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2022 SABCS | 在超过10,000例早期乳腺癌女性患者中进行的TAILORx试验，12年复发和生存结局数据更新

2022年12月08日

整理：研值圈

来源：研值圈

第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2022年12月6日至10日在美国圣安东尼奥举行。TAILORx试验是一项前瞻性随机对照研究，旨在评估21基因复发评分（RS）在激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌中的治疗预测作用。在2022 SABCS大会召开期间，西奈山卫生系统Tisch癌症中心副主任、ECOG-ACRIN癌症研究组TAILORx研究负责人Joseph A. Sparano博士展示了TAILORx试验更新的数据分析（摘要号GS1-05 ）。

随访12年，最新的研究结果证实了最初的发现，即化疗对大部分早期乳腺癌女性患者没有益处。此外，较长的随访揭示了关于晚期复发的非预期信息。黑人女性患者早期复发的风险也较高。

“直接的临床影响是，随着随访时间的延长，TAILORx试验的主要研究结果保持不变。因此，医生可以继续使用21个基因的复发评分结果来指导关于使用化疗的临床决策。”Sparano博士表示。

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未扩散至淋巴结的雌激素受体阳性（ER+）和HER2阴性（HER2-）乳腺癌约占美国每年所有新诊断乳腺癌的一半。具有里程碑意义的TAILORx试验为以下问题提供了基于证据的答案：作为一种潜在的挽救疗法，哪些乳腺癌女性患者可能从化疗中获益，以及哪些可能有效地进行单独的内分泌治疗（ET），并避免化疗及其带来的不必要的副作用。

在对10,273例女性进行至少5年（中位时间为7.5年）的随访后，TAILORx研究证实，诊断时已绝经或年龄>50岁、RS为0~25的ER +、HER2-和淋巴结阴性乳腺癌女性患者可以避免化疗。而对于大多数未绝经或<50岁的此类乳腺癌女性患者，也可能避免化疗。

12年随访更新结果

在这项更新分析中，延长随访3.5年，目前的平均随访时间为11年。主要研究结果保持不变：在RS结果的指导下，大部分ER+、HER2-和淋巴结阴性乳腺癌女性患者可以避免化疗。与最初的分析一致，RS为21~25或16~25且临床风险较高的≤50岁女性患者获得了持续至12年的化疗获益，该患者人群占总试验人群的7%。

新信息：

对于RS为0~25分且仅接受ET治疗的女性患者，12年内的平均复发率非常低，每年低于1%。然而，乳腺癌诊断5年后的晚期复发率高于前5年。
远处复发率仍然很低，并且当仅用ET治疗时，RS为0~25的女性患者的总体存活率仍然很高。然而，远处复发率和无浸润性疾病生存期（IDFS）之间的差异越来越大，包括复发、死亡和第二原发性癌症。这一发现表明，第二原发性癌症的新发展主导了这一队列。

对此，Sparano博士表示：“与原有癌症复发相比，新发乳腺癌或其他癌症的风险更高，表明在乳腺癌诊断后癌症筛查的重要性。”

尽管在ET中加入了化疗，但RS为26~100的患者的远期复发率仍然较高。

Sparano博士表示：“需要进行更多的研究，为复发率非常高的女性探索更有效的治疗方法，尽管使用了化疗，但这些女性患者的复发风险仍然高得令人无法接受。”

黑人女性患者在诊断后的前5年复发风险较高。

Sparano博士表示：“种族差异不是由不平等的社会决定因素或早期停止抗激素内分泌治疗所能解释的。这一发现提供了更多的证据，表明生物因素可能导致身体对内分泌治疗产生耐药性。”

表1：随访5年和12年时TAILORx研究的事件发生率比较

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参考文献

https://www.eurekalert.org/news-releases/973321

责任编辑：肿瘤资讯-Hongfei
排版编辑：肿瘤资讯-Hongfei

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