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WCLC22｜ III 期 NSCLC ESPATUE 随机 III 期试验中的长期生存和竞争死亡风险

2022年08月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议，2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开，逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要，一项研究基于随机III期ESPATUE试验结果，更新了5年和10年的长期生存数据，并报告了不同Tx策略的竞争性死亡风险，具有临床指导意义。

介绍

越来越多的III期NSCLC患者经历了长期生存(LTS)。检查点抑制剂(CPI)免疫治疗的新治疗原则对所有肺癌分期的LTS均有特定影响。因此需要重新评估观察最佳局部治疗的随机III期试验数据集。研究者已经报告了观察复杂诱导后确定性手术与确定性增强放化疗的随机III期ESPATUE试验结果。本届WCLC中，研究者更新了5年和10年LTS数据并报告了不同Tx策略的竞争死亡风险。

方法

此前研究者已发表了在潜在可切除的III期NSCLC中的完整试验设计，包括化疗诱导和同步放化疗。此次根据随访更新了直至2022年1月所有仍存活的患者LTS，包括最近的监测/随访访视。生存函数使用JMP15.2。使用对数秩检验比较两组的生存期。SAS9.4用于整个随访期间直至2022年1月的死亡竞争风险分析。两组的LTS数据以百分比(%)和置信区间(CI)表示。用灰色检验进行组间比较。

结果

从2004年1月到2013年1月期间，246例患者在德国和荷兰的选定中心入组试验。诱导后，161例潜在可切除患者被随机分配接受确定性RTx/CTx增强（A组；n=80）或手术（B组；n=81）。在末次随访(1/2022)时，246例患者中的37例仍存活，仍存活患者的中位随访时间为129个月（范围76-204个月），A组存活患者为15/80，B组存活患者为16/81。随机化后的总生存期(OS）：5年OS：A为43.8%，B为43.2%；10年OS：A为28.3%，B为29.9%；对数秩检验P=0.70。随机化后的无进展生存期(PFS)：5年PFS：A为30.0%，B为29.2%；10年PFS：A为23.3%，B为19.8%；对数秩检验P=0.94。两组中的竞争风险-死亡总结见表1：从首次肺癌死(DfFLC)；治疗相关死亡(TRD)；共病死亡(DfCMB)；非肺癌继发性癌症死亡(DfSCwLC)；继发性肺癌死亡(DfSLC)。

结论

III期的LTS率显示了令人鼓舞的5年OS和10年OS和10年PFS结果，手术和放化疗作为确定性Local-Tx(Bvsa)之间无显著差异。详细的死亡风险能力分析显示，DfFLC、TRD、DfCMB、DfSCwLC和Df SLC两组之间没有相关差异的明确信号。DfCMB和DfSLC是患者的主要长期风险。这些III期数据可作为基线信息，与包括CPI免疫治疗在内的未来方案进行比较。前瞻性LC筛查可能会降低DfSLC。DfCMB主要与心血管/血管事件有关。肺部事件和感染/败血症。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Kate