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WCLC22|放化疗后纳武利尤单抗和替莫唑胺治疗广泛期小细胞肺癌的疗效:一项2期试验

2022年07月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(WCLC)是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议,2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开,逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要,一项研究显示纳武利尤单抗联合替莫唑胺作为一线 CIT 后进展的ES-SCLC 患者二线和三线治疗以及在脑转移患者中显示出有希望的疗效。

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介绍

广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者在一线化学免疫治疗 (CIT) 进展后的治疗选择有限。替莫唑胺在 ES-SCLC 中具有活性,已被证明对晚期癌症患者具有免疫调节作用,但在 CIT 后的患者中尚无数据。本次WCLC会议上将报告纳武利尤单抗和替莫唑胺作为 CIT 进展后的第 2 线或第 3 线治疗 ES-SCLC 患者的最终分析结果。

方法

NCT03728361 是一项评估纳武利尤单抗联合替莫唑胺在 ES-SCLC 和神经内分泌肿瘤患者中疗效的非随机、多队列、单机构、开放标签的 2 期研究(单独报告)。符合条件的 ES-SCLC 患者在允许 CIT 和脑转移后出现疾病进展。受试者接受纳武利尤单抗 480 mg IV 和替莫唑胺 150 mg/m2,持续 5 天,28 天为一个治疗周期。主要终点是根据RECIST v1.1 评估的最佳总体缓解率 (BOR)。采用 Kaplan-Meier 方法评估PFS 和OS。使用 CTCAE v5 对不良事件进行分级。

结果

研究共入组27例患者,其中 11 例(41%)为铂类耐药,10 例(37%)患有脑转移(mCNS,表 1); 25 例CIT 后进展的患者有资格进行主要终点分析。7/25 例既往 CIT 患者(28%, 95% CI:12, 49%)以及 8/27(30%)例患者(图 1)出现缓解,符合预定的疗效标准。 mPFS 为 2.4 个月(95% CI:1.9, 3.4); mOS 为 6.3 个月(95% CI:3.7、9.8,表 1)。 OS 与治疗线数或 mCNS 无关。 mCNS 患者的 mOS 为 9 个月(95% CI:2.0, 11.4)。毒性类似于 CIT 治疗。

表1 患者基线特征

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图1 自基线的肿瘤体积变化瀑布图

结论

纳武利尤单抗联合替莫唑胺作为一线 CIT 后进展的ES-SCLC 患者二线和三线治疗以及在脑转移患者中显示出有希望的疗效。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Kate


评论
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