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潘源教授：“天津惠民保”惠及更多中国晚期胃癌患者，推动一线免疫治疗长期生存获益

2022年10月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

CheckMate-649研究是全球首个获得成功的晚期胃癌一线免疫治疗III期研究，树立了晚期胃癌一线治疗新标准。随着纳武利尤单抗联合化疗临床应用时间的增加和CheckMate-649研究长期随访结果的公布，胃癌免疫治疗的真实世界获益及未来发展趋势成为关注的焦点。纳武利尤单抗联合化疗一线治疗的实际疗效和耐受性如何？胃癌免疫治疗的研究方向有哪些？创新支付模式给中国胃癌患者带来了哪些积极影响？【肿瘤资讯】就以上问题特邀采访了天津医科大学肿瘤医院潘源教授。

一线纳武利尤单抗联合化疗在临床实践中表现出良好疗效和耐受性，与临床研究结果一致

潘源教授：2022年欧洲肿瘤内科学会世界胃道肠肿瘤大会（ESMO GI）上，CheckMate-649公布的中国人群两年随访结果显示，纳武利尤单抗联合化疗一线治疗能给晚期胃癌全人群带来生存获益。在总生存期（OS）获益方面，在PD-L1 CPS≥5人群中，纳武利尤单抗联合化疗和化疗组的中位OS分别为15.5个月和9.6个月（HR 0.56；95% CI：0.38-0.81），2年生存率翻倍（39% vs 15%）；在所有随机人群中，纳武利尤单抗联合化疗和化疗组的中位OS分别为14.3个月和10.3个月（HR 0.63；95% CI：0.46-0.86），2年OS率分别为35% 和15%。

在无进展生存期（PFS）方面，在PD-L1 CPS≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗和单纯化疗的中位PFS分别是8.5个月 vs 4.3个月，几乎达到两倍，降低疾病进展风险49%（HR 0.51）。纳武利尤单抗联合化疗组的2年PFS率达到27%，比单纯化疗组提高了17%；在所有随机人群中，纳武利尤单抗联合化疗组的2年PFS率达到23%，比单纯化疗组提高了15%。两组中位PFS分别为8.3个月和5.6个月（HR 0.57；95% CI：0.41-0.80），降低了43%的疾病进展风险。

CheckMate-649研究中国亚组两年长生存结果更新显示，一线使用纳武利尤单抗联合化疗给中国晚期胃癌患者带来具有临床意义的OS和PFS获益，更高的客观缓解率（ORR）和更持久的反应，以及可接受的安全性。在长时间随访后，纳武利尤单抗联合化疗未发现新的安全信号。该随访结果进一步支持纳武利尤单抗联合化疗作为中国晚期胃癌患者的一线标准治疗。

在临床实践中，纳武利尤单抗联合化疗显示出了良好的实际疗效和耐受性。很多晚期胃癌患者通过一线纳武利尤单抗联合化疗获得了长期生存。还有一部分不可切除局部进展期胃癌患者和有寡转移的Ⅳ期胃癌患者，在经过纳武利尤单抗联合化疗转化治疗后达到R0切除，目前这部分患者还在随访中。

筛选优势人群、优化联合治疗方案和关口前移是胃癌免疫治疗未来重要发展方向

潘源教授：CheckMate-649研究奠定了晚期胃癌一线治疗中免疫治疗的地位，是胃癌治疗史上一个划时代的进步。既往晚期胃癌一线治疗除了化疗，没有更多能够改善生存的治疗手段，免疫治疗的出现极大改善了晚期胃癌的一线治疗现状。但是在临床实践中，仍然会有25%～40%的患者在使用免疫联合化疗或免疫联合靶向+化疗的初始一线治疗后出现疾病进展。如何准确筛选免疫治疗获益人群是亟待解决的挑战之一，需要进一步发掘预测免疫治疗疗效的生物标志物。

