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WCLC22｜帕博利珠单抗联合仑伐替尼在恶性胸膜间质瘤的二/三线治疗：Ⅱ期单臂研究（PEMMELA）

2022年07月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议，2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开，逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要，一项研究显示帕博利珠单抗联合仑伐替尼在化疗后进展的复发性MPM患者中具有良好的临床活性，以及显著但预料中的毒性。

介绍

复发性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者亟需有效的二线治疗。帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，单药治疗的反应率高达20%。仑伐替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，主要抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），在其他肿瘤中与PD-1抑制剂具有协同作用。本研究旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼在复发性MPM患者中的临床活性和毒性。

方法

PEMMELA是一项前瞻性单中心、单臂、开放标签、研究者发起的Ⅱ期试验，在化疗后进展的MPM患者中使用帕博利珠单抗（200mg，每三周，静脉注射）联合仑伐替尼（20mg，口服，每日一次）。主要入组标准为年龄18岁或以上、经组织学证实的MPM、PS评分为0~1，以及根据修改后的实体瘤反应评估标准（mRECIST）1.1版存在可测量的病灶。治疗持续两年，或直到不可耐受的毒性或每六周进行的CT扫描评估发现疾病进展。主要终点是当地研究人员根据mRECIST，同时考虑免疫治疗相关的iRECIST缓解评估规则，评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括联合治疗的安全性、3个月和6个月的疾病控制率（DCR），以及由独立放射科医师判断的ORR和无进展生存期（PFS）。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，NCT04287829。

结果

2021年3月5日至2022年1月31日期间，共纳入了38名符合条件的患者。数据截止时（2022年3月31日），38名患者中有22名达到部分缓解（PR）的最佳总体反应（58%，95% CI：41-74%，p<0.0001），其中15名患者确认为PR（39.5%，95% CI：24-57%，p=0.07)。7名未确认PR患者中有3名仍可达到确认的PR。26名患者出现3~4级治疗相关不良事件（AE）。最常见的3级治疗相关AE是高血压（24%）和厌食症（18%）。发生了3起4级治疗相关AE：肌炎、低钠血症和γ-GT增加。14起治疗相关严重AE出现在10 名患者中。由于药物毒性，76%的患者需要至少减少一剂或永久停用仑伐替尼。

结论

该研究达到了其主要终点，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在化疗后进展的复发性MPM患者中具有良好的临床活性，以及显著但预料中的毒性。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Kate