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招募令！抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117治疗晚期头颈部鳞癌临床研究需要您

2022年08月18日

来源：头颈放二园地公众号（转载请注明出处）

研究药物：AK117注射液、AK112注射液。

适应症：经组织学和/或细胞学确诊的具有局部治疗无法治愈且不能行完全手术切除的转移性或复发性HNSCC（非鼻咽癌），原发肿瘤位于口腔、口咽部、下咽部或喉部。

目标患者：年龄18-75岁既往复发或转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的复发或转移性局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。

主要入选条件：

1.经组织学和/或细胞学确诊的具有局部治疗无法治愈且不能行完全手术切除的转移性或复发性HNSCC（非鼻咽癌），原发肿瘤位于口腔、口咽部、下咽部或喉部。

2.队列2-B组：既往复发或转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗，且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性HNSCC。

3.队列3：既往复发或转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的复发或转移性HNSCC。

4.至少有一个可测量的病灶。

5.需提供至少10张未染色的FFPE病理切片（优选新近获得的肿瘤组织样本）。

主要排除条件：

1.既往接受过抗血管生成治疗。

2.既往接受过免疫治疗。

3.筛选期影像学显示肿瘤包绕或侵犯重要血管。

4.有严重出血倾向或凝血功能障碍病史。

5.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

6.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶。

7.存在有临床症状或需要引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者。

8.既往存在心肌炎、心肌病、恶性心律失常病史。

9.首次给药前6个月内有食管胃底静脉曲张。

10.当前存在未得到控制的合并疾病。

11.患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。

12.活动性或既往有明确的炎症性肠病病史。

13.存在免疫缺陷病史。

14.既往存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病病史或当前存在非感染性肺炎。

15.首次给药前4周内发生严重感染。

患者获益：

1.患者获益：疾病相关用药（免费）
2.疾病相关的检查（免费）
3.适当交通补助和专业医护人员随访指导

负责医生：周钰娟：18975150383

CRC：李佳期：15574248113

CRA：陈静怡：16670194128

2022年09月12日

戴红

首都医科大学附属北京朝阳医院 | 肿瘤科

这算几期临床试验呀？

2022年09月11日

梁启廉

广东医科大学附属医院 | 肿瘤科

符合条件的应该积极推荐。

2022年09月10日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享，受益良多