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【中国之声】JAMA Oncology：池畔教授团队LASRE研究发现腹腔镜手术在低位直肠癌患者的短期结局方面与开放手术相当

2022年10月13日

作者：肿瘤资讯

审校：池畔教授

数十年以来,腹腔镜技术的快速发展使普外科的绝大部分手术可以在腔镜下完成,体现了手术创伤小、术后恢复快、手术并发症少等微创外科理念。然而，对于低位直肠癌患者，腹腔镜手术能否获得与开放手术相当的肿瘤学结果这一难题，既考验着外科医生操作的精湛性，也亟需头对头的随机对照试验证据加以验证。

池畔

教授、博士生导师

福建医科大学附属协和医院普通外科（结直肠外科）科主任
英格兰皇家外科学院院士（FRCS）
美国胃肠与内镜外科医师学会（SAGES）委员
国际外科、消化及肿瘤医师协会（IASGO）委员
中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组副组长
中国抗癌协会大肠癌专业委员会腹腔镜外科学组副组长
中国医师协会内镜医师分会第一届腹腔镜专业委员会副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会第一届腹腔镜专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会副主任委员
福建省外科学会主任委员
福建省外科学会胃肠外科学组组长

今年9月15日，由福建医科大学附属协和医院池畔教授牵头开展的“腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究（LASRE）”在国际顶级肿瘤学杂志JAMA Oncology（IF=33.006）上全文发表¹。福建医科大学附属协和医院结直肠外科池畔教授为通讯作者，北京大学肿瘤医院苏向前教授为共同高级作者，福建医科大学附属协和医院结直肠外科蒋伟忠副教授、复旦大学附属中山医院许剑民教授、北京大学肿瘤医院邢加迪主任医师为共同第一作者。

人才济济，成就十年之功。

LASRE试验在中国22家中心开展，旨在比较腹腔镜手术与开腹手术治疗低位直肠癌的近远期疗效。值得一提的是，国际上曾有多个研究小组^2-6试图探究腹腔镜手术与开腹手术对直肠癌患者的临床结局的影响，受限于仅涵盖小样本的低位直肠癌患者，均未能提供腹腔镜手术在低位直肠癌患者应用的充分证据。

在2013年11月至2018年6月期间，1070名低位直肠癌患者被随机分配接受腹腔镜(n=712) 或开放(n=358)手术（图1. LASRE患者招募流程）。1039名患者（腹腔镜组，685名；开放组，354名）被纳入改良意向治疗人群（mITT）分析[中位(范围)年龄，57(20-75)岁；620名男性(59.7%)；659名(63.4%)临床TNM分期为II/III期]。

研究者关注的短期结果包括病理结果、手术结果、术后恢复、术后30 天并发症和死亡率。

图1. LASRE患者招募流程

结果显示，在手术质量指标方面，从TME质量、阴性环切缘(CRM)、阴性远端切缘(DRM)和清扫淋巴结数量来看，腹腔镜组与开腹组的患者数据无统计学意义的显著差异。完整直肠系膜切除率在腹腔镜组为85.3%,在开腹组为85.8%（95% CI，-5.1%~4.5%；P=.78）；CRM阴性率和DRM阴性率在两个治疗组分别为98.2% vs.99.7%（95% CI，-2.8%~0.0%；P=.09）、99.4%vs.100%（95% CI，-1.5%~0.5%；P= .36）。清扫淋巴结（中位数）分别为13.0 vs.12.0（95% CI，0.1-1.9；P= .39）。

在手术结局、术后恢复及并发症方面，腹腔镜组的括约肌保留率更高（71.7% vs.65.0%；95% CI，0.8%~12.8%；P= .03）、住院时间更短（8.0天vs.9.0天；95% CI，-1.7~-0.3；P= .008）。两个治疗组的术后并发症发生率无显著差异（13.0%vs.17.2%；95% CI，-9.1%~-0.3%；P= .07)。

今年6月份，在美国芝加哥召开的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，团队向全球学者公布了LASRE研究的短期结局⁷。该研究结果被今年ASCO年会录用为Poster Discussion专场进行交流，亦被认为是2022年ASCO结直肠癌领域最为重要的20项研究之一（图2、3）。

图2. LASRE研究被收录至ASCO Poster Discussion专场

图3. LASRE(Abstract.3516)e-Poster

从LASRE随机临床试验的短期结果分析中可以看到，当由经验丰富的外科医生进行低位直肠癌腹腔镜手术时，可获得与开放手术相当的病理结果，同时患者可获得更高的括约肌保留率和更佳的术后恢复。

目前研究者正在对长期肿瘤学结果进行评估，期待未来更深入的结果分析为低位直肠癌的腹腔镜手术应用提供高级别循证医学证据！

参考文献

1. Jiang W, Xu J, Xing J, et al. Short-term Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Surgery for Patients With Low Rectal Cancer: The LASRE Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online September 15, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.4079
2. Guillou PJ, Quirke P, Thorpe H, et al; MRC CLASICC trial group. Short-term endpoints of conventional versus laparoscopic-assisted surgery in patients with colorectal cancer (MRC CLASICC trial): multicentre, randomised controlled trial.Lancet.2005;365(9472):1718-1726.
3. Kang SB, Park JW, Jeong SY, et al. Open versus laparoscopic surgery for mid or low rectal cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy (COREAN trial): short-term outcomes of an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol.2010;11(7):637-645.
4. van der Pas MH, Haglind E, Cuesta MA, et al; COlorectal cancer Laparoscopic or Open Resection II (COLOR II) Study Group. Laparoscopic versus open surgery for rectal cancer (COLOR II): short-term outcomes of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013;14(3):210-218.
5. Fleshman J, Branda M, Sargent DJ, et al. Effect of laparoscopic-assisted resection vs open resection of stage II or III rectal cancer on pathologic outcomes: the ACOSOG Z6051 randomized clinical trial.JAMA.2015;314(13):1346-1355. doi:10.1001/jama.2015.10529
6.Stevenson AR, Solomon MJ, Lumley JW, et al; ALaCaRT Investigators. Effect of laparoscopic-assisted resection vs open resection on pathological outcomes in rectal cancer: the ALaCaRT randomized clinical trial. JAMA. 2015;314(13):1356-1363.
7. P Chi, X Su, J Xu, et al. Short-term outcomes of laparoscopy-assisted versus open surgery for low rectal cancer (LASRE): A multicenter, randomized, controlled trial." Journal of Clinical Oncology 40(16_suppl): 3516-3516.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

2022年10月21日

程曦

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科

进行低位直肠癌腹腔镜手术时，可获得与开放手术相当的病理结果

2022年10月15日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

认为是2022年ASCO结直肠癌领域最为重要的20项研究之一

2022年10月13日

王田

贵航贵阳医院 | 胃肠外科

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