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【2022 ESMO】肺癌免疫新辅助进展，CheckMate-816达到EFS及pCR双终点，开启辅助治疗新模式！

2022年09月09日

编译：车芸华

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月9—13日在法国巴黎举办。今年大会报告的CheckMate 816研究表明，纳武利尤单抗作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗方案药物，同样能改善患者健康相关生活质量（HRQoL），建议肿瘤化疗时联合使用。作为首个也是目前唯一在ⅠB—ⅢA期可切除NSCLC中取得阳性结果的免疫新辅助Ⅲ期临床研究，CheckMate-816取得这一成果当属众望所归。

纳武利尤单抗（NIVO）+铂双重化疗（化疗）vs 化疗作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗：来自CheckMate 816的HRQoL结果

esmo文献截图.png

摘要号：932MO

背景

CheckMate 816（NCT02998528）是一项Ⅲ期研究，主要终点为可切除非小细胞肺癌新辅助NIVO+化疗 vs 化疗对患者无事件生存率（EFS）和病理完全缓解（pCR）的统计学差异和临床改善。我们报告了新辅助治疗期间患者的HRQoL结果。

方法

纳入ⅠB—ⅢA期可切除NSCLC成人患者，按1:1随机分为新辅助组（NIVO 360 mg+化疗，Q3W）或化疗组（Q3W），共3个周期。使用EQ-5D（EQ-5-3）3级版本评估患者HRQoL（探索性终点）。混合效应模型重复测量分析评估了患者新辅助期间（第4周、第7周和新辅助治疗后第1次访视）EQ-5D视觉模拟评分（VAS，0—100）和效用指数（UI，0.594—1）评分从基线水平开始的纵向变化；分数越高，HRQoL越好。

表格.png

结果

在基线水平和新辅助治疗期间，两组患者的EQ-5D-3L完成率均>80%。基线的EQ-5D-3L VAS和UI评分与英国人口常模一致。新辅助治疗期间，两组的得分与基线水平相似；NIVO+化疗与单纯化疗之间的临床意义无显著性差异（表）。两组中的大多数患者报告了在基线水平和治疗期间个人EQ-5D-3L维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）“没有问题”。

结论

在CheckMate 816中，在可切除NSCLC的新辅助化疗中添加NIVO对新辅助期的HRQoL没有不利影响。这些生活质量研究结果，以及先前报道的疗效和安全性结果，支持NIVO+化疗作为可切除NSCLC的新辅助治疗。

责任编辑：车芸华
排版编辑：车芸华

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这里只报道了Ｏ药改善HRQol