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WCLC22｜TROPION-Lung02：Datopotamab Deruxtecan +帕博利珠单抗和铂类化疗在晚期 NSCLC中的初步结果

2022年07月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议，2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开，逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要，一项研究显示Dato-DXd与帕博利珠单抗±铂类化疗，表现出可耐受的安全性，并且在一线和复发/难治性环境中具有显著活性。

介绍

大多数晚期/转移性NSCLC患者在开始一线治疗后的8-10个月内出现疾病进展，这凸显了对新疗法的需求。 Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd）是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），作为单药治疗复发/难治性晚期/转移性NSCLC患者（NCT03401385；6 mg/kg 用量，ORR为 28%，DoR为10.5个月）显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。此外，DXd ADC联合抗PD-1单抗的临床前肿瘤消退效果比单独使用任何一种药物都大。本次报告了Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗在NSCLC患者中的初步安全性和有效性结果。

方法

TROPION-Lung02 （NCT04526691）是一项1b期、全球性、剂量递增和扩展研究，评估6个队列，每个队列约20名患者（表）。除非下文另有说明，否则队列扩展中的患者必须未接受过晚期/转移性NSCLC的先前治疗。主要目标是评估耐受性和安全性。次要目标是评估疗效、药代动力学和抗药物抗体。

表. 各队列患者

结果

截至2022年1月数据截止，共60例患者接受治疗。中位年龄为64岁。35%的患者PD-L1（局部评估）表达<1%，各25%的患者PD-L1表达为1% ～49%或≥50%（其15%的PD-L1 状态未知）。中位治疗时间2.7个月，67%的患者仍在接受治疗。10%患者因AE中断治疗；Dato-DXd剂量减少发生在20%患者中。43%患者发生≥3 级治疗中出现AE（TEAE）。任何级别最常见的TEAE是口腔炎（42%）、恶心（38%）和疲劳（27%）。尚未发现治疗相关间质性肺炎病例。所有组合都被认为是可耐受的并转变为剂量扩展。在扩展队列46可例评估反应的患者中，ORR为39%（9例已确认的PR和9例正在进行有待确认的PR），DSR为82.6%。在16例可评估疗效的一线患者中，ORR为69%（5例已确认PR，6例正在进行待确认PR），DCR 为100%。

结论

Dato-DXd与帕博利珠单抗±铂类化疗，表现出可耐受的安全性，并且在一线和复发/难治性环境中具有显著活性。据我们所知，这是首次报道TROP2 ADC联合免疫检查点抑制剂和铂类化疗治疗NSCLC的临床经验。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Kate