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2026 WCLC | III期PAPILLON试验：埃万妥单抗联合化疗未观察到OS获益

09月15日

整理：肿瘤资讯

在2026年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上，MedStar乔治城大学医院胸部肿瘤科主任、乔治城大学副教授Chul Kim博士公布了III期PAPILLON研究的结果。该研究针对既往未经治疗、携带EGFR外显子20插入（Ex20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，对比了一线埃万妥单抗联合卡铂-培美曲塞（即埃万妥单抗-化疗方案）与单纯化疗的疗效。结果显示，联合方案在数值上延长了中位总生存期（OS），但并未达到统计学显著性。Kim博士指出，化疗组较高的交叉用药率可能是导致这一结果的主要原因。

埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。在该药问世前，携带EGFR Ex20ins的NSCLC患者真实世界中位总生存期约为16至24个月。

PAPILLON研究共纳入308名携带EGFR Ex20ins突变的初治NSCLC患者。其中151人接受埃万妥单抗联合化疗，155人接受单纯化疗。

由于PAPILLON研究设计时，埃万妥单抗在二线治疗中的疗效已得到证实，因此研究允许化疗组患者在经盲态独立中心审查（BICR）确认疾病进展后，交叉接受二线埃万妥单抗治疗。方案预设的最终OS分析是关键次要终点。

埃万妥单抗-化疗方案在数值上使中位OS延长了6.4个月，死亡风险降低13%（风险比HR=0.87；95%置信区间CI：0.66–1.14；p=0.307），但未达到统计学显著性。Kim博士表示，部分原因在于化疗组中有76%的患者在进展停药后交叉接受了二线埃万妥单抗治疗。他提到，采用逆概率删失加权（IPCW）模型对化疗组中按方案交叉使用埃万妥单抗的情况进行校正后，埃万妥单抗-化疗方案对比单纯化疗显示出OS获益（HR=0.57；名义P值=0.002）。

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关于后续治疗，埃万妥单抗-化疗组中有12%的患者继续接受一线治疗，54%接受了进一步治疗。这些患者大多接受了化疗或免疫检查点抑制剂，随后是其他EGFR靶向或酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物治疗。

在化疗组中，没有患者继续接受一线化疗，83%的患者接受了后续治疗，其中大多数接受了埃万妥单抗。

Kim博士指出，埃万妥单抗联合化疗将患者从随机分组到第二次进展事件（PFS2）的时间延长了10个月以上；中位PFS2在联合组为28.3个月，而单纯化疗组为17.5个月。

埃万妥单抗-化疗方案的安全性特征与此前皮下注射剂型及预防性策略应用前的报告一致，未发现新的安全性信号。大多数不良事件为1级或2级。

患者报告结局也倾向于埃万妥单抗-化疗组。

"与化疗相比，埃万妥单抗联合化疗延缓了症状恶化时间。在包括疼痛、呼吸困难在内的多个评估维度上，症状恶化时间均显著延迟，"Kim博士说，"与患者报告结局的改善相一致，埃万妥单抗联合化疗组的症状进展时间也较化疗组有所延长。"

责任编辑：TY
排版编辑：TY

参考文献

C. Kim ,et al. First-line Amivantamab-chemotherapy vs Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Overall Survival from PAPILLON.2026 WCLC PL03.03.