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WCLC22|KEYNOTE-024、KEYNOTE-042和KEYNOTE-598研究汇总分析:PD后,第2个疗程的帕博利珠单抗单药在晚期NSCLC中具有临床价值

2022年07月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(WCLC)是世界上最大的肺癌及胸部肿瘤会议,2022 WCLC将于8月6~9日在奥地利维也纳召开,逾100个国家的学者将进行300+场次口头报告与1000+海报展示。

7月13日WCLC官网公布了部分摘要,晚期NSCLC免疫治疗选择口头报告专场公布了KEYNOTE-024、KEYNOTE-042和KEYNOTE-598研究的汇总分析,数据支持帕博利珠单抗对晚期NSCLC PD的再治疗。


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介绍

在不伴有EGFR/ALK变异的晚期或转移性NSCLC患者中,与化疗单药治疗相比,帕博利珠单抗单药治疗和与化疗联合治疗显著延长了总生存(OS)和无进展生存期(PFS)。在临床试验环境中,完成35个周期(约2年)帕博利珠单抗治疗后疾病进展的患者有资格接受第二疗程的帕博利珠单抗治疗。本次大会上公布了介绍了开始第二疗程帕博利珠单抗单药治疗的患者的探索性汇总分析的结果。

方法

该分析汇总了KEYNOTE-024、KEYNOTE-042和KEYNOTE-598研究中接受帕博利珠单抗单药治疗(队列1)的晚期或转移性NSCLC患者,以及KEYNOTE-189和KEYNOTE-407研究中接受帕博利珠单抗+化疗(队列2)的晚期或转移性NSCLC患者(全球研究,NCT02142738、02220894、03302234、02578680、02775435;扩展研究,NCT03850444、03950674,03875092)。本分析中纳入的患者在完成35个周期的帕博利珠单抗(联合/不联合化疗)疾病稳定(SD)或更优缓解、或疾病进展(PD)后接受了第2个周期的帕博利珠单抗治疗(长达17个周期),或在35个周期前因完全缓解(CR)停用帕博利珠单抗。在意向治疗人群中分析疗效,在实际治疗人群中分析安全性。

结果

在队列1中,148例完成35个周期帕博利珠单抗治疗并发生PD的患者中,58例患者接受了第2疗程帕博利珠单抗治疗,被纳入本分析。队列2纳入了55例患者中的16例,这些患者完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗(作为帕博利珠单抗+化疗的一部分),发生PD,并接受了第2疗程的帕博利珠单抗治疗。

队列1中18/58例(31%)患者和队列2中7/16例(44%)患者有鳞状组织学,分别有47/58例(81%)和7/16例(44%)患者的PD-L1 TPS≥50%。队列1和队列2中从停止首个疗程帕博利珠单抗治疗至开始第二个疗程的中位时间分别为11.7(3.8-35.6)个月和6.3(0.9-18.2)个月。队列1和队列2第2疗程的中位持续时间分别为8.3个月和7.6个月,估计分别为62%和59%,6个月时仍接受第2个疗程。队列1和队列2第2疗程帕博利珠单抗治疗期间研究者审查的ORR分别为19%和6%。队列1的14例患者(24%)和队列2的4例患者(25%)在第二疗程时或之后发生治疗相关AE,其中3例(5%)和1例(6%)分别为3~4级,无5级事件。

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结论

汇总分析显示,第二疗程的帕博利珠单抗单药治疗是可行的,与抗肿瘤活性和临床意义的获益相关,在完成第一疗程帕博利珠单抗联合/不联合化疗后出现PD的晚期或转移性NSCLC患者中具有可控的安全性。这些数据支持帕博利珠单抗对PD的再治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

评论
2022年07月16日
裴波
乌海市樱花医院 | 肿瘤科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
2022年07月13日
裴波
乌海市樱花医院 | 肿瘤科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
2022年07月13日
陈俊梅
晋中市第一人民医院 | 呼吸内科
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