日=接受肾癌手术治疗的出院患者住院总天数/同期接受肾癌手术治疗的出院患者总数。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映各医院的诊疗能力和技术水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。
肾癌手术患者次均费用
1. 指标代码：RCC-17。
2. 指标名称：肾癌手术患者次均费用。
3. 定义：肾癌手术患者住院总费用与肾癌手术患者总人数的比值。
4. 计算公式：肾癌手术患者次均费用=肾癌手术患者住院总费用/同期肾癌手术患者人次数。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医院的费用情况。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。
肾癌手术患者非计划二次手术率
1. 指标代码：RCC-18。
2. 指标名称：肾癌手术患者非计划二次手术率。
3. 定义：同一次住院期间因各种原因导致肾癌患者接受超过1次手术治疗的患者数占接受肾癌手术患者总数的比例。
4. 计算公式：肾癌手术患者非计划二次手术率=肾癌手术患者接受非计划二次手术的患者数/同期肾癌手术患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比率降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。
肾癌行肾根治切除术患者平均术后住院天数
1. 指标代码：RCC-19。
2. 指标名称：肾癌行肾根治切除术患者平均术后住院天数。
3. 定义：行肾根治切除术的出院肾癌患者术后住院总天数与行肾根治切除术的出院肾癌患者总数的比值。
4. 计算公式：肾癌行肾根治切除术患者平均术后住院天数=肾癌行肾根治切除术的出院患者术后住院总天数/同期肾癌行肾根治切除术的出院患者总数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗技术能力水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。
肾癌行肾部分切除术患者平均术后住院天数
1. 指标代码：RCC-20。
2. 指标名称：肾癌行肾部分切除术患者平均术后住院天数。
3. 定义：行肾部分切除术的出院肾癌患者术后住院总天数与行肾部分切除术的出院肾癌患者总数的比值。
4. 计算公式：肾癌行肾部分切除术患者平均术后住院天数=肾癌行肾部分切除术的出院患者术后住院总天数/同期肾癌行肾部分切除术的出院患者总数。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗技术能力水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》《三级医院等级评审标准（2020年版）》。
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