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喜报：氢吗啡酮快速滴定，JNCCN权威发表

2021年08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：福建省肿瘤医院

由福建省肿瘤医院黄诚教授和林榕波教授团队进行的一项“氢吗啡酮PCA对比非PCA静脉滴定治疗重度癌痛的III期随机对照临床试验”，研究结果于2021年8月3日在线发表于NCCN的官方杂志JNCCN（Journal of the National Comprehensive Cancer Network），目前影响因子11.908。

该研究已于2019年、2020年连续两年在美国临床肿瘤学会年会上进行壁报展示与交流，并在2020 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会获得了口头报告。而在该研究之后又开展了系列研究，“重度癌痛患者滴定成功后氢吗啡酮PCA对比吗啡口服维持治疗的Ⅱ期随机对照研究”又入选了2021 ESMO年会的壁报展示。”目前大型III期研究也正在开展中。这些研究将对重度癌痛患者的治疗模式产生重要的影响。

2018年福建省肿瘤医院在院领导的支持下，在黄诚、林榕波主诊团队的努力下成为全国第一批难治性癌痛规范化诊疗示范基地。同时他们开展了大量卓有成效的工作和研究，取得了先锋基地的称号，成为全国领先的难治性癌痛规范化诊疗示范基地之一，为癌痛患者做出了许多卓有成效的贡献，在国内外形成了很好的影响。

2019年ASCO年会壁报展示现场

2020年ASCO年会壁报展示邮件

林榕波教授在ESMO Asia大会上作Mini oral

研究介绍

该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照III期临床研究，共纳入重度（NRS≥7分）癌痛患者214例。PCA组106例，非PCA组108例，两组患者均进行氢吗啡酮静脉快速滴定24小时。主要研究终点为滴定成功时间（TST，NRS≤3分），次要研究终点为滴定成功的给药量、24小时平均NRS评分、患者对疼痛控制的满意度和不良反应等。

该研究主要公布了以下结果：

（1）与传统的非PCA静脉滴定方式相比，PCA滴定能显著缩短TST（见图1、2、3）；

（2）PCA组的24h平均疼痛强度显著低于非PCA组（见图4）；

（3）PCA组比非PCA组满意度更高（见图5）；

（4）24小时的氢吗啡酮总剂量，在总体人群中，两组之间无显著差异；在阿片耐受患者中，PCA组较非PCA组明显减少（见图6）；

（5）与基线期数据比较，两组患者埃德蒙顿症状评分（ESAS评分）在24小时氢吗啡酮静脉滴定结束时均明显降低。其中，在ESAS各条目中，两组患者疼痛、疲惫、抑郁、焦虑、幸福感较基线期评分降低，相关症状明显改善（见图7）。

（6）阿片药物相关不良事件两组之间无显著差异（见图8）。