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李醒亚教授丨CameL-sq研究弥补晚期肺鳞癌治疗缺口，期待多方协作缔造更多创新药奇迹

2022年09月19日

来源：中国医学论坛今日肿瘤

又是一年清明时

清明

CameL-sq研究是由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头开展的一项卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。自启动以来，研究多次亮相国际学术舞台，公布出色研究结果，并推动了卡瑞利珠单抗一线治疗肺鳞癌适应症的获批，改变了晚期肺鳞癌的治疗格局。

在近期盛大召开的欧洲肺癌大会（ELCC 2022）上，CameL-sq研究再传捷报：最新数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位OS长达27.4个月，较化疗组（15.5个月）显著延长，死亡风险降低43%，3年OS率高达42.8%。这一惊艳结果吸引了全球肺癌领域内同道的广泛关注。

为此，本报特邀郑州大学第一附属医院李醒亚教授接受专访，解读CameL-sq研究结果，并分享肺鳞癌治疗领域临床实践及探索的宝贵经验。

李醒亚教授

郑大一附院肿瘤二科主任、主任医师

教授、博士、博士生导师

美国康州大学博士后

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

中国老年学和老年医学学会精准医疗分会副主委

中国医药教育学会肿瘤化疗专业委员会副主委

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员

中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员

河南省卫生科技领军人才

河南省呼吸与危重症学会肺癌专科分会主任委员

河南省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

新数据，新获益

卡瑞利珠单抗创造晚期肺鳞癌最长生存期

晚期鳞状非小细胞肺癌约占晚期非小细胞肺癌的四分之一，过去多年以来，晚期鳞癌的治疗选择十分有限。既往晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，非鳞状NSCLC的驱动基因突变较多，治疗手段相对丰富，但晚期肺鳞癌通常缺乏有效的驱动基因靶点，治疗手段仅局限于化疗，患者OS通常不到1年，预后较差，晚期肺鳞癌的治疗一度是临床棘手难题。“尽管免疫治疗在肺癌领域带来许多突破，但在既往临床实践及研究中，免疫联合化疗对于肺鳞癌的疗效仍劣于非鳞癌一线免疫联合化疗。”李醒亚教授谈到。

此次CameL-sq研究结果显示，相较于化疗方案，卡瑞利珠单抗联合化疗可将鳞状NSCLC患者的中位OS提升至27.4个月（vs 15.5个月），降低死亡风险43%，客观缓解率（ORR）达到64.8%（vs 36.7%）。李醒亚教授表示，CameL-sq研究的成功弥补了肺鳞癌治疗的缺口，卡瑞利珠单抗联合化疗不论是近期疾病控制或是远期生存，均显示出良好的疗效。CameL-sq研究创造了目前同类研究中的中位OS最高纪录，为更多患者带来了治愈希望。CameL-sq研究数据两度荣登国际盛会ELCC大会口头报告，也反映了其突破性的价值和意义。该研究的成功也推动了卡瑞利珠单抗鳞癌适应症的获批，弥补了肺鳞癌患者治疗手段的缺乏，极大提升了肺鳞癌治疗的信心。

由CameL到CameL-sq

卡瑞利珠单抗实现NSCLC鳞癌和非鳞癌的全覆盖

纵览全局，卡瑞利珠单抗在肺癌领域的成绩令人瞩目：不仅CameL-sq研究取得突破性OS数据，屡次荣登国际学术舞台，也有CameL研究彼时创造的出色的生存数据和高达60.9%的ORR。基于这些高质量循证证据，卡瑞利珠单抗实现了在晚期鳞状和非鳞状NSCLC领域适应症的全覆盖，是首个在晚期非鳞和鳞状NSCLC一线治疗Ⅲ期临床研究中均取得PFS和OS双阳性结果的中国自主研发免疫检查点抑制剂。两项研究的突破性成功对于优化我国临床实践、改善患者生存预后具有重要意义，以一系列“国内首个”开启了新的局面，成功入选《中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南》推荐的晚期鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗标准方案。

“从CameL研究到CameL-sq研究，卡瑞利珠单抗在驱动基因阴性晚期NSCLC非鳞癌及鳞癌均取得了一线适应症的获批，对晚期NSCLC治疗具有重要意义。”李醒亚教授同时提到，“卡瑞利珠单抗早已纳入医保，其价格的大幅降低也在最大程度上让更多患者拥有了接受免疫治疗的机会，为更多患者带来获益。2020年，基于CameL研究的突破性数据，卡瑞利珠单抗率先成为首个获批非鳞NSCLC适应症的中国自主研发免疫检查点抑制剂，且仅时隔半年，即被快速纳入了国家医保药品目录，成为肺癌领域首个可报销的免疫检查点抑制剂，足见其迫切的临床需求和突出的临床价值。”

勇抓机遇，屹立潮头

中国力量在创新药物研发舞台上前景广阔

在免疫治疗进军肿瘤领域的时代浪潮中，中国学者和中国制药企业勇立潮头，创造了诸多令人瞩目的成绩，卡瑞利珠单抗便是中国力量和中国智慧的出色体现。CameL研究也获得了国际学术界高度认可，多次重磅亮相于各类国际肿瘤学大会，并于2020年12月荣登国际顶级学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》（THE LANCET Respiratory Medicine）。CameL-sq研究数据两度荣登国际盛会ELCC大会口头报告，也反映了其突破性的价值和意义，其成果已先后发表于Journal of Thoracic Oncology和Molecular Cancer杂志。

创新无止境，探索无止境。近年来，随着医疗市场规模的不断扩大，我国医药企业数量逐年增加，这为新药研发投入了大量的资金，许多国外优秀科研人员回国积极参与产品的研发，我国也颁布了一系列政策促进创新药物研发，加快新药研发速度，中国创新药企的发展迎来前所未有的机遇。对于未来中国创新药物的研发，李醒亚教授对民族企业提出深切希冀：“希望药企与医院深度密切的合作，让更多新药以更快的速度、更高的质量完成临床试验，走进市场，走出国门，走向世界，惠及全球肺癌患者！”

排版编辑：Olga

2022年10月29日

王亚楠

新乡医学院一附院 | 肿瘤内科

卡瑞利珠单抗CameL-sq研究数据惊艳

2022年09月20日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

卡瑞利珠单抗一线治疗肺鳞癌适应症的获批，改变了晚期肺鳞癌的治疗格局

2022年09月19日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！