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【2022 ESMO ASIA】LBA11 对比阿来替尼(ALC)与克唑替尼(CRZ)作为晚期ALK+非小细胞肺癌(NSCLC) 亚裔患者一线治疗：III期ALESIA研究的5年数据更新

2022年12月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

克唑替尼是晚期ALK+ NSCLC一线标准治疗。ALEX研究证实阿来替尼相较于克唑替尼，一线治疗晚期ALK+ NSCLC可有显著的PFS获益，目前已被批准用于晚期ALK+NSCLC的一线治疗。暨2018年ESMO会议上报告ALESIA研究初步结果后，本次ESMO-Asia会议上，上海市肺科医院周彩存教授继续带来ALESIA研究5年随访数据更新。

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主要研究者：同济大学上海市肺科医院肿瘤内科周彩存

背景：基于全球性III期ALEX研究，ALC已被批准用于晚期ALK+NSCLC的一线治疗，该研究还发现ALC相较于CRZ有显著的PFS获益(HR 0.43，95% CI 0.32-0.58)，5年OS率也有具有临床意义的改善(62.5% vs 45.5%)。对ALESIA的初步分析证实了ALC一线治疗在亚裔晚期ALK+ NSCLC患者中的PFS获益；在此，我们报告了≥5年随访后(截止日期：2022年5月16日) ALESIA 研究的最新数据。

研究方法：纳入经研究中心确认的IHC ALK+，ECOG PS 0-2，分期为IIIB/IV期NSCLC。允许合并无症状的中枢神经系统(CNS)转移患者入组。患者2：1被随机分至ALC 600 mg bid (n=125)或CRZ 250 mg bid (n=62)治疗组，按ECOG PS(0/1 vs 2)和基线CNS转移(是vs否)分层。常规进行肿瘤/CNS影像学检查。主要研究终点：研究者评估(INV)的PFS。次要研究终点包括：CNS进展时间、ORR、DOR、OS和安全性。

结果：截至本次更新的数据截止日期(ALC组平均随访61个月，CRZ 组51个月)，ALC与CRZ相比，有持续的PFS获益 (HR 0.33，95%CI 0.23e0.49；中位PFS [INV] 41.6 vs 11.1m)，OS有具有临床意义的改善(HR 0.60，95% CI 0.37-0.99；5年OS率66.4 vs 56.0%；仍存活患者例数69 vs 25)。无论基线有无CNS转移，以及在预设的亚组中，ALC的PFS/OS获益保持一致。更多的CRZ组患者(77.1%对ALC 61.8%)在PD后接受≥1种抗肿瘤治疗，ALC是这些患者最常使用的ALK TKI。无症状性CNS PD在CRZ组患者中更常见(25.8% vs ALC 10.4%)；在无症状性CNS PD后接受ALC比接受CRZ治疗的治疗持续时间更长(中位治疗持续时间11.2 vs 3.9m)。尽管总治疗持续时间更长(42.3 vs 12.6m)，但ALC的安全性比CRZ更好，3-5级AEs (48 vs 55%)、严重AEs (28 vs 29%)或导致停止治疗的AEs(11 vs 15%)发生率较低。