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燕锦教授：安罗替尼联合XELOX方案疗效喜人，有望为晚期结直肠癌一线新选择

2022年07月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

抗VEGF或抗EGFR靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌的一线标准治疗方案。近年来一线治疗新药/新方案的探索，以及一线治疗获益后如何做好维持治疗一直备受临床关注。在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由四川省肿瘤医院胃肠外科中心主任、四川省抗癌协会大肠癌专委会主任委员燕锦教授牵头开展的安罗替尼联合XELOX一线治疗及安罗替尼单药维持治疗晚期结直肠癌的单臂、多中心、II期研究被收录进行壁报展示，有望为晚期不可切除结直肠癌患者带来新的治疗选择。【肿瘤资讯】特别邀请到燕锦教授，就该研究设计思路及最新成果进行分享。

燕锦

教授，主任医师，硕士生导师

四川省肿瘤医院外科中心副主任（主持工作）兼胃肠中心主任
享受国务院特殊津贴专家
四川省有突出贡献的优秀专家
四川省卫计委学术与技术带头人
四川省专家评议委员会成员
中华医学会肿瘤学分会结直肠肿瘤学组委员
中国医师协会结直肠肿瘤外科专委会副主任委员
中国医师协会肛肠医师分会肿瘤转移专业委员会常委
中国医师协会外科医师分会MDT专委会常委及结直肠外科医师委员会委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会常务委员及肝转移学组委员
四川省抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员
四川省肿瘤质控委员会副主任

基于临床，探索晚期结直肠癌一线更优选择

燕锦教授：晚期结直肠癌的一线标准治疗已经从既往单纯的化疗过渡到化疗联合靶向治疗阶段。目前一线治疗推荐的化疗联合贝伐珠单抗治疗效果明确，但临床仍然希望其疗效可以进一步提高。安罗替尼是中国自主研发的新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其既能抑制肿瘤血管生成，也能直接抑制肿瘤细胞增殖，更为特别的是其用药途径为口服方式。鉴于安罗替尼对肿瘤的多重作用，并且用药方便，同时还是我国自主研发的药物，其能否在结直肠癌中发挥更好的治疗作用，这是我们研究设计的初衷。彼时在设计治疗方案时我们也参照了既往一线治疗联合贝伐珠单抗的各类药物方案，从而最终设计了此项开放标签、单臂、多中心II期临床研究——在一线治疗时采用安罗替尼联合标准XELOX方案进行6个周期的诱导治疗，而后序贯安罗替尼单药维持治疗，探索该方案治疗不可切除晚期结直肠癌的疗效和安全性。在安罗替尼的剂量使用上该研究采用10mg/d用两周停一周的口服剂量，这一剂量可以说相对保守，但是基于对研究的安全性考虑。

更新数据亮相ASCO，数据惊艳疗效喜人

燕锦教授：此项研究自2019年开始，计划用1年时间完成，但由于疫情原因计划有所推迟。在2021年ASCO-GI会议之前，研究共入组9例患者，整体疗效不错，其中6例疗效可评估。于是当时便投稿了2021年的ASCO-GI的壁报展示，被成功收录。当时公布的数据为，在6例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为88.3%，治疗组疗效良好且安全性可控。

在2022年ASCO年会上我们再次进行摘要投递，亦被收录其中。此次公布的数据截至2022年1月18日，入组患者从最早的9例扩增至29例，其中23例患者可用于疗效评估。此次更新的数据显示，56.5%的患者达到部分缓解（PR；13/23），ORR为56.5%（95%CI，34.5%~76.8%），DCR为91.3%（95%CI，72.0%~98.9%），较第一次公布的88.3%的ORR有了进一步的提高。在安全性方面，除外一般性不良反应，研究中3-4级不良反应发生率很低，并且整体可控，其中中性粒细胞减少仅占13.8%，高血压为13.8%，高甘油三酯血症为10.3%。

总体而言，就现有数据来看，该研究设计方案疗效喜人，并且安全性可控。

优势彰显前景光明，期待安罗替尼成就新选择

燕锦教授：通过本研究的数据展示可以看到，对于晚期结直肠癌一线使用安罗替尼联合XELOX方案诱导治疗后安罗替尼单药维持是有效的。但由于该研究入组病例较少，研究时间较短，本试验结果还有待大样本研究或多中心参与进行后期数据的验证。就现有数据结果而言，该研究方案的有效性与安全性非常明显，其与贝伐珠单抗和既往研究数据相比相当，尽管尚未进行头对头对比。倘若进一步研究证实该结论，则可为晚期结直肠癌临床实践增添另一项可供选择的治疗方案。因为该治疗方案安全性可控，特别是高血压和出血风险相对贝伐珠单抗并不突出，并且口服用药更为便捷，尤其适用于日间治疗或是晚期患者居家长期维持治疗。

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仅供医学药学专业人士阅读

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排版编辑：tay

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