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WCLC22| NADIM Ⅱ研究:治疗前 ctDNA 水平可显著预测 OS 和 PFS

2022年08月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(WCLC)是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议,2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开,逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要,一项研究基于NADIM Ⅱ研究,探索了ctDNA在肺癌围手术期免疫治疗的预后作用并明确了其临床价值。

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介绍

新辅助纳武利尤单抗加化疗最近获得批准用于早期非小细胞肺癌。能够区分进展和死亡风险高或低的患者的预后因素可用于定制后续治疗。

方法

NADIM Ⅱ(NCT03838159)是一项开放标签、随机、两组、II期、多中心临床试验。可切除的临床IIIA期(根据AJCC第7版)NSCLC、ECOGPS0-1且无已知EGFR/ALK变异的患者被随机分配接受纳武利尤单抗360mg+紫杉醇200mg/m2+卡铂AUC 5治疗3个周期,每21天(+/-3天)作为新辅助治疗,随后进行手术,或紫杉醇200mg/m2+卡铂AUC 5,每21天(+/-3天)为1周期,共3个周期,随后进行手术。经病理学评价证实的R0切除患者在术后第3-8周(+7天)内开始纳武利尤单抗(480mg Q4W)辅助给药,持续6个月。使用TruSight Oncology ctDNA新一代测序(NGS)分析治疗前血浆样本的循环肿瘤DNA(ctDNA)。

结果

中位随访时间为21.2(15.1-25.6)个月。54例治疗前血浆样本中有52例(91.4%)检测到基线ctDNA,并与肿瘤大小(最大直径≥70mm)显著相关(P=0.006)。治疗前ctDNA水平与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著相关,与使用的临界值无关。使用<5%突变等位基因频率(MAF)的截断值,低ctDNA水平的患者)在基线时,PFS和OS比高ctDNA水平的患者显著改善(PFS  HR=0.19,95%CI:0.07~0.52,P=0.013;OS  HR=0.13,95%CI:0.04~0.45,P=0.001)。

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结论

基线 ctDNA 可明确识别进展和死亡风险高的患者,并可用于相应地定制后续治疗。



责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Kate

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