您好,欢迎您

【2022 ESMO BC】KEYNOTE-355研究结果,一线帕博利珠单抗联合化疗相比于单纯化疗并未降低患者HRQoL

2022年05月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)BC大会将于5月3~5日(当地时间)正式召开,会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“KEYNOTE-355研究健康相关生活质量(HRQoL)结果”,【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

16-9.jpg

164O-帕博利珠单抗(pembro)+ 化疗(化疗)与安慰剂(pbo)+ 化疗作为晚期三阴性乳腺癌(TNBC)一线治疗的健康相关生活质量(HRQoL)比较:KEYNOTE-355的结果

背景

KEYNOTE-355(NCT02819518)在既往未经治疗的局部复发性不可手术或转移性TNBC患者中评价了pembro + 化疗vs pbo + 化疗。Pembro + 化疗改善了PD-L1联合阳性评分(CPS)≥10疾病患者的PFS和OS。本次提供了PD-L1 CPS≥10患者的患者报告结局(PRO)指标结果。

方法

患者以2:1的比例随机接受pembro 200 mg或pbo Q3W治疗长达35个周期,并联合化疗(研究者选择的白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂)。预先规定了QLQ-C30(包括整体健康状况/生活质量[GHS/QoL])以及身体和情绪功能量表)、QLQ-BR23和EQ-5D视觉模拟量表(VAS)。在基线、治疗期间和30天安全性随访访视时评估PRO,并分析接受≥1剂治疗和完成≥1次PRO评估的患者的PRO。在第15周(完成/依从率≥60%/≥80%的最后时间点;负值支持帕博利珠单抗组)评估PRO评分相对于基线的变化。PRO中的至恶化时间(TTD)定义为至首次发生评分较基线恶化≥10分的时间。

结果

这些PRO分析包括317例PD-L1 CPS≥10的患者(pembro + chemo;n = 217;pbo + chemo,n = 100)。第15周时,pembro + 化疗组的完成/依从性为77.0%/87.0%,pbo + 化疗组为70.0%/81.4%。QLQ-C30 GHS/QoL、情绪功能、身体功能或EQ-5D VAS量表评分从基线至第15周的变化无组间差异,QLQ-C30 GHS/QoL、情绪功能或身体功能TTD无组间差异(表)。QLQ-BR23分析显示,与pbo + 化疗组相比,pembro + 化疗组的HRQoL未降低。

3.png

结论

在化疗基础上加用pembro未导致既往未经治疗的PD-L1阳性(CPS≥10)晚期TNBC患者的HRQoL降低。

 

参考文献

Health-Related Quality of Life (HRQoL) With Pembrolizumab (pembro) +Chemotherapy (chemo) vs Placebo (pbo) + Chemo as 1L Treatment for Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC): Results From KEYNOTE-355.2022 ESMO BC abs164O.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo





患者指南系列丛书,点我领取>>
查看详情

相关阅读
评论
2022年05月05日
邵宜
天津医科大学总医院 | 肿瘤内科
一线帕博利珠单抗联合化疗相比于单纯化疗并未降低患者HRQoL。
2022年05月05日
李桃
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
学习学习,努力提高自己
2022年05月03日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
一线帕博利珠单抗联合化疗相比于单纯化疗并未降低患者HRQoL