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WCLC22｜术中分子成像引导下切除CEACAM5+ 肺癌：SGM-101首次体内肺癌手术试验

2022年08月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议，2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开，逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要，一项首次体内原理论证性临床试验表明，通过实时近红外荧光原位、离体和免疫荧光显微镜检测，SGM-101可定位CEACAM5+ 肿瘤。

介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）的手术治疗面临多重挑战，包括亚厘米结节的定位、切缘充分性的评估和隐匿性病变的检测。术中分子成像（IMI）已成为解决这些手术难题的潜在解决方案。由于糖蛋白在＞80%的腺癌中表达，本研究（NCT04315467）旨在评估SGM-101（一种与荧光染料偶联的CEACAM5抗体,在近红外光激发下可发出荧光）在分子成像引导下肺癌切除术中的适用性。

方法

这是SGM-101在肺癌中的一项原理论证性、非随机、开放标签研究。患者分为两组。选择已知的CEACAM5+胃肠道肿瘤且怀疑有肺转移的患者作为原理论证的阳性对照。研究组包括具有肺结节且怀疑为原发性肺部恶性肿瘤的患者。在术前引导5天内注入SGM-101（10mg），并使用Quest Artemis近红外相机系统成像。将原位、离体和免疫荧光显微镜下的SGM-101定位与TTF-1、CEA、CK 5/6、P63和Ki-67的最终组织病理学诊断和IHC表达进行比较。

结果

研究队列的前瞻性分析显示，33例NSCLC手术患者中，腺癌中85%的CEACAM5表达以4.67x为主（P<0.05）。随后，合计具有14个相关病变的10例患者（每组5例）入组本研究。中位年龄为66岁（IQR：58-69），平均病灶大小为0.91（0.9-2）cm。整体队列的中位血清CEA水平为3.0ng/mL，转移组为5.11ng/mL，原发性肺结节组为3.0±1.23ng/mL（P<0.05）。对照组中，SGM-101定位了所有CEACAM5+ 恶性结节（5/5），平均TBR为3.11±0.31（P<0.01）。在原发性肺结节组，SGM-101识别出所有的恶性结节（4/7），而良性病变（3/7）没有荧光（P<0.05）。恶性病变组的平均TBR为2.44±0.22，而良性病变组的平均TBR为1.1（P<0.05）。在恶性病变中，SGM-101定位了高CEACAM5和TTF-1 IHC染色区域（P<0.05）。SGM-101识别出两个队列中的所有恶性病变。两个非荧光病变被发现为良性。未发生SGM-101相关并发症。