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【THE LANCET Oncology】根据局部复发风险降低cT1-2N1BC术前化疗患者放疗强度，符合肿瘤学安全性，复发率低于4%

2022年08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌局部区域放疗指南最初是基于化疗前先手术患者的病理结果而制定。随着化疗越来越多地应用于乳腺癌患者，对于手术前先化疗的患者，手术后的局部区域放疗能否降低强度？在cT1–2N1疾病中，当有局部区域放疗指征时，尚不清楚何时需要局部区域放疗。一项RAPCHEM（BOOG 2010-03）研究报告在线发表于英国《柳叶刀》肿瘤学分册（THE LANCET Oncology），该研究按照预先确定、基于共识的研究指南，对早期乳腺癌手术前化疗患者术后局部区域放疗进行降级的肿瘤学安全性进行了5年随访。【肿瘤资讯】选取报告部分精彩内容，供大家学习参考。

研究背景

乳腺癌的新辅助化疗在临床实践中越来越多地用于大肿瘤或局部晚期肿瘤。新辅助化疗后的肿瘤缓解影响患者的生存期和预后。因此，可以根据肿瘤对新辅助放化疗的反应，考虑降低后续治疗方式的剂量，以减少治疗相关的并发症。该研究的目的是根据预先确定的、基于共识的研究指南，评价在接受初次化疗的cT1–2N1乳腺癌患者中局部区域放疗进行降级的肿瘤学安全性。

研究方法

该多中心前瞻性研究 (RAPCHEM，BOOG 2010–03)于2011年1月1日～2015年1月1日从荷兰17个肿瘤放疗中心入组cT1-2N1期乳腺癌（新辅助化疗前肿瘤大小不超过5厘米、影像学检查发现1~3枚可疑淋巴结、其中至少1枚经病理学证实），且完成术前化疗和乳房腋窝手术治疗患者共838例。并根据研究指南分为3个局部区域复发风险组进行局部区域放疗：

低风险组（术后淋巴结阴性）291例：不进行胸壁和区域放疗
中风险组（术后1~3枚淋巴结阳性）370例：仅予局部放疗
高风险组（术后≥4枚淋巴结阳性）177例：局部区域放疗

放疗生物等效剂量为2 Gy×25次，加或不加推量。研究期间，荷兰普遍应用的放疗技术为正向或逆向调强放疗。考虑到对研究指南的依从性，以局部复发率作为主要终点，对5年随访进行了评估。研究者假设5年局部复发率低于4%（95%置信区间上限为7.8%）。

图1 研究概况

研究结果

838例患者符合5年随访分析的条件：低危组291例，中危组370例，高危组177例。所有患者的5年局部复发率为2.2%(95%CI 1.4~3.4)。低危组5年局部区域复发率为2.1%(95%CI 0.9~4.3)，中危组为2.2%(95%CI 1.0-4.1)，高危组为2.3%(95%CI 0.8~5.5)。如果遵循研究指南，低危组的局部复发率为2.3%(95%CI 0.8~5.3)，中危组为1.0%(95%CI 0.2~3.4)，高危组为1.4%(95%CI 0.3~4.5)。

图2 各风险组5年局部复发率

研究结论

在这项研究中，5年局部区域复发率低于4%，这支持了我们的假设即在选定的初次化疗的cT1–2N1乳腺癌患者中，基于共识的研究指南，根据局部区域复发风险降低局部区域放疗强度，符合肿瘤学安全性。

参考文献

de Wild SR, de Munck L, Simons JM, et al. De-escalation of radiotherapy after primary chemotherapy in cT1-2N1 breast cancer (RAPCHEM; BOOG 2010-03): 5-year follow-up results of a Dutch, prospective, registry study. Lancet Oncol. 2022 Aug 8:S1470-2045(22)00482-X. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00482-X. Epub ahead of print. PMID: 35952707.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-LH