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APG2449项目:招募 ALK/ROS1阳性患者

2022年07月07日
来源:中肿I期病房

项目:APG-2449口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究

招募对象:除阿来替尼外二代ALK TKI(恩沙、色瑞、布加、TQB3139等)治疗失败的ALK阳性患者,未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性患者。胸膜间皮瘤、卵巢癌也可以入。

靶点:ALK/ROS1/FAK

缺失例数:扩展

试验介绍:苏州亚盛药业有限公司正在开展一项“APG-2449口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究”(国家药品监督管理局临床试验通知书:CXHL1800180 CXHL1800181),已经由伦理委员会审批同意。APG-2449胶囊剂是苏州亚盛药业有限公司设计开发的一个全新、具有口服活性、小分子FAK/ALK/ROS1三联激酶抑制剂。是一种非常有潜力的、针对包括FAK表达的肿瘤、ALK/ROS1融合基因阳性的肿瘤,以及 EGFRT790M的非小细胞肺癌在内的新型抗癌药物。

试验安排:在中山大学肿瘤防治中心进行中,本研究在全国多中心开展,计划招募约30例符合研究要求的受试者。

基本入选条件

年龄≥18周岁。

组织学和/或细胞学确诊的、ALK/ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤、卵巢癌患者。

ECOG≤1分。

根据RECIST 1.1版,至少存在1个可测量病灶。

医生门诊

张   力:越秀院区 周一上午;黄埔院区 周四上午

赵洪云:越秀院区 周二/周四上午;黄埔院区 周五上午

方文峰:越秀院区 周一下午/周四上午;黄埔院区 周二上午/周三下午

杨云鹏:越秀院区 周二下午;黄埔院区周一/周四下午

洪少东:黄埔院区 周一至周五全天

马宇翔:越秀院区 周四/周五下午

张   阳:黄埔院区 周二/四上午

排版编辑:Lucy