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WCLC22｜晚期PD-L1 + NSCLC一线治疗中阿维鲁单抗与化疗的比较：来自 JAVELIN Lung 100 的主要分析

2022年07月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（WCLC）是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议，2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开，逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要，JAVELIN Lung 100的研究未能证明在高表达PD-L1 + 肿瘤患者中，1L 阿维鲁单抗（Q2W或QW）的 OS 或 PFS 优于含铂双药化疗。

介绍

阿维鲁单抗是一种抗 PD-L1 抗体，在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。我们报告了3期 JAVELIN Lung 100 试验的结果，该试验在既往未经治疗的PD-L1 + 晚期 NSCLC 患者中比较了一线 (1L)阿维鲁单抗单药治疗（2种给药方案）与含铂双药化疗。

方法

JAVELIN Lung 100(NCT02576574) 是一项开放标签、多中心、III期试验，入组了既往未经治疗的转移性或复发性 IV 期PD-L1 +（通过 Dako PD-L1 IHC 73-10 pharmDx 测定的肿瘤细胞的PD-L1表达≥1%）和 EGFR/ALK 野生型 NSCLC 成人患者。最初患者按组织学分层，以1:1的比例随机接受阿维鲁单抗10 mg/kg 每2周一次 (Q2W) 或含铂双药化疗每3周一次 (Q3W) 静脉给药。根据药代动力学/暴露分析进行方案修订后，患者按组织学和 PD-L1 表达临界值（高，≥80%；中，≥50%；任何，≥1%的肿瘤细胞）分层，以1:2:2的比例随机接受阿维鲁单抗10 mg/kg Q2W、含铂双药化疗 Q3W 或阿维鲁单抗 10 mg/kg 每周一次 (QW) 治疗12周，此后接受Q2W。主要终点为按照独立审查委员会(IRC)确定的高表达PD-L1 + 肿瘤（≥80%肿瘤细胞）患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

结果

1214例PD-L1 + 肿瘤患者（≥1%的肿瘤细胞）随机分配至阿维鲁单抗Q2W(n = 366)、化疗 (n = 526) 或阿维鲁单抗QW(n = 322) 组。在数据截止时（2021年10月），所有组的中位随访时间均>41个月。在阿维鲁单抗组和化疗组之间未观察到 OS 或 PFS 的统计学显著差异（表）。

在PD-L1 +高表达肿瘤患者中，阿维鲁单抗Q2W和 QW 组分别有5.3%和20.2%的患者 vs 化疗组30.6%的患者接受了研究后抗 PD-(L)1 治疗。在阿维鲁单抗Q2W、阿维鲁单抗 QW和化疗组的所有治疗患者中，治疗后出现的不良事件 (TEAEs) 发生率分别为95.8%、96.9%和96.8%，其中≥3级TEAEs发生率分别为60.1%、56.9%和64.8%。

结论

JAVELIN Lung 100未达到其主要目的，即通过 IRC 证明在高表达PD-L1 + 肿瘤患者中，1L 阿维鲁单抗（Q2W或QW）的 OS 或 PFS 优于含铂双药化疗。阿维鲁单抗的安全性特征与既往阿维鲁单抗单药治疗研究中观察到的一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

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