化疗手段的优化也是未来发展方向之一。CheckMate-649研究采用的化疗方案是5-FU联合奥沙利铂两药化疗，对于一些比较年轻、耐受性良好并且治疗意愿强的患者，可以考虑三药化疗，即在5-FU、奥沙利铂的基础上联合白蛋白紫杉醇。结合我们的临床经验，对一些年轻、身体状况较好的患者在一线治疗中给予如上三药化疗联合纳武利尤单抗，有不少患者获得非常好的临床药效。

胃癌免疫治疗策略的优化同样值得探索。耐药是胃癌患者治疗中不可避免需要面对的问题，胃癌患者在耐药后能否在免疫治疗基础上再联合抗血管生成或不同免疫检查点抑制剂，或者在一线治疗失败后二线换用不同机制的治疗药物，这些都是值得探讨的领域。

此外，免疫治疗前移也是一个重要的研究方向。如寡转移或肿瘤负荷较小患者的进行转化，使其能够接受根治性手术治疗；或针对局晚期手术切除存在难度、难以达到R0切除的患者，术前使用免疫治疗，能够提高R0切除率，从而提高患者生存获益。或者对于术后高危复发风险患者，免疫治疗联合化疗能否进一步降低疾病复发风险，延长患者OS，都是值得讨论的问题。

创新支付模式让更多中国晚期胃癌患者

通过一线免疫治疗实现长期生存

潘源教授：“欧狄沃患者援助项目”涵盖了NMPA已批准的适应症，包括一线胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌。胃癌患者也可以享受到“欧狄沃患者援助项目”带来的益处。该项目旨在减轻广大低收入癌症患者的经济负担，提高患者生存质量。“欧狄沃患者援助项目”针对接受纳武利尤单抗治疗剂量240mg，两周方案治疗的患者，依旧保持买3赠3，再买3赠全年的慈善方案；针对纳武利尤单抗治疗剂量360mg三周方案治疗的患者，变更为买2赠2，再买2赠全年，患者初次治疗的经济门槛降低，可以以较低的自付费用尝试创新的肿瘤免疫治疗，获得长期生存机会。“欧狄沃患者援助项目”的实施为广大晚期胃癌患者带来了福音，在临床实践中已经有很多患者从该援助项目中获益。

“天津惠民保”是由政府指导监督的城市定制型商业医疗保险，由市医保局、市金融工作局、市医保研究会、市保险行业协会共同指导，由天津银保监局监督，保障方案紧密衔接天津基本医保，着眼于减轻广大市民医疗费用负担，防范因病致贫、返贫。“天津惠民保”不限病史，无需健康告知，患病人群可参保可赔付，只要是天津基本医保参保人均可投保，保费也与年龄脱钩，老少同价。并且“天津惠民保”覆盖因住院&门诊特殊病产生医保内自付费用、医保外自费费用及36种院外特定高额药品费用三大保障，这其中就包括覆盖一线胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症的纳武利尤单抗。“欧狄沃患者援助项目”与创新支付模式，让更多患者有机会尝试创新免疫肿瘤治疗，实现高质量的长期生存获益。

专家简历

潘源

教授，主任医师，医学博士

天津医科大学肿瘤医院外科高级病区科主任
中国医师协会外科分会肿瘤外科专业委员会委员
天津医师协会微创外科专业委员会副主任委员
天津市医学会外科学分会胃肠学组委员
南开大学医学校友会理事长
2003年获天津医科大学肿瘤学博士学位，师从郝希山院士
2005年美国M.D.Anderson癌症中心高级访问学者
2009年完成天津市首例腹腔镜胃癌根治手术
2018年建立天津市首个肿瘤加速康复外科病房
精于胃部肿瘤微创手术和胃肠恶性肿瘤的标准根治手术，尤以胃癌的腹腔镜微创手术见长
多次访问日本和韩国交流学习开放和微创胃癌根治手术技巧

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责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Stella

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